Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
TM
E
C
E
brystbiopsisystem
N
OR
NSPIRE
Brugsanvisning
A. BESKRIVELSE AF ANORDNINGEN
E
C
E
brystbiopsisystem leverer kontroloperationer til specialiserede biopsiinstrumenter, der er beregnet til udtagning af vævsprøver ved mistanke
N
OR
NSPIRE
TM
om brystanomalier. E
C
E
N
OR
NSPIRE
E
C
E
brystbiopsisystem kan anvendes sammen med E
N
OR
NSPIRE
TM
slangekassetter, kanistere, adaptere og nålestyr sælges separat.
Figur 1 – E
C
®
og E
C
®
360-biopsinåle
N
OR
N
OR
B. INDIKATIONER
E
C
E
brystbiopsisystem er indiceret til tilvejebringelse af brystvævsprøver mhp. diagnostisk prøvetagning af brystanomalier.
N
OR
NSPIRE
TM
Omfanget af en histologisk anomali kan ikke altid fastlægges klart på grundlag af palpation eller afbildet udseende. Omfanget af fjernelsen af det palberede eller
afbildede tegn på anomali forudsiger derfor ikke omfanget af fjernelse af en histologisk anomali, f.eks. malignitet. Når den anomali, hvorfra prøven er taget, ikke
er histologisk godartet, er det afgørende, at vævets kanter undersøges for at kontrollere fuldstændig fjernelse ved brug af kirurgiske standardmetoder.
helst brystvæv fjernes, er histologisk evaluering af vævet standardprocedure. Når den anomali, hvorfra prøven er taget, ikke er histologisk godartet, er det
afgørende, at vævets kanter undersøges for at kontrollere fuldstændig fjernelse ved brug af kirurgiske standardmetoder.
C. KONTRAINDIKATIONER
1.
Denne anordning er ikke beregnet til anvendelse bortset fra som angivet.
2.
E
C
E
brystbiopsisystem er kontraindiceret til patienter, hvor der efter lægens skøn er øget risiko for komplikationer i forbindelse med perkutan
TM
N
OR
NSPIRE
fjernelse af vævsprøver.
D. ADVARSLER
1.
E
C
E
brystbiopsisystem skal være korrekt jordforbundet for at sikre patientens sikkerhed. Systemet leveres med en netledning af hospitalskvalitet
TM
N
OR
NSPIRE
med et vekselstrømsstik. Den medfølgende nedledning må ikke sluttes til forlængerledninger eller tre- eller to-bens-adaptere. For at undgå risikoen for
elektrisk stød må dette udstyr kun sluttes til lysnettet via stik med jord.
2.
For at mimimere interferens med andet udstyr skal kablerne placeres på en sådan måde, at de ikke er i berøring med andre kabler.
3.
Brug af tilbehør, der ikke er kompatibelt med E
4.
Brug udelukkende E
C
®
og E
N
OR
E
C
E
TM
N
OR
NSPIRE
under systeminitialisering.
5.
E
C
E
brystbiopsisystemets konsol må ikke placeres i et MR-scanningsrum. Anbring konsollen udenfor MR-scanningsrummet og benyt det
N
OR
NSPIRE
TM
relevante E
C
MRI-tilbehør ved udførelse af en biopsi under MR-vejledning.
N
OR
®
6.
Det er ikke tilladt at foretage ændringer på udstyret. E
elektrisk stød. Kontakt Bard vedrørende service.
7.
E
C
E
N
OR
NSPIRE
TM
af brændbare anæstetika.
E.
FORHOLDSREGLER
1.
Dette udstyr må kun anvendes af en læge, der uddannet i dets indicerede brug, begrænsninger samt eventuelle komplikationer ved perkutane nåleteknikker.
2.
Placér E
C
E
brystbiopsisystem så langt fra andet elektronisk udstyr som muligt for at minimere interferens.
N
OR
NSPIRE
TM
3.
Inspicér tilbehør og ledninger for brud, revner, hak eller andre skader inden hver brug. Må ikke anvendes, hvis der konstateres beskadigelse. Manglende
overholdelse af denne forholdsregel kan medføre personskade eller elektrisk stød på patienten eller operatøren.
4.
Efterse slangeforbindelserne til vakuumkanisteren og vakuumslangekassetten for at sikre, at korrekte vakuumniveauer opnås og opretholdes under brug.
5.
Efterse vakuumkanisteren for at sikre, at låget er fastgjort og at der ikke er opstået skader under forsendelse eller installation. En meget ridset kanister kan
gå i stykker under brug.
6.
E
C
E
brystbiopsisystem må ikke stå tændt natten over. Der kan opstå skader på vakuum- eller vakuum- og skylleslangekassetten.
TM
N
OR
NSPIRE
7.
Slut netledningen til en stikkontakt af hospitalskvalitet, som har den korrekte spænding, da der ellers kan opstå produktbeskadigelse.
8.
Patienter med blødningsforstyrrelser eller patienter, som modtager antikoagulationsbehandling, kan være udsat for øget risiko for komplikationer.
9.
Der er, som det er tilfældet med alle biopsiinstrumenter, risiko for infektion.
10. Alle brystbiopsier skal udføres under billeddiagnostisk vejledning for at bekræfte biopsinålens position i forhold til målområdet, hvor prøven skal tages, og for
at mindske risikoen for en falsk negativ biopsi.
11. Når der udføres en biopsi med E
proceduren påbegyndes, skal det kontrolleres, at prøverillen vender korrekt i forhold til den anvendte billeddiagnostiske vejledning.
12. Sørg for, at E
C
E
N
OR
NSPIRE
TM
skal holderen frigøres og ledningen fjernes for at afbryde strømmen til systemet.
F.
POTENTIELLE KOMPLIKATIONER
er begrænset til området rundt om biopsistedet og inkluderer hæmatom, blødning, infektion, sår som ikke vil hele, smerte og vævsadhæsion til biopsinålen,
når den udtages af brystet.
TM
Figur 2 – E
C
®
360-driver og -biopsinål
N
OR
C
E
brystbiopsisystem desuden benyttes til delvis fjernelse af sådanne palpable læsioner. Når som
N
OR
NSPIRE
TM
C
E
N
OR
NSPIRE
TM
C
®
MRI-drivere med script-version 1.19 eller højere, eller E
N
OR
C
E
N
OR
C
®
og E
C
®
MRI-biopsinåle, bestemmes prøverillens retning af den valgte billeddiagnostiske vejledning. Inden
N
OR
N
OR
Brystbiopsisystemet placeres sådan, at elledningen og holderen er tilgængelige. Hvis systemets afbryderkontakt ikke fungerer,
DANSK
C
, E
C
MRI- og E
C
N
OR
®
N
OR
®
N
OR
®
Figur 3 – E
C
N
OR
brystbiopsisystem kan medføre potentielt farlige tilstande.
TM
brystbiopsisystemets kabinet må ikke fjernes. Fjernelse af kabinettet kan forårsage
NSPIRE
65
360-drivere, -fodpedaler og -biopsinåle. E
®
driver og biopsinål
Figur 4 – E
C
®
360-drivere med script-version 1.05 eller højere, med
N
OR
C
biopsinåle,
N
OR
®
C
®
fodpedal
N
OR
- Enlaces rápidos:
- Device Description
Hide quick links:
Tabla de contenido
