Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
ENDOPATH
®
XCEL™
Trokar o rozszerzanej końcówce
Proszę przeczytać uważnie wszystkie informacje.
Nieprzestrzeganie niniejszej instrukcji może doprowadzić do poważnych konsekwencji chirurgicznych.
Uwaga: Celem niniejszej ulotki jest dostarczenie instrukcji dotyczących użytkowania trokara z rozszerzaną
®
®
końcówką ENDOPATH
XCEL
z technologią OPTIVIEW™. Nie jest to instrukcja technik wprowadzania
trokara.
ENDOPATH XCEL and OPTIVIEW są znakami firmowymi firmy Ethicon Endo-Surgery.
Wskazania
®
Trokar o rozszerzanej końcówce ENDOPATH
XCEL™ jest stosowany w zabiegach endoskopowych
klatki piersiowej i ginekologicznych, a także w innych zabiegach w jamie brzusznej do utworzenia szlaku
wejścia dla instrumentów endoskopowych.
Przeciwwskazania
Produktu nie należy stosować w przypadku, gdy istnieją przeciwwskazania dla zabiegów chirurgicznych
minimalnie inwazyjnych (endoskopowych).
Opis urządzenia
®
Trokar z rozszerzaną końcówką ENDOPATH
XCEL
produktem do użytku u jednego pacjenta, złożonym z przepuszczalnej dla promieniowania tulejki oraz
obturatora, który jest dostępny ze średnicami 5 i 12 mm. Obturator ma ostrą końcówkę z płaskim ostrzem
oraz sprężynową osłonę. Osłona przykrywa końcówkę z płaskim ostrzem w celu ochrony narządów
wewnętrznych przed przebiciem lub skaleczeniem po wejściu do jamy brzusznej lub jamy klatki piersiowej.
Technologia OPTIVIEW™ ogranicza występowanie rozmazywania spowodowanego trokarem podczas
ponownego wprowadzania kamery. Tulejka trokara jest wyposażona w dwie uszczelki: zewnętrzną
wymienną zintegrowaną uszczelkę samonastawną, która w razie potrzeby umożliwia wprowadzanie
instrumentów o średnicach od 5 do 12 mm, oraz uszczelkę wewnętrzną. Równoczesne zastosowanie obu
uszczelek ogranicza do minimum wycieki gazu podczas wprowadzania lub usuwania instrumentów przez
trokar. Tulejka trokara o średnicy 5 mm nie zawiera zintegrowanej uszczelki samonastawnej i umożliwia
wprowadzanie tylko instrumentów o średnicy 5 mm. Zawór kurka odcinającego jest kompatybilny ze
standardowymi łącznikami typu luer lock i stanowi łącznik do wdmuchiwania i wydmuchiwania gazu.
Kurek odcinający jest zamknięty gdy znajduje się w pozycji równoległej do tulejki.
Rysunki i nazewnictwo (Rysunek 1)
1.
Płaska zaostrzona końcówka
2.
Wciągana osłona
3.
Obturator
4.
Osłona
5.
Uchwyt obturatora
6.
Przycisk ponownie nastawiający osłonę
7.
Przycisk blokady obturatora
(w uchwycie obturatora)
Instrukcja stosowania
Przed zastosowaniem instrumentu sprawdzić, czy wszystkie instrumenty i akcesoria pasują do siebie (patrz
Ostrzeżenia i środki ostrożności).
Przed wprowadzeniem trokara przygotować pacjenta zgodnie ze standardową techniką chirurgiczną.
Przestrzegając zasad aseptyki wyjąć instrument z opakowania. Aby uniknąć uszkodzenia, umieścić
1
instrument w sterylnym miejscu nie rzucając nim.
Obturator i tulejka trokara są pakowane osobno. Aby złożyć trokar, z końcówek obturatora i tulejki
2
zdjąć i wyrzucić kapturki zabezpieczające. Następnie umieścić obturator w tulejce tak, aby doszło do
właściwego połączenia obu elementów.
®
z technologią OPTIVIEW™ jest jałowym
8.
Tulejka trokara - stabilizująca
9.
Uszczelka zewnętrzna
10.
Dźwignia zwalniająca uszczelki zewnętrznej
11.
Kurek odcinający
12.
Symbol rozszerzanej końcówki
1
UWAGA: Trokar jest pakowany z kurkiem odcinającym w pozycji otwartej. Przed użyciem kurek
należy zamknąć. Kurek odcinający jest zamknięty, gdy jego dźwignia znajduje się w pozycji
równoległej do tulejki.
Uwaga: Aby umożliwić schowanie osłony, przesunąć do przodu przycisk ponownego nastawiania
3
do pozycji aktywnej, aż do momentu usłyszenia charakterystycznego kliku. Nie można unieruchomić
trokara przesuwając na siłę przycisk ponownego nastawiania do pozycji pierwotnej (Rysunek 2).
Standardową techniką chirurgiczną wykonać nacięcie umożliwiające wprowadzenie trokara.
