Förutom ovanstående tenderar följande fysiska tillstånd, enskilt eller i kombination, att negativt
påverka fixeringen av implantat vid knäplastik:
1.
Uttalad osteoporos eller bristande benmassa.
2.
Metaboliska rubbningar eller systemisk farmakologisk behandling som leder till progressiv
försämring av det solida benstödet för implantatet (t.ex. diabetes mellitus, behandling
med steroider, immunsuppressiv behandling osv.).
3.
Allmänna eller lokala infektioner i anamnesen.
4.
Svåra deformiteter som leder till försämrad fixering eller felaktig placering av implantatet.
5.
Tumörer i stödjande benstrukturer.
6.
Allergiska reaktioner mot implantatmaterial (t.ex. bencement, metall, polyetylen).
7.
Vävnadsreaktioner mot fragment från implantatkorrosion eller implantatslitage.
8.
Funktionshinder i övriga leder (dvs. höfter eller fotleder).
En högre incidens av implantatlossning har rapporterats hos paraplegiska patienter och patienter
med cerebral pares eller Parkinsons sjukdom.
När kirurgen beslutar att knäplastik är det bästa tillgängliga medicinska alternativet och
bestämmer sig för att använda denna protes till en patient med något av ovanstående tillstånd
eller som är ung och aktiv, är det av yttersta vikt att patienten informeras om begränsningar i
styrkan hos det material som används i enheten och för fixering samt det resulterande behovet
av att avsevärt reducera eller eliminera ovanstående tillstånd.
Patientens kirurgiska och postoperativa vård måste utföras med hänsyn till alla existerande
tillstånd. Psykiska sinnesstämningar eller störningar som leder till att patienten inte följer
kirurgens ordinationer kan förlänga den postoperativa återhämtningen och/eller öka risken för
oönskade effekter, inklusive fel på implantatet eller implantatets fixering.
Överdriven fysisk aktivitet eller trauma på den ersatta leden kan bidra till tidig
knäproteslossning genom att orsaka en lägesförändring, fraktur och/eller implantatslitage.
Den förväntade funktionella livslängden för prostetiska knäimplantat är för närvarande
inte helt fastställd. Patienten ska informeras om att faktorer som vikt och aktivitetsnivå kan ha
en betydande effekt på slitage.
SÄKERHETSINFORMATION GÄLLANDE MRT
ATTUNE knäsystem med fast lager har inte testats vad gäller säkerhet och kompatibilitet i
MR-miljö. Enheterna har inte testats vad gäller uppvärmning eller migration i MR-miljö.
Skanning av en patient som har denna enhet kan leda till skador på patienten.
De risker som är associerade med andra passiva implantat i MR-miljö har utvärderats och är
kända för att innefatta uppvärmning, migration och bildartefakter vid eller nära
implantatstället.
INFORMATION OM ANVÄNDNING
Preoperativt
Före operationen ska kirurgen informera patienten om alla fysiska och psykiska begränsningar
som gäller för patienten, samt alla aspekter av operationen och protesen. Diskussionen bör
innefatta begränsningar och möjliga konsekvenser av ledplastik, samt behovet av att följa
kirurgens instruktioner postoperativt, särskilt vad gäller patientens aktivitet och vikt.
Kirurger ska inte börja använda knäproteser kliniskt innan de skaffat sig god kännedom om
dess specifika implantationsteknik. Vissa metoder kan förändras med tiden vartefter klinisk
erfarenhet erhålls. Sådana förändringar presenteras vid regelbundet inplanerade kurser i
kirurgisk teknik, för vilka regelbundet deltagande rekommenderas. Broschyrer och videofilmer
om kirurgisk teknik finns tillgänglig hos DePuy.
53 53