Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
ENDOPATH
®
XCEL™
Dilating tip -troakaari
Luettava huolellisesti.
Ohjeiden laiminlyönti voi johtaa vakaviin kirurgisiin seuraamuksiin.
Tärkeää: Tämän pakkausselosteen tarkoituksena on antaa OPTIVIEW™-tekniikalla varustetun ENDOPATH
®
XCEL
Dilating tip -troakaarin käyttöä koskevia ohjeita. Se ei anna troakaarin sisäänvientiä koskevia ohjeita.
ENDOPATH XCEL ja OPTIVIEW ovat Ethicon Endo-Surgeryn tavaramerkkejä.
Indikaatiot
®
ENDOPATH
XCEL™ Dilating tip -troakaaria käytetään torakaalisissa toimenpiteissä, gynekologisissa
laparoskopiatoimenpiteissä ja muissa vatsaontelon kirurgisissa toimenpiteissä sisäänmenoaukon
aikaansaamiseen endoskooppisille instrumenteille.
Kontraindikaatiot
Tätä välinettä ei saa käyttää silloin, kun minimaalisesti invasiiviset tekniikat on kontraindikoitu.
Laitteen kuvaus
®
OPTIVIEW™-tekniikalla varustettu ENDOPATH
XCEL
potilaalla käytettävä instrumentti, jossa on röntgennegatiivinen hylsy ja obturaattori, joka on saatavana
5 ja 12 mm:n läpimittaisena. Obturaattorissa on terävä litteäteräinen kärki ja jousiviritteinen suojus.
Suojuksen tarkoituksena on peittää litteäteräinen kärki ja suojata näin sisäelimiä pistoilta ja repeämiltä
vatsa- tai rintaonteloon pääsyn jälkeen. OPTIVIEW™-teknologia vähentää troakaarin aiheuttamaa
tahriintumista kameran uudelleenasettamisen aikana. Troakaarin hylsyssä on kaksi tiivistettä: sisätiiviste ja
yhdistetty irrotettava, itsestään mukautuva ulkotiiviste, joka sopii käytettäväksi läpimitaltaan 5–12 mm:n
instrumenttien kanssa tarpeen mukaan. Yhdessä nämä kaksi tiivistettä minimoivat kaasun vuotamisen,
kun instrumentit viedään sisään tai vedetään ulos troakaarin lävitse. 5 mm:n troakaarin hylsyssä ei ole
yhdistettyä irrotettavaa tiivistettä, ja hylsyyn sopivat ainoastaan 5 mm:n instrumentit. Sulkuhanaventtiili
on yhteensopiva tavallisten luer lock -liittimien kanssa, ja siihen voidaan kiinnittää kaasun täyttö- tai
poistolaitteet. Sulkuhana on suljetussa asennossa, kun se on hylsyn kanssa samansuuntainen.
Laitteen osat (Kuva 1)
1.
Litteäteräinen kärki
2.
Taakse vedetty hylsy
3.
Obturaattori
4.
Hylsy
5.
Obturaattorin kahva
6.
Suojahylsyn palautuspainike
7.
Obturaattorin lukituspainike (obturaattorin kahvassa)
Käyttöohjeet
Varmista kaikkien minimaalisesti invasiivisten instrumenttien ja lisälaitteiden yhteensopivuus ennen kuin
käytät instrumenttia (ks. Varoitukset ja varotoimet).
Valmistele potilas asianmukaisia kirurgisia menetelmiä käyttäen ennen kuin viet troakaarin sisään.
Ota instrumentti pakkauksestaan steriiliä menetelmää käyttäen. Älä pudota instrumenttia
1
steriilialustalle, jotta se ei vaurioidu.
Troakaarin obturaattoria ja hylsyä ei ole kokoonpantu. Aloita kokoaminen irrottamalla kärjen
2
suojus obturaattorista ja troakaarihylsystä, ja hävitä se. Kokoa troakaari työntämällä obturaattoria
troakaarihylsyyn, kunnes ne lukittuvat kunnolla toisiinsa.
HUOMAA: Troakaari on pakattu sulkuhana avoimessa asennossa. Sulje sulkuhana ennen käyttöä.
Sulkuhana on suljettu, kun sulkuhanan vipu on hylsyn kanssa samansuuntaisesti.
Tärkeää: Paina punainen suojahylsyn palautuspainike eteenpäin aktivoituun asentoon, jotta
3
suojahylsy pääsee vetäytymään. Paina eteenpäin, kunnes kuulet naksahduksen. Troakaaria ei voi
deaktivoida pakottamalla palautuspainiketta alkuperäiseen asentoon (Kuva 2).
Tee normaalilla kirurgisella menetelmällä viilto, joka sallii troakaarin sisäänviennin.
4
®
Dilating tip -troakaari on steriili, yhdellä
8.
Troakaarin stabilointihylsy
9.
Ulkotiiviste
10.
Ulkotiivisteen vapautusvipu
11.
Sulkuhana
12.
Dilating tip -symboli
1
HUOMAA: Jos viilto ei ole kooltaan riittävä, sisäänvientivastus voi olla suurempi, jolloin tarvitaan
suurempaa läpäisyvoimaa. Tämä voi aiheuttaa hallinnan menetyksen sisäänvientivaiheessa.
Vie troakaari sisään viillon kautta painamalla sitä tasaisesti ja hallitusti alaspäin. Kun troakaaria
5
painetaan, suojahylsy alkaa vetäytyä. Hylsyn vetäytyessä terävä litteäteräinen kärki tulee näkyviin,
tehden sisääntulotien vatsaontelon tai torakaalisen ontelon seinämän läpi (Kuva 3). Kun vetäytynyt
hylsy on mennyt vatsaontelon tai torakaalisen ontelon seinämän läpi, se siirtyy eteenpäin ja peittää
näkyvistä litteäteräisen kärjen. Suojahylsyn vetäytyessä punainen suojahylsyn palautuspainike
®
palautuu alkuperäiseen asentoon (Kuva 4).