4
UWAGA: Nieodpowiednie nacięcie może spowodować zwiększony opór podczas wprowadzania
trokara, co wymagać będzie zwiększenia siły penetracji i może doprowadzić do utraty kontroli
podczas wprowadzania trokara.
Wprowadzić trokar przez nacięcie skórne, przykładając ciągły, ale kontrolowany nacisk w dół
5
na trokar. W czasie naciskania osłona zacznie się chować. Po schowaniu osłony widoczna jest
ostra płaska zaostrzona końcówka, która utworzy przejście przez ścianę jamy brzusznej lub klatki
piersiowej (Rysunek 3). Po przejściu przez ścianę jamy brzusznej lub klatki piersiowej schowana
osłona przesunie się do przodu i przykryje wystającą końcówkę. Po schowaniu osłony czerwony
przycisk ponownego nastawienia osłony powróci do pozycji wyjściowej (Rysunek 4).
UWAGA: Osłona chowa się pod wpływem oporu stawianego przez tkanki. Jeśli tkanki nie stawiają
wystarczającego oporu, przycisk ponownego nastawiania osłony pozostanie w pozycji aktywnej
i osłona zostanie schowana pod wpływem nacisku.
Po wprowadzeniu trokara do jamy brzusznej lub klatki piersiowej nacisnąć przyciski blokady,
6
aby usunąć uchwyt obturatora bez usuwania tulejki (Rysunek 5). Wewnętrzna uszczelka tulejki
zamyka się automatycznie podczas usuwania obturatora. System uszczelek umożliwia zachowanie
insuflacji, gdy w tulejce nie ma żadnych przyrządów. Przez tulejkę trokara można łatwo wprowadzać
instrumenty o odpowiednim rozmiarze.
Uwaga: Jeśli wejście do jamy brzusznej lub klatki piersiowej nie jest zakończone, lub chirurg nie jest
pewien, czy wejście jest pełne, należy ponownie uruchomić instrument. Aby ponownie uruchomić
instrument, najpierw należy go wyciągnąć. Po wyciągnięciu instrumentu popchnąć czerwony
przycisk ponownego nastawiania osłony do przodu do pozycji aktywnej (Rysunek 6). Osłona znów
uzyska możliwość schowania pod wpływem nacisku. Aby dokończyć wejście, wprowadzić ponownie
instrument.
OSTRZEŻENIE: W przypadku tylko częściowego wejścia do jamy ciała, konieczne może być tylko
bardzo słabe naciśnięcie urządzenia, aby wprowadzić je całkowicie. Użycie nadmiernej siły może
spowodować urazy struktur wewnętrznych w obrębie jamy brzusznej i klatki piersiowej.
Aby przeprowadzić insuflację, do kurka odcinającego na tulejce trokara podłączyć linię
7
doprowadzającą gaz, a następnie otworzyć kurek. System uszczelek umożliwia zachowanie insuflacji,
gdy w tulejce nie ma żadnych przyrządów.
Z wyjątkiem tulejki o średnicy 5 mm, można wyjmować próbkę w czasie zabiegu poprzez usunięcie
8
zewnętrznej uszczelki, popychając dźwignię zwalniającą uszczelki zewnętrznej w kierunku
przeciwnym do ruchu wskazówek zegara i wyjmując zewnętrzną uszczelkę przez jej podniesienie. Po
wyjęciu próbki należy przy użyciu sterylnej gąbki do zastosowań w jamie brzusznej usunąć wszelkie
płyny ustrojowe i pozostałości, które mogły się osadzić w systemie uszczelek trokara (Rysunek 7 i
Rysunek 8). Włożyć uszczelkę zewnętrzną z powrotem na miejsce na trokarze. Kapturek reduktora
należy obrócić tak, aby ustawił się odpowiednio w osi z wierzchołkiem trokara. Ustawić zatrzaski
uszczelki nad odpowiednimi otworami na wierzchołku trokara i docisnąć, aby zablokować kapturek
na miejscu (Rysunek 9).
Po zakończeniu zabiegu odłączyć linię doprowadzającą gaz. Otworzyć kurek odcinający i szybko
9
odprowadzić gaz z jamy brzusznej.
Informacje dotyczące dodatkowej tulejki dotrokara z rozszerzaną końcówką ENDOPATH
W przypadku stosowania trokara z rozszerzaną końcówką z dodatkowymi tulejkami, należy przeprowadzić
kroki od 3 do 6 opisane w Instrukcji stosowania, celem utworzenia dodatkowych portów.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
•
Zabiegi minimalnie inwazyjne (endoskopowe) powinny być przeprowadzane tylko przez osoby
o odpowiednim przeszkoleniu i zaznajomione z technikami endoskopowymi. Przed wykonaniem
jakichkolwiek zabiegów endoskopowych zapoznać się z literaturą medyczną dotycząca technik,
powikłań i zagrożeń. Obecność osłony na obturatorze nie zastąpi stosowania właściwych technik
endoskopowych.
®
®
XCEL
z technologią OPTIVIEW™
2
