•
Nadgledajte sve pokrete i aktivacije uređaja fluoroskopom.
•
Po potrebi, pomerajte spoljni uvodnik unapred do novog položaja TightRail Mini uvodnika.
e. Ako vučni uređaj oslobodi svoju hvataljku na elektrodi, neophodno je ukloniti TightRail Mini uvodnik i spoljni uvodnik i primeniti novi vučni uređaj pre
nastavka rada sa TightRail Mini uvodnikom.
f.
Pošto se otpor ukloni, pomerajte unapred TightRail Mini uvodnik i opciono spoljno vratilo do sledeće željene lokacije ili tačke otpora na elektrodi i ponovite
proces kako je opisano u stavki 11 (a-d) iznad.
12. Izvlačenje TightRail Mini uvodnika i spoljnog uvodnika može se izvršiti u bilo kom trenutku u toku procedure. Ako je elektroda slobodna, trebalo bi da se uvuče
u TightRail Mini uvodnik pre nego što se elektroda, TightRail Mini uvodnik i spoljni uvodnik izvuku iz tela.
13. Ako se elektroda ne ukloni iz krvnog suda nežnim povlačenjem i upotrebom TightRail Mini uvodnika, zamenite TightRail Mini uvodnik uvodnikom pune dužine
i odogovarajuće veličine da završite izvlačenje.
14. Da zadržite pristup kroz venu za ponovnu implantaciju, držite spoljni uvodnik na mestu za umetanje žice sa vođicom prilikom uklanjanja elektrode i TightRail Mini
uvodnika. Uklonite spoljni uvodnik iz tela nakon umetanja žice sa vođicom. Ako se ne koristi spoljni uvodnik, uklonite elektrodu kroz TightRail Mini uvodnik,
držeći TightRail Mini uvodnik na mestu za umetanje žice sa vođicom. Uklonite TightRail Mini uvodnik iz tela nakon umetanja žice sa vođicom.
15. Po završetku izvlačenja, izvucite TightRail Mini uvodnik i spoljni uvodnik iz pacijenta i proverite ima li TightRail Mini uvodnik oštećenja pre bilo kakve
naknadne upotrebe.
16. Bacite korišćene proizvode u skladu sa lokalnim procedurama rukovanja biološkim otpadom i bacanja istog.
Referenca
1. Wilkoff B.L., et al. Transvenous Lead Extraction: Heart Rhythm Society Expert Consensus on Facilities, Training, Indications, and Patient Management. Heart Rhythm.
July 2009.
2. Deharo J.C., et al. Pathways for training and accreditation for transvenous lead extraction: a European Heart Rhythm Association position paper. Europace (2012)
14, 124-134.
3. Verma A, Wilkoff BL. Intravascular pacemaker and defibrillator lead extraction: A state-of-the-art review. Heart Rhythm, Vol. 1, No. 6, December 2004; 739-745.
4. Smith HJ, et al. Five-years experience with intravascular lead extraction. PACE 1994; 17:2016-2020.
5. Byrd CL, et al. Lead extraction: indications and techniques. Cardiol Clin 1992: 10:735-748.
6. Byrd CL, et al. Intravascular techniques for extraction of permanent pacemaker leads. J Thorac Cardiovasc Surg 1991:101:989-997.
7. Byrd CL, et al. Intravascular lead extraction using Locking Stylets and sheaths. PACE 1990: 13:1871-1875.
11. OGRANIČENA GARANCIJA PROIZVOĐAČA
Proizvođač garantuje da TightRail Mini uvodnik nema grešaka u materijalu i izradi ako se koristi do datuma navedenog pod „Upotrebiti do" i ako pakovanje nije
otvoreno i oštećeno pre upotrebe. Odgovornost proizvođača prema ovoj garanciji ograničena je na zamenu ili povraćaj novca u iznosu kupovne cene za bilo koji
neispravan TightRail Mini uvodnik. Proizvođač neće biti odgovoran ni za kakve slučajne, specijalne ili posledične štete koje su nastale zbog upotrebe TightRail Mini
uvodnika. U slučaju oštećenja kod TightRail Mini uvodnika, koja su izazvana pogrešnom upotrebom, izmenama, nepravilnim skladištenjem ili rukovanjem, ili zbog
bilo kakvog drugog nepoštovanja ovog Uputstva za upotrebu, ova ograničena garancija prestaje da važi. OVA OGRANIČENA GARANCIJA IZRIČITO ODBACUJE SVE
DRUGE GARANCIJE, IZRIČITE ILI PODRAZUMEVANE, UKLJUČUJUĆI I PODRAZUMEVANU GARANCIJU UTRŽIVOSTI ILI PRIKLADNOSTI ZA ODREĐENU SVRHU.
Nijedno fizičko ili pravno lice, uključujući i bilo kog ovlašćenog predstavnika ili distributera proizvođača, nema ovlašćenje da produži ili proširi ovu ograničenu
garanciju, a svaki takav pokušaj neće obavezivati proizvođača.
12. NESTANDARDNI SIMBOLI
Importer
Uvoznik
Quantity
Količina
Caution: Federal (USA) law restricts this device to sale by or on the order of a physician.
Oprez: Federalni zakon (SAD) ograničava prodaju ovog uređaja na prodaju od strane ili po nalogu lekara.
P008138-A 09SEP21
(2021-09-09)
TightRail Mini
Rotacioni dilatacioni uvodnik
Tip Inner Diameter
Unutrašnji prečnik vrha
Device Outer Diameter
QTY
Spoljni prečnik uređaja
TM
Uputstvo za Upotrebu
Working Length
Radna dužina
Size
Veličina
Serbian / Српски Језик
94