ENDOPATH
®
XCEL™
Trokár s dilatačným hrotom
Prečítajte si dôkladne všetky informácie.
Nedôsledné rešpektovanie nasledujúcich pokynov môže viesť k vážnym chirurgickým komplikáciám.
Dôležité upozornenie: Tento príbalový leták obsahuje pokyny na použitie trokára s dilatačným hrotom
®
®
ENDOPATH
XCEL
s technológiou OPTIVIEW™. Toto nie je referenčný materiál na techniky vsúvania
trokárov.
ENDOPATH XCEL a OPTIVIEW sú obchodné známky spoločnosti Ethicon Endo-Surgery.
Indikácie
®
Trokár s dilatačným hrotom ENDOPATH
XCEL™ má využitie v hrudnej, gynekologickej,
laparoskopickej a brušnej technike na vytvorenie cesty pre vstup endoskopických nástrojov.
Kontraindikácie
Tento nástroj sa zámerne nepoužíva, keď sa miniinvazívne techniky neodporúčajú.
Opis zariadenia
®
®
Trokár s dilatačným hrotom ENDOPATH
XCEL
s technológiou OPTIVIEW™ je sterilný inštrument
na použitie u jedného pacienta, ktorý sa skladá z prechodky prepúšťajúcej röntgenové žiarenie a obtútorov
dodávaných s veľkosťou priemeru 5 mm a 12 mm. Obtútor má ostrý hrot s plochou čepeľou a pružinový kryt.
Tento kryt je určený na skrytie hrotu s plochou čepeľou na ochranu vnútorných štruktúr pred prepichnutím
alebo natrhnutím po vstupe do brušnej alebo hrudnej dutiny. Technológia OPTIVIEW™ znižuje výskyt
rozmazania spôsobeného trokárom pri opätovnom zasúvaní kamery. Prechodka trokára obsahuje dve tesnenia:
vonkajšie integrované odnímacie samonastaviteľné tesnenie, do ktorého sa zmestia inštrumenty s priemerom
5 mm až 12 mm, ak sú indikované, a vnútorné tesnenie. Tieto tesnenia spoločne minimalizujú únik plynu pri
zasúvaní a vyťahovaní inštrumentov cez trokár. Prechodka trokára s priemerom 5 mm neobsahuje integrované
odnímacie tesnenie a zmestia sa do nej len inštrumenty s priemerom 5 mm. Ventil na kohútiku je kompatibilný
so štandardnými zámkami Luer a zabezpečuje napojenie na nafukovanie a sfukovanie plynu. Kohútik je v
zatvorenej polohe, keď je paralelne s prechodkou.
Vyobrazenie a názvoslovie (Obrázok 1)
1.
Plochý hrot
2.
Zasúvací kryt
3.
Obtútor
4.
Kryt
5.
Rukoväť obtútora
6.
Resetovacie tlačidlo krytu
7.
Zaisťovacie tlačidlo obtútora
(zapustené v rukoväti obtútora)
Pokyny na používanie
Pred použitím nástroja skontrolujte kompatibilitu všetkých miniinvazívnych nástrojov a príslušenstva (pozri
Upozornenia a opatrenia).
Pripravte pacienta podľa charakteristickej chirurgickej techniky ešte pred vložením trokára.
Nástroj vyberte z obalu použitím sterilnej techniky. Aby ste predišli poškodeniu, neprevracajte
1
nástroj na sterilné pole.
Obtútor a prechodka trokára sú zabalené nezmontované. Ak ich chcete zmontovať, odstráňte
2
ochranný obal hrotu z obtútora a z prechodky trokára. Trokár zmontujete vložením obtútora do
prechodky trokára, až kým bezpečne do seba nezapadnú.
POZNÁMKA: Trokár je zabalený s uzatváracím kohútikom v otvorenej polohe. Pred použitím
uzatvárací kohútik zatvorte. Uzatvárací kohútik je zatvorený, ak je v rovnobežnej polohe
s prechodkou.
8.
Stabilizačná prechodka trokára
9.
Vonkajšie tesnenie
10.
Páka na uvoľnenie vonkajšieho tesnenia
11.
Uzatvárací kohútik
12.
Označenie dilatačného hrotu
1
Dôležité upozornenie: Aby ste umožnili stiahnutie krytu, tak vytlačte resetovacie tlačidlo dopredu
3
do aktivačnej polohy, až kým nebudete počuť kliknutie. Trokár nie je možné deaktivovať vytlačením
resetovacieho tlačidla do pôvodnej polohy (Obrázok 2).
Vytvorte chirurgický rez použitím štandardných chirurgických postupov, čo umožňuje, aby bol trokár
4
zavedený.
POZNÁMKA: Neadekvátny chirurgický rez môže spôsobiť zvýšený odpor voči vkladaniu zvýšením
sily potrebnej na prienik a môže viesť aj k strate kontroly počas vstupu.
Trokár zaveďte cez chirurgický rez v pokožke, použitím stáleho, ale regulovaného tlaku na trokár.
