Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
ENDOPATH
®
XCEL™
Dilatasyon uçlu trokar
Lütfen tüm bilgileri dikkatle okuyun.
Talimatların doğru şekilde uygulanmaması, ciddi cerrahi sonuçlara neden olabilir.
Önemli: Bu prospektüs OPTIVIEW™ Teknolojili ENDOPATH
kullanım talimatı sağlamak üzere tasarlanmıştır. Trokar insersiyonu teknikleri için bir referans değildir.
ENDOPATH XCEL ve OPTIVIEW, Ethicon Endo-Surgery şirketinin ticari markalarıdır.
Endikasyonları
®
ENDOPATH
XCEL™ Dilatasyon Uçlu Trokar, endoskopik aletler için bir giriş yolu oluşturmak üzere
torasik, jinekolojik, laparoskopik ve diğer abdominal girişimlerde uygulanma alanına sahiptir.
Kontrendikasyonları
Bu alet minimal invazif tekniklerin kontrendike olduğu durumlarda kullanım için tasarlanmamıştır.
Cihaz Açıklaması
®
®
OPTIVIEW™ Teknolojili ENDOPATH
XCEL
Dilatasyon Uçlu Trokar, steril, tek hastada kullanılan bir
alet olup, radyolüsan bir kılıf ve 5 mm ve 12 mm çapında mevcut olan bir obtüratörden oluşur. Obtüratörün
keskin, düz bıçaklı bir ucu ve yaylı koruyucusu vardır. Koruyucu, abdominal ya da torasik boşluğa
girildiğinde iç yapıları ponksiyon veya laserasyondan korumak üzere düz bıçaklı ucu örtmek için
tasarlanmıştır. OPTIVIEW™ Teknolojisi, kamera insersiyonu sırasında trokardan kaynaklanan kirlenme
insidansını azaltır. Trokar kılıfı iki adet conta içerir: Dışta entegre halde bulunan, çıkartılabilir,
kendiliğinden ayarlanabilen ve gerektiğinde endike olduğunda 5 mm - 12 mm çapındaki aletleri
barındırabilen conta ve iç conta. Aletler trokar içinden yerleştirilirken veya geri çekilirken bu contalar
birlikte gaz sızıntısını en aza indirir. 5 mm trokar kılıfında entegre, çıkartılabilir conta bulunmaz ve sadece
5 mm'lik aletleri barındırabilir. Stopkok valfi, standart luer lock tertibatıyla uyumludur ve gazla
insüflasyonu şişirme ve desüflasyonu indirme için ek parça sağlar. Stopkok kılıfa paralel olduğunda kapalı
konumdadır.
Resim ve Bileşen Adları (Resim 1)
1.
Düz Bıçaklı Uç
2.
Geri Çekilmiş Koruyucu
3.
Obtüratör
4.
Koruyucu
5.
Obtüratör Tutacı
6.
Koruyucu Sıfırlama Düğmesi
7.
Obtüratör Kilitleme Düğmesi (obtüratör tutacı içinde)
Kullanım Talimatları
Bu aleti kullanmadan önce tüm minimal invazif alet ve aksesuarların uyumluluğunu doğrulayın (bkz. Uyarılar
ve Önlemler).
Trokar yerleştirilmeden önce hastayı standart cerrahi tekniklere göre hazırlayın.
Steril teknik kullanarak aleti ambalajından çıkarın. Zarar görmesini engellemek için cihazı steril alana
1
atmayın.
Trokar obtüratörü ve kanülü monte edilmemiş olarak ambalajlanmaktadır. Monte etmek için,
2
koruyucu uç muhafazasını obtüratör ve trokar kanülünden çıkarıp atın. Obtüratörü trokar kanülünün
içine yerleştirip, sıkıca birbirine kilitleninceye kadar iterek trokarı monte edin.
NOT: Trokar, stopkok açık konumda ambalajlanmaktadır. Kullanımdan önce stopkoku kapatın.
Stopkok kolu kanüle paralel olduğunda stopkok kapalı konumdadır.
Önemli: Koruyucunun geri çekilmesini sağlamak amacıyla tık sesi duyulana kadar sıfırlama
3
düğmesini ileri iterek aktif konuma getirin. Trokar, sıfırlama düğmesinin başlangıç konumuna
zorlanması ile devre dışı bırakılamaz (Resim 2).
Trokarın yerleştirilmesini sağlamak üzere, standart cerrahi prosedür uygulayarak bir insizyon
4
oluşturun.
®
®
XCEL
Dilatasyon Uçlu Trokar için
8.
Trokar Stabilite Kanülü
9.
Dış Conta
10.
Dış Conta Bırakma Kolu
11.
Stopkok
12.
Dilatasyon Ucu Sembolü
1
NOT: Yetersiz bir insizyon aletin sokulmasına dirençte artışa neden olarak, gereken penetrasyon
gücünün artması ve muhtemelen giriş sırasında kontrol kaybıyla sonuçlanabilir.
Trokar üzerine sürekli ancak kontrollü bir şekilde aşağıya doğru basınç uygulayarak trokarı cilt
5
insizyonundan sokun. Bu basınç uygulandığında koruyucu geri çekilmeye başlayacaktır. Koruyucu
geri çekilirken keskin düz bıçaklı uç abdominal veya torasik duvardan bir geçit oluşturmak için açığa
çıkarılır (Resim 3). Geri çekilen koruyucu abdominal veya torasik duvardan geçtiği anda ilerleyecek
ve açığa çıkan düz-bıçaklı ucu kapatacaktır. Koruyucu geri çekilirken kırmızı koruyucu sıfırlama
düğmesi başlangıç konumuna dönecektir (Resim 4).
