Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
ENDOPATH
®
XCEL™
Trokar med dilaterende spids
Læs al informationen grundigt.
Det kan få alvorlige kirurgiske konsekvenser, hvis instruktionerne ikke følges nøje.
Vigtigt: Denne indlægsseddel er beregnet som en brugsanvisning til ENDOPATH
dilaterende spids med OPTIVIEW™ teknologi. Det er ikke en vejledning i trokarindføringsteknikker.
ENDOPATH XCEL og OPTIVIEW er varemærker tilhørende Ethicon Endo-Surgery.
Indikationer
®
ENDOPATH
XCEL™ trokaren med dilaterende spids bruges ved thorakal og gynækologisk laparoskopi
samt andre abdominal-procedurer til at etablere en adgang for endoskopiske instrumenter.
Kontraindikationer
Dette instrument er ikke beregnet til anvendelse, hvor minimalt invasive teknikker er kontraindicerede.
Beskrivelse af anordningen
®
®
ENDOPATH
XCEL
trokar med dilaterende spids med OPTIVIEW™ teknologi er et sterilt
engangsinstrument, der består af et røntgengennemskinneligt hylster og en obturator i størrelserne 5 mm og
12 mm diameter. Obturatoren har en skarp, flad bladspids og et fjederbelastet skjold. Skjoldet er konstrueret
til at dække den flade bladspids og derved beskytte interne strukturer mod punktur eller laceration efter
indføring i den abdominale eller thorakale kavitet. OPTIVIEW™ teknologi reducerer forekomsten af
trokarinduceret tilsmudsning under genindføring af kameraet. Trokarhylsteret indeholder to pakninger,
en udvendig, integreret, aftagelig og selvjusterende pakning, som kan rumme instrumenter fra 5-12 mm i
diameter, hvor det er indiceret, og en indvendig pakning. Tilsammen minimerer disse pakninger luftudslip,
når instrumenterne indføres eller udtages gennem trokaren. Det 5 mm trokarhylster indeholder ikke en
integreret, aftagelig pakning og rummer kun instrumenter på 5 mm. En stopventil er kompatibel med
standard luer-locksamlinger og giver mulighed for gasinsufflation og -desufflation. Stophanen er i lukket
position, når den er parallel med hylsteret.
Illustration og terminologi (Illustration 1)
1.
Flad bladspids
2.
Tilbagetrukket skjold
3.
Obturator
4.
Skjold
5.
Obturatorgreb
6.
Aktiveringsknap til skjold
7.
Obturatorlåseknap (indfældet i obturatorgrebet)
Brugsvejledning
Kontrollér, at alle minimalt invasive instrumenter og tilbehør passer sammen, inden instrumentet tages i brug
(se Advarsler og forholdsregler).
Klargør patienten i overensstemmelse med kirurgisk standardteknik forud for indsætning af trokaren.
Tag instrumentet ud af pakningen under anvendelse af steril teknik. For at undgå beskadigelse må
1
instrumentet ikke vippes ind i det sterile felt.
Trokarobturatoren og hylsteret er pakket usamlet. For at samle dem fjernes spidsbeskyttelseshætten
2
fra obturatoren og trokarhylsteret og kasseres. Saml trokaren ved at indføre obturatoren i
trokarhylsteret, indtil de er koblet forsvarligt sammen.
BEMÆRK! Trokaren er pakket med åben stopventil. Luk stopventilen før brug. Stopventilen er
lukket, når stopventilgrebet er parallelt med hylsteret.
Vigtigt: Skub aktiveringsknappen frem til den aktiverede stilling, indtil der høres et klik, så skjoldet
3
kan trækkes tilbage. Trokaren kan ikke deaktiveres ved at forcere aktiveringsknappen til den
oprindelige stilling (Illustration 2).
Foretag med kirurgisk standardprocedure en incision for at indsætte trokaren.
4
®
®
XCEL
trokar med
8.
Trokarstabiliseringshylster
9.
Ydre pakning
10.
Udløsergreb til ydre pakning
11.
Stopventil
12.
Symbol for dilaterende spids
1
BEMÆRK! En utilstrækkelig incision kan forårsage øget modstand under indføringen og øge den
nødvendige kraft, der skal anvendes til penetration. Dette kan resultere i, at man mister kontrollen
under indføringen.
Indfør trokaren gennem hudincisionen, og påfør den et konstant, men kontrolleret tryk nedad. Når
5
dette tryk påføres, vil skjoldet begynde at trække sig tilbage. Efterhånden som skjoldet trækkes
tilbage, eksponeres den flade bladspids og skaber passage gennem bugvæggen eller brystvæggen
(Illustration 3). Når det tilbagetrukne skjold har passeret gennem bugvæggen eller brystvæggen,
skubbes det fremad og dækker den eksponerede flade bladspids. Mens skjoldet trækker sig tilbage, vil
skjoldets røde aktiveringsknap vende tilbage til sin oprindelige stilling (Illustration 4).
