Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
ENDOPATH
®
XCEL™
Троакар с разслояващ връх
Моля, прочетете цялата информация внимателно.
Неправилното изпълнение на инструкциите по-долу може да доведе до сериозни хирургични
последствия.
Важно: Тази листовка в опаковката е предназначена за предоставянето на инструкции за употреба на
®
®
ENDOPATH
XCEL
троакар с разслояващ връх с OPTIVIEW™ технология. Тя не е справочник за
методите за вкарване на троакар.
ENDOPATH XCEL и OPTIVIEW са търговски марки на Ethicon Endo-Surgery.
Индикации
®
ENDOPATH
XCEL™ троакар с разслояващ връх се прилага в торакални, гинекологични
лапароскопски и други абдоминални процедури с цел да позволи на вкарването за ендоскопски
инструменти.
Противопоказания
Този инструмент не е предназначен за употреба, ако има противопоказания за минимално инвазивни
методи.
Описание на устройството
®
®
ENDOPATH
XCEL
троакарът с разслояващ връх с OPTIVIEW™ технология е стерилен
инструмент за употреба при един пациент, който се състои от рентгенопроницаем ръкав и обтуратор
налличен с размери на диаметъра 5 mm и 12 mm. Обтураторът има заострен, плоско скосен връх
и пружинен предпазител. Предпазителят е предназначен да покрива заострения плоско скосен връх,
за да защити вътрешните структури от пробиване или лацерация след въвеждането в абдоминалната
или торакалната кухина. Технологията OPTIVIEW™ намалява случаите на предизвикано от
троакар зацапване по време на повторното вкарване на камерата. Ръкавът на троакара съдържа две
уплътнения, външно интегрирано отделимо саморегулиращо се уплътнение, което може да помества
инструменти с диаметър от 5 mm до 12 mm според предписанията, и вътрешно уплътнение. Съчетано
тези уплътнения минимизират изтичането на газ, когато инструментите се вкарват или изваждат през
троакара. Ръкавът на троакар с размер 5 mm не съдържа интегрирано отделимо уплътнение и може
да поместват само инструменти с размер 5 mm. Спирателната клапа е съвместима със стандартни
луерови заключалки и разполага със съединител за инсуфлация и десуфлация на газ. Спирателната
клапа е в затворена позиция, когато е паралелна на ръкава.
Илюстрация и номенклатура (Илюстрация 1)
1.
Заострен плоско скосен връх
2.
Отдръпващ се предпазител
3.
Обтуратор
4.
Предпазител
5.
Дръжка на обтуратора
6.
Бутон за възстановяване на началното
състояние на предпазителя
Инструкции за употреба
Преди да използвате инструмента се уверете, че всички минимално инвазивни инструменти
и принадлежности са съвместими (прочетете Предупреждения и предпазни мерки).
Подгответе пациента съгласно стандартните хирургични методи, преди да вкарате троакара.
Извадете инструмента от опаковката, като използвате стерилен метод. За да избегнете повреда,
1
не преобръщайте инструмента в стерилното поле.
Обтураторът и ръкавът на троакара са опаковани немонтирани. За да ги монтирате, свалете
2
протективния накрайник от обтуратора и ръкава на троакара и изхвърлете. Монтирайте
7.
Фиксиращ бутон на обтуратора
(монтиран в дръжката на обтуратора)
8.
Ръкав за устойчивост на троакара
9.
Външно уплътнение
10.
Лост за освобождаване на външното уплътнение
11.
Спирателна клапа
12.
Символ за троакар с разслояващ връх
1
троакара, като вкарате обтуратора в ръкава на троакара, докато те не се заключат сигурно
един за друг.
ЗАБЕЛЕЖКА: Троакарът е опакован със спирателната клапа в отворена позиция. Затворете
спирателната клапа преди употреба. Спирателната клапа е в затворена позиция, когато лостът
на спирателната клапа е паралелен на ръкава.