HUOMAA: Kudosvastus aktivoi suojahylsyn vetäytymisen. Jos kudosvastus ei ole riittävä,
suojahylsyn palautuspainike pysyy aktivoidussa asennossa ja suojahylsy vetäytyy taaksepäin, kun
troakaaria painetaan alaspäin.
Kun troakaari on vatsa- tai rintaontelon sisällä, irrota obturaattorin kahva lukituspainikkeita
6
painamalla (Kuva 5). Troakaarihylsy jää paikoilleen. Hylsyn sisätiiviste sulkeutuu automaattisesti,
kun obturaattori vedetään pois. Tiivistejärjestelmä pitää kaasun ontelossa, kun hylsyssä ei ole
instrumenttia. Sopivankokoisia instrumentteja voidaan helposti viedä sisään troakaarihylsyn kautta.
Tärkeää: Jos vatsa- tai rintaonteloon sisäänvienti on epätäydellinen tai kirurgi ei ole varma,
onko sisäänpääsy täydellinen, on instrumentti aktivoitava uudestaan. Se on poistettava ennen
uudelleenaktivointia. Kun instrumentti on otettu pois, paina punaista suojahylsyn palautuspainiketta
eteenpäin aktivoituun asentoon (Kuva 6). Suojahylsy voidaan taas vetää taaksepäin troakaaria
alaspäin painamalla. Vie instrumentti uudestaan sisään ja suorita toimenpide loppuun.
VAROITUS: Koska osittainen onteloon sisäänvienti on suoritettu, ei sisäänviennin loppuun
suorittamiseen tarvita paljoakaan voimaa. Liiallisen voiman käyttö voi johtaa vatsa- tai
rintaontelonsisäisten rakenteiden vaurioon.
Tee kaasuntäyttö kiinnittämällä kaasuletku troakaarihylsyssä olevaan sulkuhanaan ja avaa sulkuhana.
7
Tiivistejärjestelmä pitää kaasun ontelossa, kun hylsyssä ei ole instrumenttia.
Ulkotiiviste voidaan irrottaa toimenpiteen aikana tehtävää näytteenottoa varten 5 mm:n hylsyä lukuun
8
ottamatta painamalla ulkotiivisteen vapautusvipua vastapäivään ja nostamalla ulkotiiviste pois. Kun
näyte on poistettu, poista steriilillä vatsaharsotaitoksella mahdolliset ruumiinnesteet tai jätteet, joita
on voinut joutua troakaarin tiivistejärjestelmään (Kuvat 7 ja 8). Aseta ulkotiiviste takaisin troakaariin.
Suuntaa pienennin siten, että se on oikeassa linjassa troakaarin yläosan kanssa. Aseta tiivistesalvat
troakaarin yläosan vastaavien aukkojen kohdalle ja paina pienennin paikalleen (Kuva 9).
Kun toimenpide on suoritettu loppuun, irrota kaasuletku. Kaasu poistetaan nopeasti vatsaontelosta
9
avaamalla sulkuhana.
Lisätietoja OPTIVIEW™-tekniikalla varustetun ENDOPATH
Noudata lisäsisäänvienneissä Käyttöohjeen vaiheita 3–6 Dilating tip -troakaarin lisähylsyjä käytettäessa.
Varoitukset ja varotoimet
•
Minimaalisesti invasiivisia toimenpiteitä saavat tehdä vain henkilöt, joilla on toimenpiteiden vaatima
asianmukainen koulutus ja kokemus. Perehdy tekniikkaa, komplikaatioita ja riskejä käsittelevään
lääketieteelliseen kirjallisuuteen ennen kuin ryhdyt suorittamaan toimenpidettä. Obturaattorissa oleva
suojahylsy ei poista oikeiden endoskooppisten menetelmien tarvetta.
•
Minimaalisesti invasiivisten instrumenttien läpimitta voi vaihdella eri valmistajilla. Kun
toimenpiteessä käytetään eri valmistajien minimaalisesti invasiivisia instrumentteja ja lisälaitteita,
niiden yhteensopivuus on varmistettava ennen toimenpidettä.
•
Laser-, elektrokirurgisten ja ultraäänitoimenpiteiden periaatteet ja tekniikat on tunnettava tarkoin,
jotta vältyttäisiin niin potilaan kuin hoitohenkilökunnankin sähköiskuilta ja palovammoilta
tai instrumentin tai muiden lääkinnällisten laitteiden vaurioilta. Sähkölaitteiden eristyksen ja
maadoituksen on oltava kunnossa. Elektrokirurgisia instrumentteja ei saa upottaa nesteeseen, jos niitä
ei ole tehty ja merkitty upotettaviksi.
•
Jos Dilating tip -troakaarin kanssa käytetään sen läpimittaa pienempiä minimaalisesti invasiivisia
instrumentteja, vatsaontelo voi tyhjentyä kaasusta.
•
Suojahylsyn käyttö troakaarin rakenteessa on tarkoitettu vähentämään vatsa- ja rintaontelon
sisäisten rakenteiden penetraatiovamman mahdollisuutta. Koska troakaarin kärki on kuitenkin ennen
suojahylsyn etenemistä hetken ajan suojaamatta, on troakaarin sisäänviennissä aina noudatettava
tavanomaisia varotoimia.
®
®
XCEL
Dilating tip -troakaarin lisähylsyistä
2
