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ATENÇÃO: A Lei Federal (EUA) restringe a venda deste dispositivo a um médico ou por
ordem de um médico.
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
Uma prótese total do joelho é composta por componentes do fémur, tíbia e rótula embalados
individualmente projetados para substituir a superfície articular natural da articulação do
joelho. O componente femoral é um implante metálico, sem um revestimento poroso.
O componente tibial pode ser um componente todo em polietileno ou constituído por uma
base tibial metálica, sem camada porosa, e uma inserção de polietileno e componentes de
bloqueio. O componente rotuliano pode ter um design totalmente em polietileno.
USO PREVISTO
A artroplastia total do joelho destina-se a proporcionar um aumento da mobilidade do paciente
e a reduzir a dor mediante a substituição da articulação do joelho lesada em pacientes com
evidência de osso saudável suficiente para assentamento e suporte dos componentes. A
substituição total do joelho pode ser considerada para pacientes mais jovens se, na opinião do
cirurgião, uma indicação inequívoca para a substituição total do joelho exceder os riscos
associados à idade do paciente e se as exigências limitadas quanto à atividade e à carga na
articulação do joelho puderem ser asseguradas. Tal inclui pacientes com incapacidade grave e
envolvimento de múltiplas articulações, para os quais um ganho da mobilidade do joelho pode
conduzir a uma expectativa de melhoria significativa na sua qualidade de vida.
INDICAÇÕES
Os candidatos para substituição total do joelho incluem pacientes com uma articulação muito
dolorosa e/ou incapacitada em consequência de osteoartrite, artrite pós-traumática, artrite
reumatoide ou implante prévio mal sucedido.
CONTRAINDICAÇÕES
As seguintes condições constituem contraindicações para a substituição total do joelho:
1.
Infeção sistémica ou local ativa
2.
A perda de osso ou musculatura, osteoporose, compromisso neuromuscular ou deficiência
vascular no membro afectado em grau suficiente para não justificar a intervenção (por
exemplo, ausência de estruturas de suporte musculoligamentares, neuropatia conjunta).
3.
Instabilidade grave secundária à perda avançada da estrutura osteocondral ou ausência de
integridade do ligamento colateral.
NOTA: Atualmente, a diabetes não se encontra estabelecida como contraindicação. Todavia, e
dado o aumento do risco de complicações, tais como infeção, atraso na cicatrização de feridas,
entre outras, o médico deve considerar cuidadosamente a conveniência da substituição do
joelho em pacientes com diabetes grave.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
ATENÇÃO:
•
O tamanho da inserção tibial CR ATTUNE® deve ser o mesmo que o tamanho do
componente femoral CR ATTUNE selecionado. As inserções tibiais CR ATTUNE não devem
ter uma diferença superior a 2 tamanhos comparativamente com a base tibial ATTUNE.
•
O tamanho da inserção tibial PS ATTUNE deve ser o mesmo que o tamanho do
componente femoral PS ATTUNE selecionado. A inserção tibial PS ATTUNE não deve ter
uma diferença superior a 2 tamanhos comparativamente com a base tibial ATTUNE.
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