Важно: За да разрешите отдръпването на предпазителя, натиснете бутона за възстановяване на
3
началното състояние до активирана позиция, докато не се чуе изщракване. Троакарът не може
да бъде деактивиран чрез прилагане на усилие върху бутона за възстановяване не началното
състояние до първоначална позиция (Илюстрация 2).
Направете инцизия чрез стандартна хирургична процедура, която ще позволи вкарването на
4
троакара.
ЗАБЕЛЕЖКА: Неправилно изпълнената инцизия може да доведе до увеличено съпротивление
при вкарването, при което ще се увеличи необходимата сила за проникването и е възможно да
се получи загуба на контрол по време на вкарването.
Вкарайте троакара чрез кожна инцизия, като прилагате постоянен, но контролиран натиск
5
надолу върху троакара. При прилагането на натиска предпазителят ще започне да се отдръпва
назад. Заедно с отдръпването назад на предпазителя се открива заострения плоско скосен
връх, за да премине през абдоминалната или торакалната кухина (Илюстрация 3). След
като отдръпващият се предпазител премине през абдоминалната или торакалната стена, той
отново ще се придвижи напред и ще покрие открития заострен плоско скосен връх. Когато
предпазителят се отдръпва назад, червеният бутон за възстановяване на началното състояние
на предпазителя ще се върне в първоначална позиция (Илюстрация 4).
ЗАБЕЛЕЖКА: Отдръпването на предпазителя назад се предизвиква от тъканното
съпротивление. Ако няма достатъчно тъканно съпротивление, бутонът за възстановяване на
предпазителя в началнотo състояние ще остане в активирана позиция и предпазителят ще
може да се отдръпне назад при прилагането на натиск.
Когато троакарът е влязъл в абдоминалната или торакалната кухина, натиснете бутоните за
6
заключване, за да извадите механизма на дръжката на обтуратора, като оставите ръкава на
място (Илюстрация 5). След изтеглянето на обтуратора вътрешното уплътнение в ръкава ще
се затвори автоматично. Системата за уплътнение поддържа инсуфлацията при отсъствието
на инструмент в ръкава. Инструментите с подходящия размер могат да се вкарат лесно през
ръкава на троакара.
Важно: Ако проникването в абдоминалната или торакалната кухина е незавършено или
ако хирургът не е уверен, че проникването е завършено, инструментът трябва да бъде
активиран повторно. За да се активира инструментът, той трябва първо да бъде изваден.
След изваждането на инструмента натиснете червения бутон за възстановяване на началното
състояние на предпазителя към активирана позиция (Илюстрация 6). Предпазителят отново
ще може да се издърпва назад при прилагането на натиск. Вкарайте отново инструмента, за да
завършите проникването.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: След като е постигнато частично вкарване, може да се изисква много
лек натиск за завършване на вкарването. Прекомерният натиск може да доведе до нараняване
на интраабдоминални или интраторакални структури.
За да инсуфлирате, прикрепете газова тръба към спирателната клапа на ръкава на троакара
7
и я отворете. Системата за уплътнение поддържа инсуфлацията при отсъствието на
инструмент в ръкава.
За вземането на проби по време на процедурата може да се отстрани външното уплътнение,
8
с изключение на ръкава с размер 5 mm, като се натисне лоста за освобождаване на външното
уплътнение в посока обратнa на часовниковата стрелка и след това се откачи външното
уплътнение. След изваждане на пробата използвайте стерилен абдоминален тампон, за
да отстраните телесна течност или отпадъци, които може да са останали в системата за
уплътнение на троакара (Илюстрация 7 и Илюстрация 8). Заменете външното уплътнение
на троакара. Насочете редуциращия фиксатор, така че да е изравнен правилно спрямо върха
на троакара. Поставете заключалките на уплътнението над съответните вдлъбнатини на
върха на троакара и натиснете капачката надолу, за да затегнете фиксатора неподвижно
(Илюстрация 9).
След завършването на процедурата отстранете газовата тръба. Отворете спирателната клапа,
9
за да изпуснете газа от абдоминалната кухина.
2
