Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
MRI – BIZTONSÁGI INFORMÁCIÓK
Az ATTUNE fix betétes térdprotézis-rendszer biztonságosságát és összeférhetőségét
MR-környezetben nem vizsgálták. Az eszközöket nem vizsgálták az MR-környezetben történő
felmelegedés és elmozdulás szempontjából sem. Az ilyen eszközzel implantált páciensek
vizsgálata a páciensek sérülését eredményezheti.
Az egyéb passzív implantátumokkal MR-környezetben összefüggő kockázatok értékelése
megtörtént. Az ismert kockázatok közé tartozik a melegedés, az elmozdulás és az implantátum
helyénél vagy annak közelében jelentkező képműtermékek.
HASZNÁLATTAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Preoperatív időszak
A sebésznek a műtét előtt meg kell beszélnie a pácienssel az összes rá vonatkozó testi és
mentális korlátozást, valamint a műtéttel és a protézisekkel kapcsolatos tudnivalókat, minden
szempontból. A megbeszélésnek ki kell térnie a korlátozásokra és az ízületpótlás lehetséges
következményeire, valamint a sebész utasításainak műtét utáni betartásának szükségességére,
különösen a páciens aktivitása és testsúlya tekintetében.
Bármilyen térdprotézis klinikai alkalmazásának megkezdése előtt a sebész alaposan el kell, hogy
sajátítsa az adott implantátumra vonatkozó külön beültetési technikát. A klinikai ismeretek
bővülésével bizonyos módszerek idővel változhatnak. Ezekről a változásokról előadásokat
tartanak rendszeres sebészeti továbbképzéseken, amelyeken időről-időre ajánlott részt venni.
A műtéttechnikát ismertető kiadványok és felvételek beszerezhetők a DePuy képviseletétől.
A totál térdprotetizálás esetén szigorúan követendő specifikus előfeltételek a következők:
1.
A tibiofemoralis és/vagy patellofemoralis felszínek jelentős arthrosisa.
2.
Stabil vagy rekonstruálható oldalszalagok. Az ATTUNE CR komponens kialakítása lehetővé
teszi, hogy a megtartott hátsó keresztszalag és/vagy az ízületi tok tehermentesített hátsó
része segítse a femur megfelelő hátragördülését.
3.
Fiziológiás vagy korrigálható tengelyeltérés.
4.
Ép quadriceps és térdhajlító mechanizmus.
5.
Patellakomponens használata esetén a patellacsont alkalmas kell, hogy legyen a
patellakomponens befogadására.
Intraoperatív szakasz
Javasolt, hogy a műtét ideje alatt több implantátum is rendelkezésre álljon, ideértve a
használni tervezetteknél nagyobb és kisebb méretűeket is.
Az implantátumok megfelelő kezelése kötelező. A protéziseket kizárólag steril sebészeti
kesztyűt viselő személyzet kezelheti. Meg kell akadályozni, hogy bármely komponens kemény
tárgyakkal érintkezzen. Felhasználás előtt az implantátum mindegyik részegységét
rutinszerűen, szemrevételezéssel kell ellenőrizni, lehetséges hibákat keresve. Az implantátum
bármely komponensének sérülése vagy módosulása túlterhelést eredményezhet és/vagy
károsodásokat okozhat, amelyek az implantátum meghibásodásának forráspontjává válhatnak.
A műtét végrehajtásához bizonyos speciális sebészeti eszközök használata javasolt. Fontos,
hogy az ilyen eszközök használatát és kezelését áttekintsék. A tengelybeállító műszereket és
vágósablonokat műtét előtt ellenőrizni kell. A meghajlott vagy sérült eszközök az implantátum
hibás elhelyezéséhez vezethet, és az implantátum meghibásodását eredményezheti.
A protézis rögzítésének eléréséhez fontos a csontfelszínek megfelelő letisztítása és
előkészítése. A csonteltávolítást az implantátum befogadásához szükséges mértékűre kell
korlátozni. A túlzott mértékű csonteltávolítás vagy több csapszeg használata az eszközök
rögzítéséhez mechanikai zavarokat és csontfelszívódást eredményezhet, ami pedig az
implantátum kilazulása vagy deformálódása miatt a beavatkozás következményes
elégtelenségével járhat. A csontfelszínek előkészítése és a komponensek pozicionálása során
megfelelő tengelyállást kell biztosítani.
77 77