BEMÆRK! Tilbagetrækning af skjoldet aktiveres ved vævsmodstand. Når der er utilstrækkelig
vævsmodstand, vil skjoldets aktiveringsknap forblive i aktiveret stilling, og skjoldet vil frit kunne
trækkes tilbage, når der påføres tryk.
Når trokaren er i abdomen- eller thoraxkaviteten, skal der trykkes på låseknapperne for at fjerne
6
hele obturatorhåndtaget og lade hylsteret blive siddende på plads (Illustration 5). Den indvendige
pakning i hylsteret lukker automatisk, når obturatoren trækkes tilbage. Pakningssystemet opretholder
insufflation, når der ikke er et instrument i hylsteret. Instrumenter af passende størrelse kan nemt
indføres gennem trokarhylsteret.
Vigtigt: Hvis indføringen i abdomen- eller thoraxkaviteten ikke er komplet, eller kirurgen er usikker
på, om den er komplet, skal instrumentet genaktiveres. For at genaktivere instrumentet skal det
først fjernes. Når instrumentet er fjernet, trykkes den røde aktiveringsknap til skjoldet fremefter til
aktiveret stilling (Illustration 6). Skjoldet vil igen være fri til at kunne trækkes tilbage, når der påføres
tryk. Genindsæt instrumentet for at fuldføre indføringen.
ADVARSEL: Eftersom indføringen er delvist gennemført, er det muligt, at der kræves yderst ringe
tryk for at færdiggøre indføringen. Kraftigt tryk kan medføre skader på de intra-abdominale eller
intra-thorakale strukturer.
For at insufflere monteres en luftslange til stopventilen på trokarhylsteret, og stopventilen åbnes.
7
Pakningssystemet opretholder insufflation, når der ikke er et instrument i hylsteret.
For at udtage prøver under indgrebet kan den udvendige pakning, med undtagelse af 5 mm hylsteret,
8
fjernes ved at skubbe udløsergrebet til denne mod uret og løfte den udvendige pakning af. Efter
udtagning af prøven bruges et sterilt abdominalkompres til at fjerne eventuel legemsvæske eller
rester, som kan være trængt ind i trokarens pakningssystem (Illustration 7 og 8). Sæt den udvendige
pakning på trokaren igen. Placer reduktionshætten, så den er korrekt rettet ind efter det øverste af
trokaren. Placer palerne over de tilsvarende huller på trokarens top og tryk ned, så hætten smækker på
plads (Illustration 9).
Når indgrebet er gennemført, fjernes luftslangen. Åbn stopventilen for hurtigt af tømme
9
abdominalkaviteten for luft.
®
®
Information om ekstra hylster til ENDOPATH
XCEL
trokar med dilaterende spids med OPTIVIEW™ teknologi
Hvis der bruges en trokar med dilaterende spids med ekstra hylstre, følges trin 3 til 6 under
Brugsvejledning for indføringer i ekstra porte.
Advarsler og forholdsregler
•
Mini-invasive indgreb bør kun foretages af personer med tilstrækkelig uddannelse og kendskab til
mini-invasive teknikker. Konsultér medicinsk litteratur vedrørende teknikker, komplikationer og risici
forud for gennemførelse af ethvert mini-invasivt indgreb. Tilstedeværelse af et beskyttelsesskjold på
obturatoren er ikke en erstatning for korrekte endoskopiske teknikker.
•
Mini-invasive instrumenter kan variere i diameter fra producent til producent. Når der anvendes mini-
invasive instrumenter og tilbehør fra forskellige producenter ved et indgreb, skal det før indgrebet
kontrolleres, at de passer sammen.
•
Det er nødvendigt at være i besiddelse af grundig indsigt i de principper og teknikker, der indgår
i lasermetoder, elektrokirurgiske metoder og ultralydsmetoder, for at undgå farer for stød og
forbrændinger på såvel patient som hospitalspersonale samt skader på anordningen eller andre
lægeinstrumenter. Kontrollér, at elektrisk isolering og jording er intakt. Elektrokirurgiske
instrumenter må ikke nedsænkes i væske, medmindre de er udformet og mærket til at kunne tåle
dette.
•
Anvendelse af mini-invasive instrumenter med en mindre diameter end den, der er angivet for trokar
med dilaterende spids, kan føre til desufflation af abdominalkaviteten.
2
