Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
ENDOPATH
®
XCEL™
Τροκάρ διαστελλόμενου άκρου
Παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά όλες τις πληροφορίες.
Αν δεν ακολουθήσετε επακριβώς τις οδηγίες, πιθανόν να προκληθούν σοβαρές χειρουργικές επιπλοκές.
Σημαντικό: Το παρόν ένθετο συσκευασίας έχει σκοπό να παρέχει οδηγίες χρήσης του τροκάρ
®
®
διαστελλόμενου άκρου ENDOPATH
XCEL
με τεχνολογία OPTIVIEW™. Δεν αποτελεί αναφορά σε
τεχνικές εισαγωγής τροκάρ.
Τα ENDOPATH XCEL και OPTIVIEW είναι εμπορικά σήματα της Ethicon Endo-Surgery.
Ενδείξεις
®
Το Τροκάρ Διαστελλόμενου Άκρου ENDOPATH
XCEL™ χρησιμοποιείται σε θωρακικές και
γυναικολογικές λαπαροσκοπικές επεμβάσεις ή άλλες χειρουργικές επεμβάσεις στην κοιλιακή χώρα, για τη
δημιουργία διόδου εισαγωγής ενδοσκοπικών εργαλείων.
Αντενδείξεις
Το εργαλείο δεν προορίζεται για χρήση στις περιπτώσεις όπου αντενδείκνυνται οι ενδοσκοπικές τεχνικές.
Περιγραφή του Εργαλείου
®
Το τροκάρ διαστελλόμενου άκρου ENDOPATH
XCEL
για χρήση σε έναν μόνο ασθενή, το οποίο αποτελείται από ένα ακτινοδιαπερατό χιτώνιο και ένα επιπωματικό
σε μεγέθη διαμέτρου 5 mm και 12 mm. Το επιπωματικό φέρει μια αιχμηρή επίπεδη λεπίδα και ένα ελατηριωτό
κάλυμμα. Το κάλυμμα έχει σχεδιαστεί έτσι ώστε να καλύπτει την αιχμηρή επίπεδη λεπίδα για να προστατεύει
τις εσωτερικές δομές από την παρακέντηση ή τη σχάση τους, κατά την εισαγωγή του τροκάρ στην κοιλιακή
ή τη θωρακική κοιλότητα. Η τεχνολογία OPTIVIEW™ περιορίζει την κηλίδωση που προκαλείται από
το τροκάρ κατά την επανεισαγωγή της κάμερας. Το χιτώνιο του τροκάρ περιέχει δύο στεγανωτικά, ένα
εξωτερικό, ενσωματωμένο, αφαιρούμενο, αυτορυθμιζόμενο στεγανωτικό, το οποίο μπορεί να δεχτεί
εργαλεία των οποίων το μέγεθος κυμαίνεται σε διάμετρο από 5 mm έως 12 mm, όπου ενδείκνυται, και ένα
εσωτερικό στεγανωτικό. Μαζί, αυτά τα στεγανωτικά ελαχιστοποιούν τη διαρροή αερίου όταν εισάγονται
ή αποσύρονται εργαλεία δια μέσου του τροκάρ. Το χιτώνιο του τροκάρ 5 mm δεν περιέχει ενσωματωμένο,
αφαιρούμενο στεγανωτικό και δέχεται μόνο εργαλεία 5 mm. Μια βαλβίδα στρόφιγγας είναι συμβατή με τα
τυπικά εξαρτήματα luer lock και παρέχει προσάρτηση για εμφύσηση αερίου και εκκένωσή του. Η στρόφιγγα
βρίσκεται σε κλειστή θέση όταν είναι παράλληλη του χιτωνίου.
Εικόνες και Ονοματολογία (Εικόνα 1)
1.
Επίπεδη Αιχμηρή Λεπίδα του Στειλεού
2.
Προστατευτικό Κάλυμμα σε θέση Απόσυρσης
3.
Επιπωματικό
4.
Κάλυμμα
5.
Λαβή επιπωματικού
6.
Κουμπί Επαναφοράς του Προστατευτικού Καλύμματος
7.
Κουμπί Ασφάλισης Επιπωματικού (ενσωματωμένο στη
λαβή του επιπωματικού)
Οδηγίες Χρήσης
Προτού χρησιμοποιήσετε το εργαλείο, βεβαιωθείτε για τη συμβατότητα όλων των ενδοσκοπικών εργαλείων
και εξαρτημάτων (βλέπε την ενότητα Προειδοποιήσεις και Προφυλάξεις).
