Bard ENCOR ENSPIRE Instrucciones De Uso página 32

Testi di emissioni Conformità
Emissioni in Gruppo 1, Classe A
radiofrequenza
CISPR 11
IEC armoniche Classe A - conforme
61000-3-2
Sfarfallamento Conforme
IEC 61000-3-3
Il sistema per biopsia della mammella E
ma per biopsia della mammella E C
N
Test di immunità
Il sistema per biopsia della mammella E
sistema per biopsia della mammella E
Test di immunità Livello di test
EN/IEC 60601
Radiofrequenza Da 3 Vrm 150 kHz
a 80 MHz
61000-4-6
Radiofrequenza
a 2,5 GHz
61000-4-3
Distanze di separazione raccomandate tra apparecchiature portatili e mobili di comunicazione a radiofrequenza
Distanze di separazione raccomandate per il sistema per biopsia della mammella E
Il sistema per biopsia della mammella E
Il cliente o l'utente del sistema per biopsia E
tra le apparecchiature portatili e mobili di comunicazione a radiofrequenza e il sistema per biopsia della mammella E
secondo l'alimentazione di uscita massima dell'apparecchiatura di comunicazione.
Alimentazione di uscita massima
(Watt)
0,01
0,1
1
10
100
Il sistema per biopsia della mammella E
interno. Pertanto, le emissioni in radiofrequenza sono molto basse e non è probabile che causino interferenze nelle
vicinanze di apparecchi elettronici.
Il sistema per biopsia della mammella E
domestici e da quelli collegati direttamente alla rete di alimentazione pubblica a bassa tensione che alimenta gli
Guida e dichiarazione del produttore – Immunità
Tutti gli apparecchi e sistemi
Guida e dichiarazione del produttore – Immunità
C E
N OR NSPIRE
TM
E devono assicurarsi che il sistema sia utilizzato in tale ambiente.
OR NSPIRE
TM
Livello di test EN/IEC 60601
Scarica da contatto ±2kV, ±4kV, ±6kV
Scarico aria ±2kV, ±4kV, ±6kV, ±8kV
Differenziale ±1kV
Comune ±2kV
vuoto >95% per 0,5 cicli
vuoto 60% per 5 cicli
vuoto 30% per 25 cicli
vuoto >95% per 5 secondi
Guida e dichiarazione del produttore – Emissioni
Apparecchi e sistemi che NON sono di supporto per la vita
Guida e dichiarazione del produttore – Emissioni
C E
N OR NSPIRE
TM
C E devono assicurarsi che il sistema sia utilizzato in tale ambiente.
N OR NSPIRE
TM
Livello di
conformità
Superato Le apparecchiature portatili e mobili di comunicazione devono essere separate dal sistema per
biopsia della mammella E
Superato
In cui P è l'alimentazione massima in watt e D è la distanza di separazione raccomandata in metri.
essere inferiore ai livelli di conformità (V1 e E1).
e il sistema per biopsia della mammella E
Apparecchi e sistemi che NON sono di supporto per la vita
N C OR E NSPIRE è concepito per l'utilizzo in ambiente elettromagnetico in cui le perturbazioni irradiate sono controllate.
TM
C E possono contribuire a impedire le interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima
N OR NSPIRE
TM
Separazione (m)
da 150kHz a 80MHz D=(3,5/V1)
(radice quadrata P)
0,1166
0,3689
1,1666
3,6893
11,6666
Ambiente elettromagnetico – Guida
C E utilizza energia a radiofrequenza solo per il funzionamento
N OR NSPIRE
TM
C E è adatto all'uso in tutti gli stabilimenti, diversi da quelli
N OR NSPIRE
TM
Livello di Ambiente elettromagnetico – Guida
conformità
Superato I pavimenti devono essere in legno, cemento o piastrelle in ceramica.
Se i pavimenti sono sintetici, l'umidità relativa deve essere di almeno
il 30%.
Superato La qualità dell'alimentazione di rete deve essere quella tipica di un
ambiente ospedaliero.
Superato La qualità dell'alimentazione di rete deve essere quella tipica di un
ambiente ospedaliero.
Superato La qualità dell'alimentazione di rete deve essere quella tipica di
un ambiente ospedaliero. Se l'utente del sistema per biopsia della
Superato
mammella E C E
N OR NSPIRE
durante le interruzioni di rete dell'alimentazione, si consiglia di
Superato
alimentare in sistema per biopsia della mammella E
con un gruppo di continuità o batteria.
Superato
Superato I campi magnetici della frequenza di alimentazione devono essere
quelli tipici di un ambiente ospedaliero.
Ambiente elettromagnetico – Guida
C E
N OR NSPIRE
TM
C E
TM
N OR NSPIRE
N
Separazione (m) da 80 a 800MHz
D=(3,5/E1)(radice quadrata P)
0,1166
0,3689
1,1666
3,6893
11,6666
30
TM
necessita di un funzionamento continuo
C E
N OR
C E
TM
N OR NSPIRE
C E come raccomandato di seguito,
OR NSPIRE
TM
Separazione (m) da 800MHz
a 2,5GHz
D=(7/E1)(radice quadrata P)
0,2333
0,7378
2,3333
7,3786
23,3333
-
TM
NSPIRE