Bard ENCOR ENSPIRE Instrucciones De Uso página 24

Das E C E -Brustbiopsie-System ist für die Verwendung in den nachfolgend beschriebenen elektromagnetischen Umgebungen bestimmt. Der Kunde oder
N OR NSPIRE
TM
Benutzer des E C E
N OR NSPIRE
Prüfung auf Störfestigkeit
Elektromagnetische Entladung
Plötzlicher elektrischer Stoß (EFT)
Magnetfelder mit energietechnischen
61000-4-8
Das E C E TM -Brustbiopsie-System ist für die Verwendung in den nachfolgend beschriebenen elektromagnetischen Umgebungen bestimmt. Der Kunde oder
N OR NSPIRE
Benutzer des E C E TM
N OR NSPIRE
Störfestigkeitsprüfung
Leitungsgeführte Hochfrequenz
Abgestrahlte Hochfrequenz
Empfohlene Sicherheitsabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten und dem E
Das E C E TM -Brustbiopsie-System ist für den Einsatz in elektromagnetischen Umgebungen vorgesehen, in denen die Ausstrahlung von Störungen reguliert ist. Der
N OR NSPIRE
Kunde oder Benutzer des E C
N OR
Kommunikationsgeräten und dem E
wie im Folgenden empfohlen.
Max. Ausgangsleistung (Watt)
0,01
0,1
1
10
100
Potenzialausgleichsanschluss:
Der Zweck des branchenüblichen Potenzialausgleichsanschlusses auf der Rückseite des E
Verbindungssstelle zu bieten und die Möglichkeit von Spannungspotenzialen zwischen den berührbaren leitfähigen Teilen sämtlicher unterschiedlicher
Medizingerätesysteme im Patienten- und Bedienerbereich zu reduzieren.
Um das E
E Brustbiopsie-System mit dem Potenzialausgleich-Netzwerk zu verbinden, die Potenzialausgleich-Netzwerkdose über den
NCOR NSPIRE TM
Potenzialausgleichsanschluss auf der Rückseite des E
Potenzialausgleich-Netzwerk zu trennen, die Potenzialausgleich-Netzwerkdose aus dem Potenzialausgleichsanschluss ziehen.
Erklärung des Herstellers und Richtlinien zum Betrieb – Störfestigkeit
Gilt für alle Geräte und Systeme
Erklärung des Herstellers und Richtlinien zum Betrieb – Störfestigkeit
-Brustbiopsie-Systems muss sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.
TM
EN/IEC 60601-Prüfschärfe
±2 kV, ±4 kV, ±6 kV Kontaktentladung
±2 kV, ±4 kV, ±6 kV, ±8 kV
Luftentladung
±1 kV Gegentakt
±2 kV Gleichtakt
> 95 % Abfall für 0,5 Zyklen
60 % Abfall für 5 Zyklen
30 % Abfall für 25 Zyklen
> 95 % Abfall für 5 Sekunden
Erklärung des Herstellers und Richtlinien zum Betrieb – Emissionen
Gilt für NICHT lebenserhaltende Geräte und Systeme
Erklärung des Herstellers und Richtlinien zum Betrieb – Emissionen
-Brustbiopsie-Systems muss sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.
EN/IEC
60601-Prüfschärfe
3 Veff, 150 kHz bis 80 MHz Bestanden
Bestanden
2,5 GHz
Gilt für NICHT lebenserhaltende Geräte und Systeme
Empfohlene Abstände zum E
E TM -Brustbiopsie-Systems kann zur Vermeidung elektromagnetischer Störungen beitragen, indem er zwischen tragbaren und mobilen HF-
NSPIRE
TM
C E
N OR NSPIRE
Sicherheitsabstand (m)
150 kHz bis 80 MHz, D = (3,5/V1)
0,1166
0,3689
1,1666
3,6893
11,6666
E
NCOR NSPIRE
Grenzwert
Bestanden
Besteht der Bodenbelag aus synthetischem Material, sollte die relative
Luftfeuchtigkeit mind. 30 % betragen.
Bestanden Die Netzanschlussqualität muss gewerblichen bzw. Klinikerfordernissen
entsprechen.
Bestanden Die Netzanschlussqualität muss gewerblichen bzw. Klinikerfordernissen
entsprechen.
Bestanden Die Netzanschlussqualität muss gewerblichen bzw. Klinikerfordernissen
entsprechen. Falls ein ununterbrochener Betrieb des E
Bestanden
E
NSPIRE
Bestanden
E C
N OR
Stromversorgung oder per Batterie.
Bestanden
Bestanden Die Magnetfelder mit energietechnischen Frequenzen sollten
stärkemäßig einem gängigen betrieblichen oder Krankenhausumfeld
entsprechen.
Grenzwert
Tragbare und mobile Kommunikationsgeräte sollten die unten berechneten bzw.
aufgeführten Sicherheitsabstände zum E
unterschreiten:
Metern.
Die im Rahmen einer elektromagnetischen Untersuchung des Standorts ermittelten
Feldstärken von HF-Sendern vor Ort sollten unter dem Konformitätsgrad (V1 und E1) liegen.
In der Umgebung von Geräten mit einem Sender können Interferenzen auftreten.
C E
TM
-Brustbiopsie-System
N OR NSPIRE
Sicherheitsabstand (m),
80 bis 800 MHz
0,1166
0,3689
1,1666
3,6893
11,6666
Kabellänge
Kabel
NCOR
Brustbiopsie-Systems klappen. Um das E
TM
22
Elektromagnetische Umgebung – Richtlinie
TM
-Brustbiopsie-Systems auch bei Unterbrechungen der
TM
E -Brustbiopsie-Systems über eine unterbrechungsfreie
NSPIRE
Elektromagnetische Umgebung – Richtlinie
C E TM -Brustbiopsie-System nicht
N OR NSPIRE
C E
N OR NSPIRE
Sicherheitsabstand (m), 800 MHz bis
Länge
2,5 m
E Brustbiopsie-Systems besteht darin, eine
NSPIRE TM
E TM Brustbiopsie-System vom
NCOR NSPIRE
C
N OR
TM
-Brustbiopsie-System
2,5 GHz
0,2333
0,7378
2,3333
7,3786
23,3333