Προετοιμάστε τον ασθενή σύμφωνα με τις συνήθεις χειρουργικές τεχνικές πριν από την εισαγωγή του τροκάρ.
Χρησιμοποιώντας άσηπτη τεχνική, αφαιρέστε το εργαλείο από τη συσκευασία. Για να αποφευχθεί
1
ζημιά, μην τινάζετε το εργαλείο μέσα στο στείρο πεδίο.
Το επιπωματικό και το χιτώνιο του τροκάρ συσκευάζονται μη συναρμολογημένα. Για να τα
2
συναρμολογήσετε, αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα του άκρου από το επιπωματικό και το
®
με τεχνολογία OPTIVIEW™ είναι στείρο εργαλείο
8.
Χιτώνιο σταθεροποίησης τροκάρ
9.
Εξωτερικό στεγανωτικό
10.
Μοχλός απελευθέρωσης εξωτερικού στεγανωτικού
11.
Στρόφιγγα
12.
Σύμβολο διαστελλόμενου άκρου
1
χιτώνιο του τροκάρ, και απορρίψτε το. Συναρμολογήστε το τροκάρ εισάγοντας το επιπωματικό στο
χιτώνιο του τροκάρ έως ότου ασφαλίσουν σταθερά μεταξύ τους.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Το τροκάρ συσκευάζεται με τη στρόφιγγα στην ανοικτή θέση. Κλείστε τη στρόφιγγα
πριν από τη χρήση. Η στρόφιγγα είναι κλειστή όταν ο μοχλός της είναι παράλληλος ως προς το
χιτώνιο.
Σημαντικό: Για να αποσύρετε το προστατευτικό κάλυμμα, πιέστε το κουμπί επαναφοράς προς τα
3
εμπρός προς τη θέση ενεργοποίησης μέχρι να ακούσετε ένα χαρακτηριστικό κλικ. Το τροκάρ δεν
μπορεί να απενεργοποιηθεί με πίεση του κουμπιού επαναφοράς στην αρχική θέση (Εικόνα 2).
Δημιουργήστε μία τομή χρησιμοποιώντας τυπική χειρουργική διαδικασία, η οποία επιτρέπει την
4
εισαγωγή του τροκάρ.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Μία ανεπαρκής τομή ενδέχεται να προκαλέσει αυξημένη αντίσταση κατά την
εισαγωγή, αυξάνοντας έτσι και την απαιτούμενη δύναμη διείσδυσης, με πιθανό αποτέλεσμα την
απώλεια του ελέγχου κατά την εισαγωγή.
Εισαγάγετε το τροκάρ διαμέσου της τομής στο δέρμα ασκώντας συνεχή αλλά ελεγχόμενη προς
5
τα κάτω πίεση στο τροκάρ. Κατά την εφαρμογή της πίεσης αυτής, το προστατευτικό κάλυμμα θα
αρχίσει να αποσύρεται. Καθώς το κάλυμμα υποχωρεί εκτίθεται η επίπεδη αιχμηρή λεπίδα για να
δημιουργήσει δίοδο μέσω του κοιλιακού ή του θωρακικού τοιχώματος (Εικόνα 3). Μόλις το κάλυμμα
περάσει το κοιλιακό ή το θωρακικό τοίχωμα, θα προχωρήσει προς τα εμπρός και θα καλύψει την
εκτεθειμένη επίπεδη αιχμηρή λεπίδα. Καθώς το προστατευτικό κάλυμμα αποσύρεται, το κόκκινο
κουμπί επαναφοράς του προστατευτικού καλύμματος θα επανέλθει στην αρχική του θέση (Εικόνα 4).
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η απόσυρση του προστατευτικού καλύμματος ενεργοποιείται από την αντίσταση του
ιστού. Όταν ο ιστός παρουσιάζει ανεπαρκή αντίσταση, το κουμπί επαναφοράς του προστατευτικού
καλύμματος θα παραμείνει στην ενεργοποιημένη θέση και το προστατευτικό κάλυμμα θα αποσύρεται
ελεύθερα όταν ασκείται πίεση.
