DePuy Synthes ATTUNE Instrucciones De Empleo página 24

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La actividad física o los traumatismos excesivos de la articulación reemplazada pueden
contribuir al fracaso prematuro de la artroplastia de rodilla al originar un cambio en su
posición, una fractura y/o el desgaste de los implantes. Hasta el momento, la esperanza de
vida útil de los implantes protésicos de rodilla no se ha determinado con claridad. Se
deberá informar al paciente sobre qué factores, tales como el peso y los niveles de actividad,
pueden contribuir significativamente al desgaste.
INFORMACIÓN DE SEGURIDAD DE RM
No se ha evaluado la seguridad ni la compatibilidad del sistema de rodilla ATTUNE con
plataforma fija en entornos de resonancia magnética (RM). No se han evaluado el
calentamiento ni el desplazamiento de estos dispositivos en entornos de RM. Explorar a
pacientes que tengan este dispositivo puede causar lesiones al paciente.
Se han evaluado los riesgos asociados con otros implantes pasivos en entornos de RM y se ha
observado calentamiento, desplazamiento y artefactos en la imagen en el área del implante y
alrededor de ella.
INFORMACIÓN DE USO
Preoperatorio
Antes de la intervención, el cirujano deberá comentar con el paciente todas las limitaciones
físicas y mentales del propio paciente, así como todos los aspectos relacionados con la cirugía
y la prótesis. En la conversación deberá informar de las limitaciones y posibles consecuencias
de la artroplastia, así como de la necesidad de seguir las instrucciones del cirujano en el
postoperatorio, especialmente en lo que concierne a la actividad y al peso del paciente.
Los cirujanos no deben utilizar ninguna prótesis de rodilla en la práctica clínica hasta que
estén completamente familiarizados con la técnica específica de implantación. Ciertos
métodos pueden cambiar con el paso del tiempo a medida que se adquiere mayor
experiencia clínica. Dichos cambios se presentan en cursos de instrucción quirúrgica
programados de manera regular a los cuales se aconseja asistir periódicamente. Puede
solicitar a DePuy folletos y vídeos con grabaciones sobre la técnica quirúrgica.
Entre otros requisitos específicos que deben seguirse estrictamente antes de una artroplastia
total de rodilla se incluyen:
1.
Enfermedad artrítica significativa de las superficies tibiofemorales y/o patelofemorales.
2.
Ligamentos colaterales reconstruibles o estables. El diseño del componente ATTUNE CR
permite que el ligamento cruzado posterior conservado o la cápsula articular posterior
equilibrada sirvan de ayuda para que el fémur retroceda correctamente.
3.
Alineación axial corregible o fisiológica.
4.
Mecanismos poplíteos y cuádriceps intactos.
5.
En caso de utilizar un componente rotuliano, el hueso de la rótula debe ser compatible
con dicho componente.
Intraoperatorio
Se recomienda disponer durante la cirugía de implantes adicionales de mayor y menor
tamaño respecto al que se va a utilizar.
Es obligatorio manipular correctamente los implantes. Las prótesis solo deben manipularlas
personal que lleve guantes quirúrgicos estériles. No debe permitirse que ningún componente
contacte con objetos sólidos. Antes del uso, se debe realizar una inspección visual de cada
componente que se desee implantar para detectar posibles imperfecciones. Los daños o
alteraciones de cualquier componente del implante pueden producir tensiones y defectos
que podrían ser la causa del fracaso del implante.
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