FORSIGTIG: Ifølge føderal, amerikansk (USA) lov må denne anordning kun sælges af
læger eller ifølge lægeordination.
BESKRIVELSE AF ENHEDEN
En total knæprotese består af enkeltvist pakkede femur-, tibia- og patellakomponenter, der er
designet til at erstatte knæleddets naturlige, artikulære ledflade. Femurkomponenten er et
metalimplantat uden en porøs belægning. Tibiakomponenten kan bestå helt af polyethylen eller
bestå af en tibiabund af metal med eller uden porøs belægning, polyethylenindsats og
fastlåsningskomponenter. Patellakomponenten kan være af en konstruktion alene af polyethylen.
TILSIGTET ANVENDELSE
Total knæartroplastik er beregnet til at give patienten større mobilitet og reducerede smerter
ved at erstatte det beskadigede knæled hos patienter, hvor der er bevis på tilstrækkeligt sunde
knogler til at fastgøre og understøtte komponenterne. Total knæudskiftning kan overvejes til
yngre patienter, hvis kirurgen vurderer, at en utvetydig indikation for total knæudskiftning
opvejer de risici, der er forbundet med patientens alder, og hvis det er sikkert, at der kun stilles
begrænsede krav med hensyn til aktivitet og til belastning af knæleddet. Dette omfatter svært
invaliderede patienter, hvor adskillige led er involveret, og for hvem en større knæmobilitet kan
give en forventning om betydelig forbedring af livskvaliteten.
INDIKATIONER
Kandidater til total knæalloplastik omfatter patienter med et led med svære smerter og/eller
svært invalideret led forårsaget af osteoartrit, posttraumatisk artrit, reumatoid artrit eller et
implantatsvigt fra et tidligere implantat.
KONTRAINDIKATIONER
Følgende lidelser er kontraindikationer for total knæalloplastik:
1.
Aktiv lokal eller systemisk infektion.
2.
Tab af knogle eller muskulatur, osteoporose, neuromuskulær skade eller vaskulær
insufficiens i det berørte lem i tilstrækkelig grad til at gøre indgrebet uforsvarligt (f.eks.
fravær af muskelligamenters understøttende strukturer, ledneuropati).
3.
Svær ustabilitet sekundært til fremskredent tab af osteokondral struktur, eller fravær af
kollateral ledbåndsintegritet.
BEMÆRK: Diabetes er på nuværende tidspunkt ikke påvist som værende en kontraindikation.
Som følge af den øgede risiko for komplikationer såsom infektion, langsom sårheling osv. bør
lægen dog overveje nøje, om det er tilrådeligt at foretage knæudskiftning hos patienter med
svær diabetes.
ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER
FORSIGTIG:
•
ATTUNE® CR tibiaindsatsens størrelse skal være den samme størrelse som den valgte
ATTUNE CR-femurkomponents størrelse. ATTUNE CR tibiaindsatser skal være indenfor
2 størrelser af ATTUNE tibiasokkelen.
•
ATTUNE PS tibiaindsatsens størrelse skal være den samme størrelse som den valgte
ATTUNE PS-femurkomponents størrelse. ATTUNE PS tibiaindsatsen skal være indenfor
2 størrelser af ATTUNE tibiasokkelen.
•
ATTUNE Patellakomponent:
46 46