Όταν το τροκάρ βρεθεί στην κοιλιακή ή τη θωρακική κοιλότητα, πατήστε τα κουμπιά ασφάλισης
6
για να αφαιρέσετε τη διάταξη χειρολαβής του επιπωματικού, αφήνοντας το χιτώνιο στη θέση
του (Εικόνα 5). Το εσωτερικό στεγανωτικό του χιτωνίου κλείνει αυτόματα, καθώς αποσύρεται
το επιπωματικό. Το σύστημα στεγανωτικών διατηρεί την εμφύσηση όταν δεν υπάρχει εργαλείο
στο χιτώνιο. Τότε θα μπορείτε εύκολα να εισάγετε εργαλεία κατάλληλου μεγέθους διαμέσου του
χιτωνίου του τροκάρ.
Σημαντικό: Εάν η είσοδος στην κοιλιακή ή τη θωρακική κοιλότητα είναι ατελής ή ο χειρουργός
αμφιβάλει εάν η είσοδος έχει ολοκληρωθεί, το εργαλείο πρέπει να επανενεργοποιείται. Προκειμένου
να επανενεργοποιηθεί το εργαλείο, πρέπει πρώτα να αφαιρεθεί. Μετά την αφαίρεση του εργαλείου,
ωθήστε το κόκκινο κουμπί επαναφοράς του προστατευτικού καλύμματος προς τα εμπρός, στην
ενεργοποιημένη θέση (Εικόνα 6). Το προστατευτικό κάλυμμα θα είναι και πάλι ελεύθερο να
αποσυρθεί όταν ασκηθεί πίεση. Επανεισαγάγετε το εργαλείο έτσι ώστε να ολοκληρώσετε την είσοδο.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Μετά την επίτευξη μερικής εισόδου, ενδέχεται να απαιτείται ελάχιστη πίεση
για την ολοκλήρωση της εισόδου. Η άσκηση υπερβολικής πίεσης θα μπορούσε να προκαλέσει
τραυματισμό στις ενδοκοιλιακές ή τις ενδοθωρακικές δομές.
Για εμφύσηση αερίου, προσαρτήστε μία γραμμή αερίου στη στρόφιγγα του χιτωνίου του τροκάρ και
7
ανοίξτε τη στρόφιγγα. Το σύστημα στεγανωτικών διατηρεί την εμφύσηση όταν δεν υπάρχει εργαλείο
στο χιτώνιο.
Για αφαίρεση δείγματος κατά τη διάρκεια της διαδικασίας, με εξαίρεση το χιτώνιο 5 mm, το
8
εξωτερικό στεγανωτικό μπορεί να αφαιρεθεί ωθώντας αριστερόστροφα το μοχλό απελευθέρωσης
εξωτερικού στεγανωτικού και ανασηκώνοντας το εξωτερικό στεγανωτικό. Μετά την αφαίρεση
του δείγματος, χρησιμοποιήστε στείρο κοιλιακό σπόγγο για να αφαιρέσετε τυχόν σωματικά υγρά ή
υπολείμματα που ενδέχεται να έχουν εναποτεθεί στο σύστημα στεγανωτικών του τροκάρ (Εικόνα
7 και Εικόνα 8). Επανατοποθετήστε το εξωτερικό στεγανωτικό στο τροκάρ. Προσανατολίστε το
μετατροπέα έτσι ώστε να είναι ευθυγραμμισμένος με το άνω μέρος του τροκάρ. Τοποθετήστε τα
μάνταλα του στεγανωτικού πάνω από τις αντίστοιχες οπές στο άνω μέρος του τροκάρ και πιέστε
προς τα κάτω για να εφαρμόσει σωστά ο μετατροπέας (Εικόνα 9).
Με την ολοκλήρωση της διαδικασίας, αφαιρέστε τη γραμμή αερίου. Ανοίξτε τη στρόφιγγα ώστε να
9
αφαιρέσετε ταχέως τον αέρα από την κοιλιακή κοιλότητα.
Πληροφορίες για τα πρόσθετα χιτώνια των τροκάρ διαστελλόμενου άκρου ENDOPATH® XCEL® με τεχνολογία OPTIVIEW™
Εάν χρησιμοποιείτε Τροκάρ Διαστελλόμενου Άκρου με πρόσθετα χιτώνια, ακολουθήστε τα βήματα 3 έως 6
της Οδηγίες χρήσης για συμπληρωματικές εισόδους εισαγωγής.
2
