Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
ENDOPATH
®
XCEL™
Trocar met dilaterende tip
Alle informatie s.v.p. goed doorlezen!
Indien u deze instructies niet precies opvolgt, kan dat tot ernstige chirurgische consequenties leiden.
Belangrijk: Deze bijsluiter bevat instructies voor het gebruik van de ENDOPATH
dilaterende tipen OPTIVIEW™ technologie. De bijsluiter is geen naslagwerk voor trocar-inbrengtechnieken.
ENDOPATH XCEL en OPTIVIEW zijn handelsmerken van Ethicon Endo-Surgery.
Indicaties
®
De ENDOPATH
XCEL™ trocar met dilaterende tip kan worden toegepast bij thoracale, gynaecologische
laparoscopie en andere abdominale procedures om een toegangsweg te maken voor endoscopische
instrumenten.
Contra-indicaties
Dit instrument is niet bestemd voor gebruik in gevallen waarin minimaal invasieve technieken
gecontraïndiceerd zijn.
Beschrijving van het apparaat
®
®
De ENDOPATH
XCEL
trocar met dilaterende tipen OPTIVIEW™ technologie is een steriel instrument
voor gebruik bij een enkele patiënt, bestaat uit een radiolucente huls en een obturator, en is verkrijgbaar met
een diameter van 5 mm of 12 mm. De obturator heeft een scherpe, platte tip en een beschermkap met veer.
De beschermkap is ontworpen om de platte tip af te dekken teneinde inwendige structuren te beschermen
tegen aanprikken of laceraties nadat de trocar in de buik- of de borstholte is ingebracht. De OPTIVIEW™
technologie vermindert de kans dat de trocar vlekken veroorzaakt tijdens het opnieuw inbrengen van de
camera. De trocarhulzen zijn voorzien van twee afsluitingen: een uitwendige geïntegreerde verwijderbare
zelfinstellende afsluiting waarin waar geïndiceerd instrumenten passen met een diameter van 5 mm tot 12
mm, en een inwendige afsluiting. Samen minimaliseren deze afsluitingen gaslekkage wanneer instrumenten
via de trocar worden ingebracht of verwijderd. De 5 mm trocarhuls is niet voorzien van een geïntegreerde
verwijderbare afsluiting en er passen alleen 5 mm instrumenten in. Een kraan is compatibel met standaard
luer-lockfittingen en voorziet in een aansluiting voor gasinsufflatie en gasdesufflatie. De kraan staat dicht
wanneer deze parallel aan de huls staat.
Illustratie en nomenclatuur (Illustratie 1)
1.
Platte scalpeltip
2.
Teruggetrokken beschermkap
3.
Obturator
4.
Beschermkap
5.
Obturatorhendel
6.
Resetknop voor beschermkap
7.
Vergrendelknop van de obturator
(in de obturatorhendel)
Gebruiksaanwijzing
Controleer of alle minimaal invasieve instrumenten en accessoires compatibel zijn vóór u het instrument
gebruikt (zie Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen).
Bereid de patiënt voor in overeenstemming met de standaard chirurgische technieken vóór het inbrengen
van de trocar.
Gebruik steriele techniek om het instrument uit de verpakking te verwijderen. Om beschadiging te
1
voorkomen, moet u zorgen dat het instrument niet in het steriele veld valt.
De trocar-obturator en -huls moeten voor gebruik in elkaar worden gezet. Verwijder hiertoe de
2
beschermhoes van de tip van de obturator en trocarhuls en gooi weg. Zet de trocar in elkaar door de
obturator in de trocarhuls te plaatsen totdat beide onderdelen stevig op elkaar bevestigd zijn.
OPMERKING: De trocar is in de doos verpakt met de kraan in geopende stand. Draai de kraan voor
gebruik dicht. De kraan is gesloten als deze parallel aan de huls loopt.
®
®
XCEL
trocar met
8.
Stabiliteitshuls van de trocar
9.
Uitwendige aflsuiting
10.
Hendel voor het losmaken van de uitwendige afsluiting
11.
Kraan
12.
Symbool dilaterende tip
1
Belangrijk: Druk de resetknop naar voren naar de geactiveerde positie tot een duidelijke klik
3
hoorbaar is om de beschermkap in te trekken. De trocar kan niet worden uitgeschakeld door de
resetknop in de oorspronkelijke stand te forceren (Illustratie 2).
Maak een incisie met gebruikmaking van de standaard chirurgische techniek, zodat de trocar kan
4
worden ingebracht.
