Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
ENDOPATH
®
XCEL™
Trocar cu vârf dilatabil
Citiţi cu atenţie toate informaţiile.
Nerespectarea strictă a instrucţiunilor poate avea consecinţe chirurgicale grave.
Important: Acest prospect are rolul de a furniza instrucţiuni pentru utilizarea trocarului cu vârf dilatator
®
®
ENDOPATH
XCEL
cu tehnologie OPTIVIEW™. Acest document nu reprezintă un material de referinţă
pentru tehnici de introducere a trocarului.
ENDOPATH XCEL şi OPTIVIEW sunt mărci comerciale ale Ethicon Endo-Surgery.
Indicaţii
®
Trocarul cu vârf dilatabil ENDOPATH
XCEL™ are aplicaţii în laparoscopia toracică, ginecologică şi în
alte proceduri abdominale, pentru a crea o cale de introducere a instrumentelor endoscopice.
Contraindicaţii
Acest instrument nu este destinat utilizării în cazurile în care tehnicile minimal invazive sunt contraindicate.
Descrierea dispozitivelor
®
®
Trocarul cu vârf dilatator ENDOPATH
XCEL
cu tehnologie OPTIVIEW™ este un instrument steril,
destinat utilizării la un singur pacient, constând dintr-un manşon radiotransparent şi un obturator, cu mărimi
de 5 mm şi 12 mm în diametru. Obturatorul are un vârf ascuţit, cu lamă plată, şi un scut cu montură pe arc.
Scutul are rolul de a acoperi vârful cu lamă plată, protejând structurile interne împotriva puncţionărilor
şi lacerărilor după pătrunderea în cavitatea abdominală sau toracică. Tehnologia OPTIVIEW™ reduce
incidenţa petelor induse de trocar în cursul reintroducerii camerei. Manşonul de trocar conţine două
valve de blocare, o valvă de blocare externă, integrată, detaşabilă, auto-ajustabilă, care permite utilizarea
instrumentelor cu diametre între 5 mm şi 12 mm, acolo unde este indicat, şi o valvă de blocare internă.
Împreună, aceste valve de blocare reduc la minimum scurgerile de gaz în timpul introducerii sau retragerii
instrumentelor prin trocar. Manşonul de trocar de 5 mm nu conţine o valvă de blocare integrată, detaşabilă,
şi permite numai utilizarea instrumentelor de 5 mm. O valvă cu robinet este compatibilă cu racordurile de
tip luer lock standard şi furnizează un mecanism de ataşare pentru insuflarea şi desuflarea gazului. Robinetul
se află pe poziţia „închis" atunci când stă paralel cu manşonul.
Ilustraţii şi nomenclatură (Ilustraţia 1)
1.
Vârf cu lamă plată
2.
Diafragmă retractată
3.
Obturator
4.
Diafragmă
5.
Mâner pentru obturator
6.
Buton de resetare pentru diafragmă
7.
Buton de blocare a obturatorului (aflat în mânerul
obturatorului)
Instrucţiuni de utilizare
Verificaţi compatibilitatea tuturor instrumentelor şi accesoriilor minim invazive înainte de a utiliza
instrumentul (consultaţi secţiunea Avertismente şi măsuri de precauţie).
Pregătiţi pacientul în conformitate cu tehnicile chirurgicale standard înainte de introducerea trocarului.
Utilizând o tehnică sterilă, scoateţi instrumentul din ambalaj. Pentru a evita deteriorarea
1
instrumentului, nu îl basculaţi în câmpul steril.
Obturatorul şi manşonul trocarului sunt ambalate ne-asamblate. Pentru asamblare, îndepărtaţi capacul
2
de protecţie care acoperă obturatorul şi manşonul trocarului şi apoi eliminaţi-l la deşeuri. Asamblaţi
trocarul introducând obturatorul în manşonul trocarului, până când aceste două componente sunt
prinse împreună în siguranţă.
NOTĂ: Trocarul este ambalat având robinetul în poziţia „deschis". Închideţi robinetul înainte
de utilizare. Robinetul se află în poziţia „închis" atunci când maneta robinetului este paralelă cu
manşonul.
8.
Manşon de stabilitate al trocarului
9.
Garnitură exterioară
10.
Manetă de eliberare a garniturii exterioare
11.
Robinet
12.
Simbol vârf dilatabil
1
Important: Pentru a permite retractarea diafragmei, împingeţi înainte butonul de resetare, în poziţia
3
„activat", până când se aude un clic. Trocarul nu poate fi dezactivat prin aducerea forţată a butonului
de resetare în poziţia iniţială (ilustraţia 2).
Creaţi o incizie utilizând procedura chirurgicală standard pentru a permite introducerea trocarului.
4
NOTĂ: O incizie necorespunzătoare poate duce la o rezistenţă sporită la introducere, ceea ce necesită
o forţă de penetrare mai mare şi ar putea avea ca rezultat pierderea controlului în timpul introducerii.
