Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
ENDOPATH
®
XCEL™
Trokar med dilateringsspiss
Vennligst les nøye all informasjon.
Hvis ikke instruksjonene følges nøye, kan det føre til alvorlige kirurgiske konsekvenser.
Viktig: Dette pakningsvedlegget er laget for å gi bruksanvisninger for ENDOPATH
dilaterende spiss med OPTIVIEW™-teknologi. Det er ikke en veiledning i teknikker for trokar innføring.
ENDOPATH XCEL og OPTIVIEW er varemerker for Ethicon Endo-Surgery.
Indikasjoner
®
ENDOPATH
XCEL™ trokar med dilateringsspiss har anvendelser i toraks- og gynekologisk laparoskopi,
samt andre abdominale prosedyrer for å etablere en inngangsbane for endoskopiske instrumenter.
Kontraindikasjoner
Instrumentet er ikke beregnet for bruk når minimalt invasive teknikker er kontraindisert.
Enhetsbeskrivelse
®
®
ENDOPATH
XCEL
trokar med dilaterende spiss med OPTIVIEW™-teknologi er et sterilt instrument til
bruk på én pasient, bestående av en radiolucent hylse og obturator som er tilgjengelig i diameterstørrelsene
5 og 12 mm. Obturatoren har en skarp flatbladet spiss og et fjærspent skjold. Skjoldet er laget for å dekke
den flatbladete spissen for å beskytte interne strukturer mot punksjon eller laserasjon når den er kommet
inn i abdominal- eller thoraxhulen. OPTIVIEW™-teknologi reduserer smussdannelse som skyldes trokaren,
under gjeninnsetting av kamera. Trokarhylsen inneholder to forseglinger, en ytre integrert, avtakbar
selvjusterende forsegling som er tilpasset instrumenter fra 5 mm til 12 mm i diameter der dette er indikert
samt en intern forsegling. Sammen minimerer disse forseglingene gasslekkasje når instrumentene settes inn
eller trekkes tilbake gjennom trokaren. 5 mm-trokarhylsen har ikke en integrert, avtakbar forsegling og er
bare tilpasset 5 mm-instrumenter. En stoppekranventil er kompatibel med standard luer lock-koblinger og
gir feste for insufflasjon og eksufflasjon av gass. Stoppekranen er i lukket posisjon når den er parallell med
hylsen.
Illustrasjon og terminologi (Illustrasjon 1)
1.
Flatbladet spiss
2.
Tilbaketrukket skjerm
3.
Obturator
4.
Skjerm
5.
Obturator håndtak
6.
Tilbakestillingsknapp for skjerm
7.
Obturator-låseknapp (i obturatorhåndtak)
Bruksanvisning
Bekreft alle instrumentenes og tilbehørets minimalt invasive kompatibilitet før instrumentet brukes (se
Advarsler og forholdsregler).
Klargjør pasienten i henhold til standard kirurgiske teknikker før trokaren innsettes.
Ta instrumentet ut av pakken med steril teknikk. For å unngå skade, ikke vipp instrumentet inn i det
1
sterile feltet.
Trokarobturatoren og hylsen er pakket umontert. For å montere, ta av det beskyttende spissdekslet fra
2
obturatoren og trokarhylsen og kast det. Monter trokaren ved å sette inn obturatoren i trokarhylsen til
de er godt festet til hverandre.
MERK: Trokaren er pakket med stoppekranen i åpen posisjon. Lukk stoppekranen før bruk.
Stoppekranen er lukket når stoppekranspaken er parallell med hylsen.
Viktig: Skyv tilbakestillingsknappen fremover til aktivert posisjon inntil et hørbart klikk høres for
3
å gjøre det mulig med tilbaketrekking av skjermen. Trokaren kan ikke deaktiveres ved å tvinge
tilbakestillingsknappen til opprinnelig posisjon (illustrasjon 2).
®
®
XCEL
trokar med
8.
Stabilitetshylse for trokar
9.
Ytre forsegling
10.
Frigjøringsspak for ytre forsegling
11.
Stoppekran
12.
Symbol på dilateringsspiss
1
Lag et snitt med standard kirurgisk prosedyre som gjør det mulig å føre inn trokaren.
4
MERK: Hvis ikke snittet er stort nok, kan det føre til økt motstand mot innsetting, øke den
nødvendige penetreringsstyrken og vil kanskje resultere i tap av kontroll under innføring.