5
Keď sa použije tlak, kryt sa začne sťahovať. Keď sa kryt sťahuje, plochý, odpružený hrot sa uvoľňuje
a vytvára prechod cez brušnú alebo hrudnú stenu (Obrázok 3). Potom, čo zasúvací kryt prešiel cez
brušnú alebo hrudnú stenu, bude pokračovať ďalej, až kým nezakryje plochý hrot. Keď sa kryt
sťahuje, červené resetovacie tlačidlo krytu sa vracia do pôvodnej polohy (Obrázok 4).
POZNÁMKA: Stiahnutie krytu je aktivované podľa odolnosti tkaniva. Ak sa stretneme
s nedostatočne odolným tkanivom, resetovacie tlačidlo krytu zostane v aktivačnej pozícii a kryt sa
bude dať voľne zasunúť použitím tlaku.
Keď sa trokár nachádza v brušnej alebo hrudnej dutine, stlačte zaisťovacie tlačidlá na odobratie
6
obtútora a ponechanie prechodky na mieste (Obrázok 5). Vnútorné tesnenie v prechodke sa
automaticky zatvorí, keď dôjde k vytiahnutiu obtútora. Tesniaci systém udržuje sublimáciu mimo
nástroja v prechodke. Nástroje správnej veľkosti je možné ľahko zaviesť cez prechodku trokára.
Dôležité upozornenie: Ak vstup do brušnej alebo hrudnej dutiny nie je kompletný alebo si chirurg
nie je istý, či je vstup úplný, nástroj musí byť znovu zavedený. Aby bolo možné nástroj znovu
zaviesť, je potrebné ho najskôr vybrať. Po vybratí nástroja zatlačte červené resetovacie tlačidlo krytu
dopredu do aktivačnej polohy (Obrázok 6). Kryt sa bude dať opäť voľne zasunúť po použití tlaku. Pre
dokončenie vstupu nástroj znovu vložte.
UPOZORNENIE: Po tom, čo bol čiastočne dokončený vstup, môže byť potrebný veľmi malý tlak
na dokončenie vstupnej procedúry. Nadbytočný tlak môže spôsobiť zranenie na vnútrobrušných
a vnútrohrudných štruktúrach.
Pre sublimáciu zapojte trúbku na vedenie plynu do uzatváracieho kohútika na prechodke trokára
7
a otvorte kohútik. Tesniaci systém udržuje sublimáciu mimo nástroja v prechodke.
Pri odstraňovaní vzoriek počas zákroku – s výnimkou prechodky s priemerom 5 mm – možno vonkajšie
8
tesnenie odstrániť potlačením páky na uvoľnenie vonkajšieho tesnenia proti smeru hodinových ručičiek
a nadvihnutím vonkajšieho tesnenia. Po odstránení vzorky použite sterilnú abdominálnu špongiu na
odstránenie všetkých telesných tekutín alebo zvyškov, ktoré sa mohli zaniesť do systému tesnenia
trokára (Obrázok 7 a Obrázok 8). Znovu nasaďte vonkajšie tesnenie na trokár. Redukčný kryt orientujte
tak, aby bol správne zarovnaný s vrchom trokára. Západky tesnenia umiestnite nad príslušné otvory na
vrchu trokára a potlačte ich dolu, aby zacvakli na miesto (Obrázok 9).
Po ukončení procedúry odopnite trúbku na vedenie plynu. Pre úplné vyprázdnenie plynu z brušnej
9
dutiny otvorte uzatvárací kohútik.
Informácie o prídavnej prechodke k trokáru s dilatačným hrotom ENDOPATH
Ak používate trokár s dilatačným hrotom s prídavnými prechodkami, nasledujte pre ďalšie kanálové
vkladania kroky 3 až 6 v časti Pokyny na používanie.
Upozornenia a opatrenia
•
Miniinvazívne postupy by mali vykonávať len skúsení pracovníci s príslušným zaškolením
a znalosťami týchto techník. O technike, komplikáciách a rizikách pred vykonávaním
miniinvazívnych postupov sa informujte v lekárskej literatúre. Prítomnosť krytu na obtútore nie je
náhradou za riadne endoskopické techniky.
•
Nástroje na miniinvazívne techniky môžu byť rôzne čo do priemeru od rôznych výrobcov. Keď sú
v procese navzájom použité nástroje a príslušenstvá na miniinvazívne techniky od rôznych výrobcov,
overte si kompatibilitu predtým, ako spustíte proces.
•
Úplné porozumenie princípom a techník použitých v procese laserových, elektrochirurgických
a ultrazvukových metód je veľmi podstatné, aby sa predišlo nebezpečenstvu šokov a popáleninám
tak u pacientov ako aj o lekárskeho personálu a aby sa vylúčilo poškodenie zariadenia alebo
iných lekárskych nástrojov. Elektrická izolácia a uzemnenie musia byť bez závad. Neponárajte
elektrochirurgické nástroje do kvapalín, pokiaľ nástroje nie sú konštruované tak, aby sa dali ponárať.
•
Používanie nástrojov na miniinvazívne techniky s priemerom menším, ako je určené pre trokár
s dilatačným hrotom, môže vyústiť do desuflácie brušnej dutiny.
®
®
XCEL
s technológiou OPTIVIEW™
2