Introduceţi trocarul prin incizia cutanată, aplicând asupra trocarului o presiune continuă, dar
5
controlată, spre în jos. Când se aplică această presiune, va începe retractarea diafragmei. Pe măsura
retractării diafragmei, vârful ascuţit cu lamă plată este expus pentru a crea calea de acces prin peretele
abdominal sau toracic (ilustraţia 3). După ce diafragma retractată a trecut prin peretele abdominal sau
toracic, aceasta va avansa, acoperind vârful cu lamă plată expus. Pe măsura retractării diafragmei,
butonul roşu de resetare a diafragmei va reveni în poziţia iniţială (ilustraţia 4).
NOTĂ: Retractarea diafragmei este activată de către rezistenţa ţesutului. Atunci când această
rezistenţă este insuficientă, butonul de resetare a diafragmei va rămâne în poziţia activată, iar
diafragma se va putea retracta atunci când se aplică presiune.
Atunci când trocarul se află în cavitatea toracică sau în cavitatea abdominală, apăsaţi butoanele de
6
blocare pentru a scoate ansamblul mânerului obturatorului, lăsând manşonul pe loc (ilustraţia 5).
Garnitura internă din manşon se închide în mod automat pe măsură de obturatorul este retras.
Sistemul de etanşare menţine insuflaţia gazului în absenţa unui instrument din manşon. Instrumentele
cu dimensiuni corespunzătoare pot fi introduse cu uşurinţă prin manşonul trocarului.
Important: Dacă introducerea în cavitatea abdominală sau toracică este incompletă sau dacă
chirurgul este nesigur privind acest aspect, instrumentul trebuie să fie reactivat. Pentru a reactiva
instrumentul, acesta trebuie mai întâi scos. După scoaterea instrumentului, apăsaţi butonul roşu
de resetare a diafragmei înainte, pentru a-l aduce în poziţia activată (ilustraţia 6). Diafragma se va
putea retracta din nou atunci când se aplică presiune. Reintroduceţi instrumentul pentru a finaliza
introducerea.
AVERTISMENT: După ce s-a realizat introducerea parţială, este necesară o presiune foarte mică
pentru a se realiza introducerea completă. Aplicarea unei presiuni excesive poate duce la lezarea
structurilor intra-abdominale sau intra-toracice.
Pentru insuflaţie, ataşaţi o conductă de gaz la robinetul de pe manşonul trocarului şi deschideţi acest
7
robinet. Sistemul de etanşare menţine insuflaţia gazului în absenţa unui instrument din manşon.
Pentru îndepărtarea specimenelor în timpul procedurii, cu excepţia utilizării manşonului de 5 mm,
8
garnitura exterioară poate fi scoasă prin împingerea manetei de eliberare a acestei garnituri în sens
antiorar şi prin ridicarea garniturii exterioare. După îndepărtarea specimenului, utilizaţi un burete
steril pentru zona abdominală pentru a îndepărta toate fluidele corporale sau reziduurile care s-ar
fi putut depozita pe sistemul de garnituri de etanşare al trocarului (ilustraţiile 7 şi 8). Înlocuiţi
garnitura exterioară a trocarului. Orientaţi capacul reductor, astfel încât acesta să fie aliniat corect
cu partea superioară a trocarului. Poziţionaţi dispozitivele de blocare a garniturii deasupra orificiilor
corespunzătoare din partea superioară a trocarului şi împingeţi în jos pentru a fixa capacul (ilustraţia 9).
După finalizarea procedurii, scoateţi conducta de gaz. Deschideţi robinetul pentru a îndepărta cu
9
rapiditate gazul din cavitatea abdominală.
Informaţii suplimentare privind utilizarea de manşoane suplimentare împreună cu trocarul cu vârf dilatator ENDOPATH
cu tehnologie OPTIVIEW™
Dacă se utilizează un trocar cu vârf dilatabil care are mai multe manşoane, urmaţi paşii de la 3 la 6 din
cadrul Instrucţiunilor de utilizare pentru a realiza introduceri prin porturi suplimentare.
Avertismente şi măsuri de precauţie
•
Procedurile minimal invazive trebuie efectuate doar de către persoane care au o instruire adecvată
şi sunt familiarizate cu acest tip de proceduri. Consultaţi literatura medicală cu privire la tehnici,
complicaţii şi pericole înainte de a efectua orice procedură minimal invazivă. Prezenţa diafragmei pe
obturator nu înlocuieşte tehnicile endoscopice adecvate.
•
Diametrele instrumentelor minimal invazive pot diferi în funcţie de producător. Atunci când pentru o
procedură se utilizează instrumente şi accesorii minimal invazive de la producători diferiţi, verificaţi
compatibilitatea acestora înainte de a demara procedura.
•
O înţelegere aprofundată a principiilor şi tehnicilor implicate în procedurile cu laser, procedurile
electrochirurgicale şi procedurile care utilizează ultrasunete este esenţială pentru a evita riscul de
electrocutare şi de producere de arsuri, atât pentru personalul medical, cât şi pentru pacienţi, dar
®
XCEL
2
®
