DePuy Synthes ATTUNE Instrucciones De Empleo página 48

Idiomas disponibles
  • ES

Idiomas disponibles

  • ESPAÑOL, página 22
Den kirurgiske og postoperative behandling af patienten skal gennemføres med nødvendig
hensyntagen til alle eksisterende tilstande. Mental indstilling eller forstyrrelser, der gør en
patient ude af stand til at følge kirurgens instrukser, kan forsinke postoperativ bedring og/eller
øge risikoen for uønskede hændelser, herunder implantatsvigt eller implantatfiksationssvigt.
Overdreven fysisk aktivitet eller traume på det udskiftede led kan bidrage til, at knæprotesen
svigter for tidligt ved at forårsage placeringsændring, fraktur og/eller implantatslitage.
Knæproteseimplantaters forventede funktionslevetid er på nuværende tidspunkt endnu
ikke klart fastlagt. Patienten bør informeres om, at faktorer som f.eks. vægt og
aktivitetsniveauer kan have betydelig indflydelse på slitage.
OPLYSNINGER OM SIKKERHED IFM. MR-SCANNING
ATTUNE knæsystem med fikseret leje er ikke blevet testet for sikkerhed og kompatibilitet i
MR-miljøet. Anordningerne er ikke testet for varme eller migration i MR-scanningsmiljøet.
Scanning af en patient med denne anordning kan resultere i skade på patienten.
De risici, som forbindes med andre passive implantater i et MR-scanningsmiljø, er blevet
evalueret og vides at inkludere opvarmning, migration samt billedartefakter ved eller tæt på
implantatstedet.
BRUGSINFORMATION
Præoperativt
Kirurgen skal drøfte alle fysiske og mentale begrænsninger, der er ved patienten, samt alle
aspekter ved operationen og proteserne med patienten før operationen. Samtalen bør omfatte
begrænsningerne ved og mulige konsekvenser af ledudskiftning, samt nødvendigheden af at
følge kirurgens anvisninger efter operationen, især hvad angår patientens aktivitet og vægt.
Kirurger bør ikke påbegynde klinisk brug af knæproteser, før de er grundigt bekendte med den
specifikke implantationsteknik. Visse metoder kan ændre sig over tid, efterhånden som der
opnås større klinisk erfaring. Sådanne ændringer præsenteres ved regelmæssige, planlagte
kirurgiske instruktionskurser, som det tilrådes at deltage i jævnligt. Brochurer og optagelser af
operationsmetoder kan skaffes fra DePuy.
Særlige betingelser for total knæalloplastik, som skal følges nøje omfatter:
1.
Signifikant artritlidelse i tibia-femorale og/eller patella-femorale flader.
2.
Stabile eller rekonstruerbare kollaterale ledbånd. Designet af ATTUNE CR-komponenten
muliggør, at det sikrede posteriore korsbånd og/eller balancerede posteriore kapsel kan
bidrage til den rette rollback af femur.
3.
Fysiologisk eller korrigerbar, aksial justering.
4.
Intakte quadriceps- og hasemuskelmekanismer.
5.
Hvis der skal anvendes en patellakomponent, skal patellaknoglen være egnet til accept af
patellakomponenten.
Intraoperativt
Det anbefales at have ekstra implantater til rådighed på operationstidspunktet, herunder større
og mindre størrelser end dem, man forventer at skulle anvende.
Korrekt håndtering af implantaterne påbydes. Disse proteser må kun håndteres af personale
iført sterile operationshandsker. Ingen af komponenterne må komme i berøring med hårde
genstande. Før brug skal der rutinemæssigt udføres en visuel inspektion af hver enkelt
implantatkomponent for at finde eventuelle defekter. Beskadigelser eller ændringer på
implantatkomponenter kan skabe belastninger og/eller forårsage defekter, som kan blive
fokuspunktet for implantatsvigt.
48 48
loading