Bard ENCOR ENSPIRE Instrucciones De Uso página 56

O Sistema de Biopsia Mamária E C
N OR
do Sistema de Biopsia Mamária E C
N
Teste de emissões Conformidade
Emissões RF Grupo 1, Classe A
CISPR 11
Harmónicos - Classe A - Em conformidade
IEC 61000-3-2
Emissões Em conformidade
intermitentes
IEC 61000-3-3
O Sistema de Biopsia Mamária E C
N
do Sistema de Biopsia Mamária E C
N
Teste de imunidade
Campo magnético da frequência
O Sistema de Biopsia Mamária E C
N
do Sistema de Biopsia Mamária E C
N
Teste de imunidade
RF conduzida - 3 Vrms 150 kHz a 80 MHz
Orientação e declaração do fabricante - Emissões
Todos os equipamentos e sistemas
Orientação e declaração do fabricante - Emissões
E
NSPIRE
TM
E deve assegurar que o sistema é utilizado nesse ambiente.
OR NSPIRE
TM
O Sistema de Biopsia Mamária E
O Sistema de Biopsia Mamária E
estabelecimentos que não os domésticos e os estabelecimentos directamente ligados a uma rede de
Orientação e declaração do fabricante - Imunidade
Todos os equipamentos e sistemas
Orientação e declaração do fabricante - Imunidade
E
OR NSPIRE TM
E deve assegurar que o sistema é utilizado nesse ambiente.
OR NSPIRE
TM
Nível de teste EN/IEC 60601
±2 kV, ±4 kV, ±6 kV
Descarga de contacto
±2 kV, ±4 kV, ±6 kV, ±8 kV
Descarga de ar
±1 kV Diferencial
±2 kV Comum
Queda >95% para 0,5 ciclo
Queda de 60% para 5 ciclos
Queda de 30% para 25 ciclos
Queda >95% durante 5 segundos
Orientação e declaração do fabricante - Emissões
Equipamentos e sistema que NÃO sejam de suporte de vida
Orientação e declaração do fabricante - Emissões
E TM
OR NSPIRE
TM
E deve assegurar que o sistema é utilizado nesse ambiente.
OR NSPIRE
Nível de teste - Nível de
EN/IEC 60601 conformidade
Aprovado
Aprovado
Ambiente electromagnético - Orientação
C E TM utiliza energia RF apenas para o seu funcionamento interno.
N OR NSPIRE
TM
C E foi concebido para ser utilizado em todos os
N OR NSPIRE
Nível de Ambiente electromagnético - Orientação
conformidade
Aprovado Os solos devem ser de madeira, betão ou azulejo. Se os solos
forem sintéticos, a humidade relativa deve ser de pelo menos
30%.
Aprovado A qualidade da alimentação principal deve ser a qualidade
Aprovado A qualidade da alimentação principal deve ser a qualidade
Aprovado A qualidade da alimentação principal deve ser a qualidade
Aprovado Se o utilizador do Sistema de Biopsia Mamária E
necessitar de um funcionamento contínuo durante as
Aprovado interrupções de alimentação eléctrica, recomenda-se que o
Sistema de Biopsia Mamária E
Aprovado fonte de alimentação ininterrupta ou a uma bateria.
Aprovado Os campos magnéticos da frequência eléctrica devem ser os
utilizados tipicamente num ambiente comercial ou hospitalar.
Ambiente electromagnético - Orientação
Os equipamentos de comunicação móveis e portáteis devem estar
separados do Sistema de Biopsia Mamária E
recomendada em metros.
aos níveis de conformidade (V1 e E1).
contenha um transmissor.
54
C E TM
N OR NSPIRE
C E TM seja ligado a uma
N OR NSPIRE
TM
C E a uma
N OR NSPIRE