Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
•
Älä vie suoneen kerrallaan enempää kuin yksi TightRail Mini -holkki tai ulkoholkki. Älä vie TightRail Mini -laitteeseen kerrallaan enempää kuin yksi johto.
Seurauksena voi olla vaikea suonivaurio, mukaan lukien suonen seinämän repeämä, joka on korjattava kirurgisesti.
•
Pidä irrotettava johto sopivan kireällä, kun TightRail Mini -holkkia tai ulkoholkkia viedään eteenpäin.
•
TightRail Mini -holkkia tulee viedä suoneen mahdollisimman vähän. Älä yritä viedä sitä SVC-rakenteeseen tai yritä liikuttaa TightRail Mini -holkkia mutkiin
käsivarren ja pään laskimon konvergenssin ulkopuolella, sillä suonenseinämä tai sydämentahdistimen johto voi vaurioitua.
•
Liiallinen vientivoima voi johtaa laitteen tai suonenseinämän vaurioitumiseen.
5.
VAROTOIMENPITEET
•
Tarkista pakkausselosteesta perusteellisesti, mitä perinteisiä johdon poistotyökaluja voidaan käyttää, ennen kuin yrität käyttää TightRail Mini -holkkia.
•
Älä steriloi tai käytä tätä laitetta uudelleen, sillä se voi heikentää laitteen toimintakykyä tai lisätä asiattomasta käsittelystä aiheutuvan ristisaastumisen vaaraa.
•
Tämän kertakäyttölaitteen uudelleenkäyttö voi aiheuttaa potilaalle vakavan vamman tai kuoleman ja mitätöi valmistajan takuut.
•
Älä käytä TightRail Mini -holkkia, jos turvasinetti on rikki.
•
Älä käytä TightRail Mini -holkkia, jos jokin osa on vaurioitunut.
•
Ennen toimenpidettä johdon, mitat tulee arvioida laajennusholkin tietojen suhteen, jotta todetaan mahdollinen yhteensopimattomuus.
•
Nopeasti kehittyvän johtoteknologian vuoksi tämä laite ei ehkä sovi kaikkia johtoja ympäröivän kudoksen laajennukseen. Jos sinulla on kysyttävää tai huolia
tämän laitteen yhteensopivuudesta tiettyjen johtojen kanssa, kysy asiasta johdon valmistajalta.
•
Älä vedä johdosta, koska se saattaa venyä, vääntyä tai katketa, mikä vaikeuttaa myöhempää poistoa. Johdon vaurioituminen saattaa estää johdonlukituslaitteen
pääsyn luumenin läpi ja/tai vaikeuttaa arpikudoksen laajennusta.
•
Kun TightRail Mini -holkki on kehossa, sitä tulee käsitellä vain korkealaatuisia kuvia tuottavilla radiografisilla välineillä tehtävässä röntgenläpivalaisussa.
•
Kuten kaikissa poistotoimenpiteissä, joissa käytetään holkkeja, käytä oikeaa holkkitekniikkaa. Ylläpidä johdon lujaa kireyttä ja vakaata "kiskoasentoa" samalla,
kun pidät yllä TightRail Mini -holkin akselin suuntaisuutta, jotta suonenseinämän vaurioitumisriski minimoidaan.
•
Kun viet ulkoholkkia eteenpäin mutkan taakse, pidä holkin viistokärjen terävä pää mutkan sisäreunalla.
•
TightRail Mini -holkin vieminen erittäin kalkkeutuneen kudoksen läpi saattaa vaatia useampia laajennusmekanismin aktivointeja kuin sen vieminen syisen
arpikudoksen liikakasvun läpi.
•
Jos et pysty viemään TightRail Mini -holkkia eteenpäin toistuvista laajennusmekanismin aktivoinneista huolimatta, harkitse vaihtoehtoista menetelmää.
Valmistaudu siirtymään suuremman TightRail Mini -holkin käyttöön, käyttämään toista johtoa, kokeilemaan reisireittiä tai harkitsemaan avointa menetelmää.
•
Liiallinen vientivoima voi johtaa laitteen mekanismin väliaikaiseen kiinnileikkaamiseen.
•
Jos johto katkeaa, arvioi poistettava kappale.
•
Jos kehittyy hypotensio, tee nopea arvio ja hoida asianmukaisesti.
•
Pysyvää tahdistimen johtoa poistettaessa tulee huomata, että johdon kärki voi juuttua ylempään verisuonistoon, jos johto vapautuu spontaanisti
poistotoimenpiteen aikana. Laajennusholkit, jotka on viety vähintään käsivarren ja pään laskimoon, ovat usein tarpeen, jotta johdon kärki voidaan poistaa
laskimon sisäänvientikohdassa olevan arpikudoksen läpi ja näin välttää venotomia.
•
Jos johtoja poistetaan valikoivasti ja yksi tai useampi implantoitu kestojohto aiotaan jättää paikalleen, kehoon jääneet johdot täytyy testata jälkeenpäin, jotta
varmistetaan, etteivät ne ole vaurioituneet tai irronneet toimenpiteen aikana.
•
Jos TightRail Mini -holkki poistetaan kehosta jostain syystä, huuhtele sen varsi, sisäluumen ja kärki perusteellisesti keittosuolaliuoksella hiukkasten poistamiseksi,
jotta veri ei tartu siihen, ennen TightRail Mini -holkin viemistä takaisin potilaaseen.
•
Jos TightRail Mini -holkki kiertyy tai vaurioituu käytön aikana, kuten todettu röntgenläpivalaisussa, on suositeltavaa lopettaa laitteen käyttö. Harkitse laitteen
poiston suhteellisia riskejä ja hyötyjä verrattuna käytön jatkamiseen.
6.
MAHDOLLISET HAITTATAPAHTUMAT
Laskimonsisäiseen johtojen poistotoimenpiteeseen liittyviä mahdollisia haittatapahtumia ovat mm. (yleensä lueteltu mahdollisen vaikutuksen
kasvavassa järjestyksessä):
•
muun kuin kohdejohdon irrottaminen tai vahingoittaminen
•
rintakehän seinämän hematooma
•
verisuonitukos
•
rytmihäiriöt
•
bakteremia
•
hypotensio
•
ilmarinta
•
johdosta irronneen kappaleen siirtyminen
•
johdosta irronneen vegetaation siirtyminen
•
keuhkoembolia
•
sydänlihaksen tai verisuonirakenteiden laseraatio tai repeytyminen
•
hemoperikardium
•
sydäntamponaatio
•
veririnta
•
aivohalvaus
•
kuolema.
7.
POTILASKOHTAINEN HOITO
Harkitse intravaskulaarisen johdon poistomenetelmien suhteellisia riskejä ja hyötyjä, kun:
•
kaksikäämisiä ICD-johtoja poistetaan proksimaalisen käämin sijaitessa SVC:ssä;
•
poistettavassa johdossa on jyrkkä mutka tai merkkejä murtumasta;
•
johdossa näkyy merkkejä eristyksen hajoamisesta, mistä voi olla seurauksena keuhkoembolia;
•
vegetaatioita on kiinnittynyt suoraan johdon runkoon.
P008138-A 09SEP21
(2021-09-09)
TightRail Mini
TM
Pyörivä laajennusholkki
Käyttöohjeet
Finnish / Suomi
36
