Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
ENDOPATH
®
XCEL™
Dilating tip-troakar
Läs noga igenom all information.
Om man inte noga följer anvisningarna kan det leda till allvarliga kirurgiska konsekvenser.
Viktigt: Denna förpackningsinlaga är avsedd att tillhandahålla bruksanvisning för ENDOPATH
Dilating tip-troakar med OPTIVIEW™-teknik. Den är inte en anvisning för troakarinföringsteknik.
ENDOPATH XCEL och OPTIVIEW är varumärken som tillhör Ethicon Endo-Surgery.
Indikationer
®
ENDOPATH
XCEL™ Dilating tip-troakar används vid thoraxkirurgi, gynekologisk kirurgi, laparoskopi
och andra bukingrepp för att skapa en ingångsväg för införande av endoskopiska instrument.
Kontraindikationer
Instrumentet får inte användas om minimalinvasiva ingrepp är kontraindicerade.
Beskrivning av instrumentet
®
®
ENDOPATH
XCEL
Dilating tip-troakar med OPTIVIEW™-teknik är ett sterilt instrument avsett
för enpatientbruk, som består av en radiolucent hylsa och obturator i diameterstorlekarna 5 och 12 mm.
Obturatorn har en skarp, platt spets och en fjäderbelastad skyddshylsa. Skyddshylsan är utformad som
skydd för den platta spetsen för att förhindra att interna strukturer punkteras eller lacereras efter införing
i buk- eller brösthålan. OPTIVIEW™-tekniken minskar förekomsten av suddighet orsakad av troakaren
under återinförandet av kameran. Troakarhylsan innehåller två tätningar, en yttre inbyggd, avtagbar,
självreglerande tätning som vid behov kan rymma instrument med 5-12 mm diameter där så är indicerat,
samt en inre tätning. Tillsammans minimerar dessa båda tätningar gasläckage när instrumenten förs in
eller dras ut genom troakaren. Troakarhylsan på 5 mm har ingen inbyggd, avtagbar tätning och rymmer
endast instrument med 5 mm diameter. En ventil är kompatibel med Luer-låsfattningar av standardtyp och
tillhandahåller anslutning av inblåsning och uttömning av gas. Ventilen är i stängt läge när den är parallell
med hylsan.
Illustration och nomenklatur (Bild 1)
1.
Spets med platt blad
2.
Tillbakadragen hylsa
3.
Obturator
4.
Hylsa
5.
Obturatorhandtag
6.
Skyddshylsans aktiveringsknapp
7.
Obturatorns låsknapp (i obturatorhandtaget)
Bruksanvisningar
Kontrollera att alla minimalinvasiva instrument och tillbehör är kompatibla innan instrumentet används (se
Varningar och försiktighetsåtgärder).
Förbered patienten enligt sedvanlig kirurgisk teknik innan troakaren förs in.
Ta ut instrumentet ur förpackningen med steril teknik. Hantera instrumentet varsamt och kasta inte in
1
det i det sterila området.
Troakarobturatorn och -hylsan levereras omonterade. Montera genom att ta bort spetsskyddet
2
från obturatorn och troakarhylsan och kasta det. Montera troakaren genom att föra in obturatorn i
troakarhylsan tills de låser fast ordentligt i varandra.
OBS! Troakaren är förpackad med insufflationsventilen i öppet läge. Stäng ventilen före användning.
Ventilen är i stängt läge när spaken är parallell med hylsan.
Viktigt: För att dra in skyddshylsan, skjut fram aktiveringsknappen till det aktiverade läget tills ett
3
klickljud hörs. Man kan inte inaktivera troakaren genom att tvinga tillbaka aktiveringsknappen till
utgångsläget (Bild 2).
Använd sedvanlig kirurgisk metod och lägg en incision stor nog för införande av troakaren.
4
®
®
XCEL
8.
Troakarens stabiliserande hylsa
9.
Yttre tätning
10.
Utlösningsarm för yttre tätning
11.
Ventil
12.
Symbol för Dilating tip
1
OBS! En alltför liten incision kan medföra att motståndet vid införandet och den kraft som därmed
krävs för penetration ökar, vilket i sin tur kan medföra att man tappar kontrollen vid införandet.
För in troakaren via incisionen i huden med konstant och kontrollerat nedåtriktat tryck på troakaren.
5
När instrumentet trycks ned, börjar skyddshylsan dras tillbaka. När hylsan dras tillbaka, exponeras
den skarpa platta spetsen och skapar en kanal genom buk- eller brösthålans vägg (Bild 3). När den
tillbakadragna hylsan passerat genom buk- eller brösthålans vägg, rör den sig återigen framåt och
täcker den exponerade bladspetsen. Efterhand som skyddshylsan dras tillbaka, återgår skyddshylsans
röda aktiveringsknapp till utgångsläget (Bild 4).