OPMERKING: Een inadequate incisie kan grotere weerstand bieden bij het inbrengen waardoor
u voor penetratie meer kracht moet uitoefenen en u tijdens het inbrengen de beheersing over het
instrument kunt verliezen.
Breng de trocar door de incisie in de huid naar binnen en blijf voortdurend gecontroleerde
5
neerwaartse druk uitoefenen op de trocar. Bij het uitoefenen van deze druk begint de beschermkap
terug te trekken. Bij het terugtrekken van de beschermkap komt de platte scalpeltip vrij; deze maakt
een doorgang door de buik- of thoraxwand (Illustratie 3). Nadat de teruggetrokken beschermkap door
de abdominale of thoracale wand is gegaan, gaat de beschermkap naar voren en bedekt zodoende
de blootgestelde platte scalpeltip. Als de beschermkap intrekt, keert de rode beschermkap-resetknop
terug naar de oorspronkelijke positie (Illustratie 4).
OPMERKING: Het terugtrekken van de beschermkap wordt geactiveerd door weefselweerstand.
Wanneer er onvoldoende weefselweerstand is, blijft de resetknop van de beschermkap in de
geactiveerde stand en kan de beschermkap worden teruggetrokken als er druk op wordt uitgeoefend.
Druk, als de trocar in de abdominale of thoraxholte zit, op de vergrendelknoppen om de
6
handgreepeenheid van de obturator te verwijderen (Illustratie 5). Hierbij blijft de huls op zijn plaats.
De inwendige afsluiting in de huls sluit zich automatisch wanneer de obturator wordt teruggetrokken.
Als zich geen instrument in de huls bevindt, houdt het afsluitsysteem de insufflatie in stand.
Instrumenten van de juiste maat kunnen gemakkelijk via de trocarhuls worden ingebracht.
Belangrijk: Wanneer het binnengaan in de abdominale of thoracale holte niet volledig is uitgevoerd
of de chirurg hierover twijfel heeft, moet het instrument opnieuw geactiveerd worden. Om het
instrument opnieuw te activeren moet het eerst worden verwijderd. Druk, nadat het instrument
verwijderd is, de rode resetknop van de beschermkap voorwaarts naar de geactiveerde stand
(Illustratie 6). De beschermkap kan nu weer worden teruggetrokken als er druk op wordt uitgeoefend.
Breng het instrument opnieuw in om het inbrengen te voltooien.
WAARSCHUWING: Omdat het inbrengen al gedeeltelijk is uitgevoerd, kan een geringe druk
voldoende zijn om het inbrengen te voltooien. Overmatige druk kan mogelijk tot verwonding van de
intra-abdominale of intra-thoracale structuren leiden.
Om te insuffleren bevestigt u een gasleiding aan de kraan op de trocarhuls en opent u de kraan. Als
7
zich geen instrument in de huls bevindt, houdt het afsluitsysteem de insufflatie in stand.
Voor het verwijderen van een monster tijdens de procedure kan, met uitzondering van de 5 mm huls,
8
de uitwendige afsluiting worden verwijderd door de hendel voor het losmaken van de uitwendige
afsluiting linksom te draaien en de uitwendige afsluiting van de huls te tillen. Gebruik na het
verwijderen van een monster een steriele buikspons om lichaamsvocht of vuil te verwijderen dat
zich in het afsluitsysteem van de trocar kan hebben afgezet (Illustratie 7 en Illustratie 8). Plaats de
uitwendige afsluiting weer op de trocar. Richt de reducer cap zodanig dat deze correct in lijn ligt met
de bovenkant van de trocar. Positioneer de afsluitklinkjes boven de bijbehorende openingen bovenin
de trocar en druk de cap naar beneden tot deze op zijn plaats vastklikt (Illustratie 9).
Verwijder de gasleiding nadat de procedure voltooid is. Open de kraan om de buikholte snel leeg te
9
laten lopen.
®
®
Informatie over extra hulzen voor de ENDOPATH
XCEL
trocar met dilaterende tip en OPTIVIEW™ technologie
Volg voor extra inserties in de poort de stappen 3 tot en met 6 van de Gebruiksaanwijzing als u gebruik
maakt van een trocar met dilaterende tip met extra hulzen.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
•
Minimaal invasieve procedures dienen uitsluitend te worden verricht door personen die beschikken
over de relevante opleiding en op de hoogte zijn van minimaal invasieve technieken. Raadpleeg
vóór u een minimaal invasieve procedure verricht medische literatuur die betrekking heeft op de
technieken, complicaties en risico's. De aanwezigheid van de beschermkap op de obturator is niet
bedoeld als vervanging voor de gepaste endoscopische technieken.
2
