Bard ENCOR ENSPIRE Instrucciones De Uso página 48

Het E C E
N OR NSPIRE
TM
E borstbiopsiesysteem dient te garanderen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
NSPIRE
TM
Emissietest Norm
RF-emissies Groep 1, klasse A
CISPR 11
Harmonische IEC Klasse A – voldoet aan
61000-3-2
Flikkering Voldoet aan
IEC 61000-3-3
Het E C E
N OR NSPIRE TM
E borstbiopsiesysteem dient te garanderen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
NSPIRE
TM
Immuniteitstest
Contactontlading ±2 kV, ±4 kV, ±6 kV
Luchtontlading ±2 kV, ±4 kV, ±6 kV, ±8 kV
Stootspanning Verschilspanning ±1 kV
Gemeenschappelijke spanning ±2 kV
Spanningsdaling >95% gedurende 0,5 cyclus
Spanningsdaling 60% gedurende 5 cycli
Spanningsdaling 30% gedurende 25 cycli
Spanningsdaling >95% gedurende
5 seconden
Magnetisch veld netfrequentie
Het E C E
N OR NSPIRE
TM
E borstbiopsiesysteem dient te garanderen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
NSPIRE
TM
Immuniteitstest
Uitgestraalde RF
Aanbevolen scheidingsafstanden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en het E
Het E C E TM borstbiopsiesysteem is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde storingen worden beheerst. De klant of gebruiker van
N OR NSPIRE
TM
het E C E
N OR NSPIRE
communicatieapparatuur en het E C
N OR
communicatieapparatuur.
Max. uitgangsvermogen (Watt)
0,01
0,1
1
10
100
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – Emissies
Alle apparatuur en systemen
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant
Het E C E borstbiopsiesysteem gebruikt uitsluitend RF-energie voor zijn interne functie. De RF-emissies zijn
N OR NSPIRE
TM
zodoende erg laag en veroorzaken hoogstwaarschijnlijk geen storing in naastgelegen elektronische apparatuur.
Het E C E borstbiopsiesysteem is geschikt voor gebruik in alle instellingen, anders dan huishoudelijke, die
N OR NSPIRE
TM
rechtstreeks zijn aangesloten op het openbare laagspanningsvoedingsnetwerk dat gebouwen voorziet van spanning
gebruikt voor huishoudelijke doeleinden.
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – Immuniteit
Alle apparatuur en systemen
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – Immuniteit
Testniveau EN/IEC 60601
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – Emissies
Apparatuur en systemen die NIET levensondersteunend zijn
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – Emissies
Testniveau EN/IEC 60601 Normniveau
3 Vrms 150 kHz tot Voldoende
80 MHz
Voldoende
Apparatuur en systemen die NIET levensondersteunend zijn
Aanbevolen scheidingsafstanden voor het E
E TM
NSPIRE
Scheidingsafstand (m)
150 kHz tot 80 MHz
0,1166
0,3689
1,1666
3,6893
11,6666
–
Emissies
Elektromagnetische omgeving – Richtlijnen
Normniveau Elektromagnetische omgeving – Richtlijnen
Voldoende Vloer moeten van hout, beton of keramische tegels zijn.
Bij synthetische vloeren moet de relatieve vochtigheid minimaal
30% zijn.
Voldoende Kwaliteit van netvoeding moet die van een normale ziekenhuis-
of commerciële omgeving evenaren.
Voldoende Kwaliteit van netvoeding moet die van een normale ziekenhuis-
of commerciële omgeving evenaren.
Voldoende Kwaliteit van netvoeding moet die van een normale ziekenhuis-
of commerciële omgeving evenaren. Als de gebruiker van het
Voldoende E C E TM borstbiopsiesysteem continubedrijf vereist
N OR NSPIRE
tijdens netspanningsonderbrekingen, wordt aanbevolen dat het
TM
Voldoende E C E borstbiopsiesysteem wordt gevoed vanuit een
N OR NSPIRE
ononderbroken voedingsbron (UPS) of accu.
Voldoende
Voldoende Magnetische velden van vermogensfrequenties moeten die van een
normale ziekenhuis- of commerciële omgeving evenaren.
Elektromagnetische omgeving – Richtlijnen
borstbiopsiesysteem moeten de berekende minimale afstanden worden
aangehouden die hieronder worden vermeld:
meter.
Veldsterktes van vaste zenders, zoals vastgesteld door een elektromagnetisch
locatieonderzoek, moeten kleiner zijn dan de normniveaus (V1 en E1).
Interferentie kan optreden in de nabijheid van apparaten met een zender.
C E
TM borstbiopsiesysteem
N OR NSPIRE
Scheidingsafstand (m)
80 tot 800 MHz
0,1166
0,3689
1,1666
3,6893
11,6666
46
N
C E
N OR NSPIRE
C E
TM borstbiopsiesysteem
N OR NSPIRE
Scheidingsafstand (m)
800 MHz tot 2,5 GHz
0,2333
0,7378
2,3333
7,3786
23,3333
C
OR
C
N OR
C
N OR
TM