Før inn trokaren gjennom hudinnsnittet ved bruk av kontinuerlig, men kontrollert nedovertrykk
5
på trokaren. Når dette trykket påføres, vil skjermen begynne å trekkes tilbake. Etter som skjermen
trekkes tilbake, eksponeres den skarpe flatbladede spissen for å skape passasje gjennom
abdominal- eller toraksveggen (illustrasjon 3). Etter at den tilbaketrukne skjermen har passert
gjennom abdominal- eller toraksveggen, vil den avansere fremover og dekke til den eksponerte
flatbladede spissen. Etter som skjermen trekkes tilbake, går den røde tilbakestillingsknappen tilbake
til opprinnelig posisjon (illustrasjon 4).
MERK: Skjermtilbaketrekking aktiveres ved vevmotstand. Hvis det er utilstrekkelig vevmotstand,
vil skjermtilbakestillingsknappen holde seg i aktivert posisjon, og skjermen vil være fri til å trekkes
tilbake når det påføres trykk.
Når trokaren ligger i magen eller brysthulen, trykk på låseknappene for å fjerne
6
obturatorhåndtaksenheten, mens hylsen blir liggende på plass (illustrasjon 5). Den innvendige
forseglingen i hylsen lukkes automatisk når obturatoren trekkes ut. Forseglingssystemet opprettholder
innblåsing i fravær et av instrument i hylsen. Instrumenter i riktig størrelse kan lett føres inn gjennom
hylsen til trokaren.
Viktig: Hvis innføringen i abdominal- eller torakskaviteten er ufullstendig, eller hvis kirurgen er
usikker på om innføringen er fullstendig, må instrumentet reaktiveres. For å kunne reaktivere
instrumentet, må det først fjernes. Etter at instrumentet er fjernet, trykkes den røde
tilbakestillingsknappen fremover til den aktiverte posisjonen (illustrasjon 6). Skjermen vil igjen være
fri til å trekkes tilbake når det påføres trykk. Sett inn instrumentet på nytt for å fullføre innføringen.
ADVARSEL: Når først delvis innføring er utført, kan det være svært lite trykk som skal til for å
fullføre innføringen. For mye trykk kan føre til at buk- eller brysthulestrukturene skades.
For å insufflere, fest en gasslange til stoppekranen på trokarhylsen og åpne stoppekranen.
7
Forseglingssystemet opprettholder innblåsing i fravær et av instrument i hylsen.
Ved uttak av prøvemateriale under prosedyren, med unntak av 5 mm hylsen, kan den ytre
8
forseglingen fjernes ved å skyve frigjøringsspaken for den ytre forseglingen i moturs retning og løfte
av den ytre forseglingen. Etter uttak av prøven bruker du en steril abdominal kompress til å fjerne
eventuell kroppsvæske eller rester som kan ha samlet seg innenfor trokarens forseglingssystem
(illustrasjon 7 og 8). Sett den ytre forseglingen tilbake på plass på trokaren. Juster tilpasningsstykket
slik at det er riktig innrettet med toppen av trokaren. Plasser forseglingslåsetappene over de
tilsvarende hullene i toppen av trokaren, og trykk ned for å kneppe tilpasningsstykket på plass
(illustrasjon 9).
Ta av gasslangen når prosedyren er fullført. Åpne stoppventilen for å slippe luften hurtig ut av
9
bukhulen.
®
®
Informasjon om ytterligere hylser for ENDOPATH
XCEL
trokar med dilaterende spiss med OPTIVIEW™-teknologi
Hvis en trokar med dilateringsspiss brukes sammen med tilleggshylser, følg trinn 3 til og med 6 under
Bruksanvisning for ekstra portinnføringer.
Advarsler og forholdsregler
•
Minimalt invasive prosedyrer skal utføres bare av personer som har tilstrekkelig opplæring og er godt
nok kjent med minimalt invasive teknikker. Se medisinsk litteratur i forhold til teknikker,
komplikasjoner og farer før noen minimalt invasiv prosedyre utføres. Tilstedeværelsen av skjermen
på obturatoren er ikke en erstatning for riktige endoskopiske teknikker.
•
Minimalt invasive instrumenter kan variere i diameter fra produsent til produsent. Når minimalt
invasive instrumenter og tilbehør fra forskjellige produsenter benyttes sammen i en prosedyre, sjekk
kompatibilitet før prosedyren initieres.
•
En inngående forståelse av prinsippene og teknikkene som er involvert i laser-, elektrokirurgiske og
ultralydprosedyrer er avgjørende for å unngå støt og forbrenning både for pasient og medisinsk
personale, samt skader på utstyret eller andre medisinske instrumenter. Pass på at den elektriske
isolasjonen eller jordingen ikke er kompromittert. Ikke senk elektrokirurgiske instrumenter ned i
væske med mindre instrumentene er utformet og merket for nedsenking i væske.
2
