Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Allo stato attuale delle conoscenze, non è stata chiaramente stabilita la durata
funzionale prevista delle protesi di ginocchio. Il paziente deve essere informato che fattori
come peso o attività fisica possono notevolmente incidere sullo stato di usura dell'impianto.
INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA MRI
La sicurezza e la compatibilità del sistema di protesi di ginocchio non cementato a supporto
fisso ATTUNE non è stata valutata per l'uso con la risonanza magnetica (RM), I dispositivi non
sono stati sottoposti alle prove di riscaldamento o di migrazione in ambiente RM. Sottoporre a
scansione un paziente con il dispositivo impiantato può determinare lesioni al paziente.
Sono stati valutati i rischi associati ad altri impianti passivi in un ambiente RM ed è noto che
questi rischi includono il riscaldamento, la migrazione e artefatti di immagine in
corrispondenza o vicino alla sede di impianto.
INFORMAZIONI PER L'USO
Fase preoperatoria
Prima dell'intervento, il chirurgo deve spiegare al paziente tutte le implicazioni fisiche e
psicologiche relative all'intervento chirurgico, nonché illustrare ogni passaggio dell'intervento
stesso e tutte le caratteristiche proprie della protesi. È necessario spiegare le limitazioni
imposte dall'artroplastica, le possibili conseguenze della sostituzione dell'articolazione e la
necessità di seguire le istruzioni postoperatorie del chirurgo, in particolare per quanto
concerne la limitazione connesse ad attività e peso corporeo.
I chirurghi non dovrebbero iniziare a utilizzare le protesi di ginocchio nel contesto clinico
finché non abbiano acquisito la completa conoscenza della tecnica d'impianto specifica.
Alcune metodiche possono essere soggette a modifiche nel tempo in base all'esperienza
clinica acquisita. Tali modifiche vengono presentate nei corsi di formazione alla tecnica
chirurgica regolarmente programmati, ai quali si consiglia di partecipare periodicamente.
Opuscoli e filmati sulle tecniche chirurgiche sono disponibili presso DePuy.
Nell'artroplastica totale di ginocchio è necessario attenersi scrupolosamente a requisiti
specifici, tra cui:
1.
Importante patologia artrosica a carico delle superfici tibiofemorale e/o femororotulea.
2.
Legamenti collaterali stabili o ricostruibili. Il design della componente CR ATTUNE
consente la conservazione del legamento crociato posteriore e/o il bilanciamento della
capsula posteriore per facilitare lo scivolamento posteriore (roll-back) appropriato del
femore.
3.
Presenza di allineamento assiale fisiologico o correggibile;
4.
Integrità meccanica dei quadricipiti e dei tendini poplitei;
5.
Capacità dell'osso rotuleo di accogliere la componente rotulea, se utilizzata.
Fase intraoperatoria
Durante l'intervento, si raccomanda la pronta disponibilità un numero extra di impianti,
compresi impianti di una taglia superiore e di una taglia inferiore rispetto a quella
programmata.
È essenziale manipolare gli impianti correttamente. Queste protesi devono essere manipolate
solo da personale che indossa guanti chirurgici sterili. Si deve inoltre evitare che la protesi venga
a contatto con oggetti duri. Per escludere la presenza di eventuali imperfezioni, ispezionare
sempre visivamente ciascun impianto. Danni o alterazioni a carico di qualsiasi componente di
impianto può indurre fatica dei materiali e/o difetti all'origine di eventuali guasti.
30 30