NOT: Koruyucuyu geri çekme doku direnci ile aktive edilir. Yetersiz doku direnci olduğunda,
koruyucu sıfırlama düğmesi aktive edilmiş konumda kalacaktır ve koruyucu basınç uygulandığında
geri çekilmek için serbest olacaktır.
Trokar abdominal veya torasik boşluktayken, obtüratör tutacı düzeneğini çıkarmak için kilitleme
6
düğmelerine basın ve kanülü yerinde bırakın (Resim 5). Obtüratör geri çekildiğinde kanül içindeki
iç conta otomatik olarak kapanır. Conta sistemi kanül içinde bir alet bulunmadığında gazla şişirmeyi
idame ettirmektedir. Uygun büyüklükte aletler bu trokar kanülünden kolaylıkla sokulabilir.
Önemli: Abdominal veya torasik boşluğa giriş tamamlanmamışsa veya cerrah girişin
tamamlandığından emin değilse, alet tekrar aktive edilmelidir. Aletin tekrar aktive edilmesi için
öncelikle çıkarılması gerekmektedir. Alet çıkarıldıktan sonra kırmızı koruyucu sıfırlama düğmesini
aktif konuma getirin (Resim 6). Koruyucu, basınç uygulandığında geri çekilmek için tekrar serbest
olacaktır. Girişi tamamlamak için aleti tekrar sokun.
UYARI: Kısmi giriş sağlandığından, girişin tamamlanması için çok az basınç gerekir. Aşırı basınç
uygulanması intra-abdominal veya intra-torasik yapılarda yaralanmaya yol açabilir.
İnsüflasyon için, trokar kanülü üzerindeki stopkoka bir gaz hattı bağlayın ve stopkoku açın. Conta
7
sistemi kanül içinde bir alet bulunmadığında insüflasyonu idame ettirmektedir.
İşlem sırasında örneğin alınması için, 5 mm'lik kanül hariç, dış conta serbest bırakma kolu saat
8
yönünün tersine itilip dış contanın kaldırılmasıyla dış conta çıkarılabilir. Örnek alındıktan sonra
trokarın conta sistemi içinde birikmiş olabilecek herhangi bir vücut sıvısı veya kalıntısını gidermek
üzere steril bir abdominal gazlı bez kullanın (Resim 7 ve Resim 8). Trokar üzerine dış contayı tekrar
yerleştirin. Küçültücü kapağı trokarın üzerinde doğru şekilde hizalanmış olacak biçimde yönlendirin.
Conta sürgülerini trokar üzerinde karşılık gelen deliklere konumlandırın ve kapağı yerine tıklatarak
oturtmak için aşağı bastırın (Resim 9).
Prosedürün tamamlanmasının ardından, gaz hattını çıkarın. Stopkoku açarak abdominal boşluktaki
9
gazı hızla boşaltın.
®
®
OPTIVIEW™ Teknolojili ENDOPATH
XCEL
Dilatasyon Uçlu Trokar Ek Kılıf Bilgisi
Dilatasyon Uçlu Trokarın ek kanüller ile birlikte kullanılması durumunda ek port yerleştirmeleri için
Kullanım Talimatlarında bulunan adım 3 ile 6'yı izleyin.
Uyarılar ve Önlemler
•
Minimal invazif prosedürler, yalnızca uygun eğitimi almış ve minimal invazif teknikleri bilen kişiler
tarafından gerçekleştirilmelidir. Minimal invazif prosedür gerçekleştirmeden önce teknikler,
komplikasyonlar ve tehlikelerle ilgili tıp literatürüne başvurun. Obtüratör üzerindeki koruyucu uygun
endoskopik tekniklerin yerine kullanılmaz.
•
Farklı üreticiler tarafından üretilen minimal invazif aletlerin çapı değişebilir. Farklı üreticiler
tarafından üretilen minimal invazif aletleri ve aksesuarları prosedür sırasında birlikte kullanırken,
prosedürü başlatmadan önce bunların uyumlu olduğundan emin olun.
•
Hem hastayı hem de tıp personelini elektrik çarpması ve yanık tehlikelerine karşı korumak ve cihazın
veya diğer tıbbi aletlerin zarar görmesini önlemek için lazer, elektrocerrahi ve ultrason
prosedürleriyle ilgili ilkeleri ve teknikleri çok iyi bilmek şarttır. Elektrik yalıtımının veya
topraklamanın bozulmadığından emin olun. Elektrocerrahi aletlerini bunun için özel olarak
tasarlanmadığı ve etiketlenmediği takdirde sıvı içine daldırmayın.
•
Dilatasyon Uçlu Trokar için belirtilenden daha küçük çapa sahip minimal invazif aletlerin
kullanılması abdominal boşluğun desüflasyonuyla sonuçlanabilir.
•
Trokar tasarımında koruyucu özelliğine yer verilmesinin amacı, intra-abdominal veya intra-torasik
yapılarda penetrasyon yaralanması olasılığını en aza indirmektir. Yine de, koruyucu ilerletilmeden
önce, trokar ucu kısa süreyle korumasız kalacağı için, tüm trokar sokma işlemlerinde uygulanan
standart önleyici tedbirlere uyulmalıdır.
2