OBS! Skyddshylsans retraktion utlöses på grund av vävnadsmotståndet. Vid otillräckligt
vävnadsmotstånd kommer skyddshylsans aktiveringsknapp att stanna kvar i aktiverat läge och
skyddshylsan kan då retraheras när tryck läggs på.
Tryck på låsknapparna när troakaren befinner sig i buk- eller brösthålan för att avlägsna
6
obturatorhandtaget och lämna kvar hylsan på plats (Bild 5). Hylsans inre tätningsmekanism sluter sig
automatiskt när obturatorn dras tillbaka. Tätningssystemet bevarar insufflationen när det inte finns
något instrument i hylsan. Instrument av lämplig storlek kan lätt föras in via troakarhylsan.
Viktigt: Om instrumentet inte har förts in fullständigt i buk- eller brösthålan, eller om kirurgen är
osäker på huruvida införandet är fullständigt, måste instrumentet aktiveras på nytt. För återaktivering
av instrumentet måste det först tas ut igen. Efter instrumentet tagits ut skjuts skyddshylsans röda
aktiveringsknapp framåt till aktiverat läge (Bild 6). Skyddshylsan kan nu åter retraheras när tryck
läggs på. Återinför instrumentet för att fullborda införandet.
VARNING: Eftersom instrumentet redan har införts delvis, behövs eventuellt endast ett mycket lätt
tryck för att fullborda införandet. Alltför kraftigt tryck kan resultera i skador på intraabdominella eller
intrathorakala strukturer.
Vid insufflation ansluts en gasslang till insufflationsventilen på troakarhylsan, varefter ventilen
7
öppnas. Tätningssystemet bevarar insufflationen när det inte finns något instrument i hylsan.
Med undantag för 5 mm hylsan kan den yttre tätningen avlägsnas för tagning av vävnadsprover under
8
proceduren genom att den yttre tätningens utlösningsarm trycks moturs och den yttre tätningen lyfts
av. När vävnadsprovet tagits ut används en steril buktork för att avlägsna eventuella kroppsvätskor
eller partiklar som kan ha ansamlats i troakarens tätningssystem (Bild 7 och Bild 8). Sätt tillbaka den
yttre tätningen på troakaren. Rikta reduktören så att den är korrekt i linje med troakarens överdel.
Placera tätningslåshakarna över motsvarande hål i troakarens överdel och tryck nedåt för att snäppa
fast locket på plats (Bild 9).
Ta bort gasslangen när proceduren är klar. Öppna ventilen för att snabbt tömma bukhålan på gas.
9
Information angående extra hylsor för ENDOPATH® XCEL® Dilating tip-troakar med OPTIVIEW™-teknik
Om en Dilating tip-troakar med extra hylsor används, ska steg 3 till 6 i Bruksanvisningar följas för
ytterligare ingångar.
Varningar och försiktighetsåtgärder
•
Minimalinvasiva ingrepp får endast utföras av personer med tillräcklig utbildning och kännedom om
minimalinvasiva tekniker. Innan minimalinvasiva ingrepp utförs ska medicinsk litteratur om tekniker,
komplikationer och risker konsulteras. Även om obturatorn är försedd med skyddshylsa är detta ingen
ersättning för korrekt endoskopisk teknik.
•
Minimalinvasiva instrument kan ha olika diameter beroende på tillverkare. När minimalinvasiva
instrument och tillbehör från olika tillverkare används tillsammans för ett ingrepp, ska deras
kompatibilitet kontrolleras innan ingreppet påbörjas.
•
Det är mycket viktigt att man är väl förtrogen med principer och tekniker för användning av laser,
elektrokirurgi och ultraljud för att undvika att patienten och/eller personalen utsätts för brännskador
och elektriska stötar eller att anordningen eller övriga medicinska instrument skadas. Kontrollera att
den elektriska isoleringen och jordningen är intakta. Elektrokirurgiska instrument får ej nedsänkas
i vätska med mindre instrumenten är konstruerade för att kunna nedsänkas och detta framgår av
instrumentens märkning.
•
Användning av minimalinvasiva instrument med mindre diameter än vad som specificerats för
Dilating tip-troakaren kan leda till desufflation av bukhålan.
•
Skyddshylsans syfte är att minimera risken för penetrationsskador på intraabdominella eller
intrathorakala strukturer. Eftersom troakarspetsen kortvarigt kommer att vara oskyddad
innan skyddshylsan förs framåt, måste dock sedvanliga försiktighetsåtgärder vidtas vid varje
troakarinförande.
2
