Bard ENCOR ENSPIRE Instrucciones De Uso página 91

TM
E C E -brystbiopsisystem
N OR NSPIRE
Bruksanvisning
A. BESKRIVELSE AV UTSTYRET
E C E -brystbiopsisystemet gir mulighet for styring av spesialiserte biopsi-instrumenter som tar vevsprøver av antatte abnormiteter i brystet.
N OR NSPIRE TM
E C E
TM
N OR NSPIRE
inngrep. Hver biopsidrivertype fyller unike funksjoner.
E C E -brystbiopsisystemet kan brukes sammen med E
N OR NSPIRE TM
Figur 1 – E C ® - og E C ® 360-biopsisonder
N OR N OR
B. INDIKASJONER FOR BRUK
E C E -brystbiopsisystemet er indisert til å ta brystvevsprøver for diagnostisk prøvetaking av abnormiteter i brystet.
N OR NSPIRE TM
Omfanget av en histologisk abnormitet er ikke alltid enkelt å fastslå ut fra palpasjon eller et bilde. Graden av fjerning av den palpable eller avbildede
abnormiteten sier derfor ikke noe om graden av fjerning av en histologisk abnormitet, f.eks. ondartethet. Når abnormiteten det tas prøve av, ikke er histologisk
benign, er det avgjørende at vevsmarginene blir undersøkt med hensyn til fullstendig fjerning ved hjelp av kirurgiske standardinngrep.
lesjon), kan E C E -brystbiopsisystemet også benyttes til delvis å fjerne disse palpable lesjonene. Når brystvev fjernes, skal det foretas histologisk
N OR NSPIRE TM
evaluering av vevet. Når abnormiteten det tas prøve av, ikke er histologisk benign, er det avgjørende at vevsmarginene blir undersøkt med hensyn til fullstendig
fjerning ved hjelp av kirurgiske standardinngrep.
C. KONTRAINDIKASJONER
1. Utstyret skal brukes bare i henhold til indikasjonene.
2. E C E -brystbiopsisystemet er kontraindisert for pasienter hvor det etter legens skjønn er en økt risiko for komplikasjoner forbundet med perkutan
TM
N OR NSPIRE
fjerning av vevsprøver.
D. ADVARSLER
1. E C E -brystbiopsisystemet må jordes på en forsvarlig måte for å sørge for pasientens sikkerhet. Systemet leveres med en strømledning med
TM
N OR NSPIRE
vekselstrømplugg til medisinsk bruk. Ikke koble den medfølgende strømledningen til skjøteledninger eller adaptere med tre eller to stifter. For å unngå faren
for elektrisk støt må dette utstyret kun kobles til strømnett med beskyttende jording.
2. For å begrense interferens med annet utstyr bør kablene plasseres slik at de ikke kommer i kontakt med andre kabler.
3. Bruk av tilbehør som ikke er kompatibelt med E
4. Bruk bare E C ® og E C
N OR N OR
E C E TM -brystbiopsisystemet. Systemet er ikke kompatibelt med eldre driverskript. Skriptversjonen vises på pekeskjermen mens systemet startes.
N OR NSPIRE
5. E C E -brystbiopsisystemets konsoll kan ikke plasseres i et MR-rom. Plasser konsollen utenfor MR-rommet, og bruk egnet E
N OR NSPIRE TM
når biopsi utføres under MR-veiledning.
støt. Kontakt Bard for service.
7. E C E
N OR NSPIRE TM
E. FORHOLDSREGLER
1. Dette utstyret skal bare brukes av leger som er opplært i indisert bruk, begrensninger og mulige komplikasjoner ved perkutane nåleteknikker.
2. Plasser E C E -brystbiopsisystemet så langt unna annet elektronisk utstyr som mulig for å begrense interferensen.
N OR NSPIRE TM
3. Undersøk om tilbehøret og ledningene har brudd, sprekker, hakk eller andre skader hver gang før bruk. Utstyret må ikke brukes hvis det er skadet.
Hvis denne forholdsregelen ignoreres, kan pasienten eller operatøren bli utsatt for skade eller elektrisk støt.
4. Undersøk slangekoblingene til vakuumbeholderen og kassetten for vakuumslange for å sikre at tilstrekkelige vakuumnivåer oppnås og opprettholdes
under bruk.
5. Undersøk vakuumbeholderen for å påse at lokket er fastgjort, og at det ikke har oppstått skade under transport eller installasjon. En beholder med mange
skraper kan bli knust under bruk.
6. Ikke la E C E -brystbiopsisystemet være koblet til strøm over natten. Kassetten for vakuum- eller vakuum- og skylleslange kan bli skadet.
N OR NSPIRE TM
8. Pasienter som kan ha en blødesykdom, eller som får behandling med antikoaguleringsmiddel, kan ha økt risiko for komplikasjoner.
9. Som med ethvert biopsi-instrument er det fare for infeksjon.
10. Alle brystbiopsier skal utføres under bildeveiledning for å bekrefte nålestillingen i forhold til målområdet som det skal tas prøver av, og for å begrense faren
for en falsk negativ biopsi.
11. Når det utføres biopsi med E
prøvekammerets retning er riktig for den anvendte bildeveiledningen.
12. Se til at E C E -brystbiopsisystemet posisjoneres på en slik måte at strømledningen og holderen er tilgjengelig. I tilfelle systemets strømbryter ikke
N OR NSPIRE TM
fungerer, åpne holderen og trekk ut ledningen for å koble fra strømmen til systemet.
F. MULIGE KOMPLIKASJONER
området rundt biopsistedet og omfatter hematom, blødning, infeksjon, et sår som ikke gror, smerte og adheranse av vev til biopsinålen mens den blir
fjernet fra brystet.
Figur 2 – E C ® 360-driver og -sonde
N OR
C E
N OR NSPIRE
® MR-drivere med skriptversjon 1.19 eller nyere, eller E
C og E C MR-sonder, er prøvekammerets retning angitt av den valgte bildeveiledningen. Kontroller før inngrepet at
® ®
N OR N OR
NORSK
C -, E C - MR- og E C
N OR ® N OR ® N OR ®
Figur 3 – E C
N
-brystbiopsisystemet, kan forårsake potensielt farlige forhold.
TM
C ® 360-drivere med skriptversjon 1.05 eller nyere, med
N OR
C E -brystbiopsisystemets hus. Hvis huset fjernes, kan det medføre elektrisk
N OR NSPIRE TM
89
360-drivere, -pedaler og -sonder. E
.
® -driver og -sonde
OR
C -biopsisonder,
N OR ®
Figur 4 – E C ® -pedal
N OR
C MR-tilbehør
N OR ®