Idiomas disponibles
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Não aplique tracção excessiva num estilete de fixação introduzido, uma vez que poderá causar uma avulsão do miocárdio, hipotensão ou laceração da
parede do vaso.
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Tenha em atenção que eléctrodos com um fio de retenção em forma de J, que ocupem o seu lúmen interno (em vez de se encontrarem na parte exterior
da espiral), podem não ser compatíveis com o estilete de fixação. A introdução do estilete de fixação num eléctrodo deste tipo poderá resultar na projecção
e possível migração do fio de retenção em forma de J.
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Não introduza mais do que uma bainha TightRail Mini ou bainha exterior numa veia ao mesmo tempo. Não introduza mais do que um eléctrodo de cada vez
num dispositivo TightRail Mini. Podem ocorrer danos graves no vaso, incluindo laceração da parede venosa que exigem reparação cirúrgica.
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Exerça continuamente a tracção apropriada no eléctrodo que está a ser extraído durante o avanço da bainha TightRail Mini ou bainha exterior.
•
A bainha TightRail Mini só deve ser utilizada para entrar ligeiramente no vaso. Não tente entrar na estrutura da veia cava superior, nem tente guiar a bainha
TightRail Mini em curvaturas para além da convergência das veias inominadas e braquiocefálicas, uma vez que isso poderá danificar o eléctrodo cardíaco ou
a parede do vaso.
•
A utilização de força excessiva no avanço pode originar danos no dispositivo ou na parede do vaso.
5.
PRECAUÇÕES
•
Reveja cuidadosamente o folheto informativo para obter a indicação das ferramentas de extracção do eléctrodo convencionais antes de tentar utilizar a bainha
TightRail Mini.
•
Não reesterilize nem reutilize este dispositivo dado que tais acções podem comprometer o desempenho do dispositivo ou aumentar o risco de contaminação
cruzada devido um reprocessamento inapropriado.
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A reutilização deste dispositivo de utilização única pode causar lesões graves ou a morte do paciente e anula os direitos de garantia do fabricante.
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Não utilize a bainha TightRail Mini se o selo inviolável não estiver intacto.
•
Não utilize a bainha TightRail Mini se algum componente estiver danificado.
•
Antes de efectuar o procedimento, avalie as dimensões físicas do eléctrodo, em relação às especificações da bainha dilatadora para determinar se são compatíveis.
•
Devido à rápida evolução da tecnologia dos eléctrodos, este dispositivo poderá não ser adequado para a dilatação de tecido em todos os tipos de eléctrodos.
Em caso de questões ou dúvidas quanto à compatibilidade deste dispositivo com determinados eléctrodos contacte o respectivo fabricante.
•
Não puxe pelo eléctrodo uma vez que este poderá esticar, deformar-se ou partir-se, tornando ainda mais difícil a sua posterior remoção. Danos num eléctrodo
poderão impedir a passagem de um dispositivo de fixação de eléctrodos através do lúmen e/ou dificultar ainda mais a dilatação de tecido cicatrizado.
•
Quando a bainha TightRail Mini estiver no corpo, só deve ser manipulada mediante observação fluoroscópica com equipamento radiográfico que forneça
imagens de alta qualidade.
•
Tal como acontece em todos os procedimentos de extracção onde são utilizadas bainhas, utilize a técnica de bainha adequada. Mantenha uma tracção
firme e uma posição estável alinhada com o eléctrodo enquanto mantém o alinhamento coaxial da bainha TightRail Mini, para minimizar o risco de danos
na parede do vaso.
•
Ao fazer avançar uma bainha externa à volta de uma curvatura, mantenha o bico da respectiva ponta biselada orientado para o interior da curvatura.
•
Fazer avançar a bainha TightRail Mini através de tecido altamente calcificado pode exigir a aplicação de mais activações do mecanismo de dilatação do que
para passar através de um crescimento excessivo de cicatrizes fibrosas.
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Se não conseguir fazer a bainha TightRail Mini avançar, apesar das repetidas activações do mecanismo de dilatação, pondere uma abordagem alternativa.
Esteja preparado para utilizar uma bainha TightRail Mini maior, passar para outro eléctrodo, experimentar uma abordagem femoral ou considerar uma
cirurgia aberta.
•
A utilização de força excessiva no avanço pode limitar temporariamente a utilização do mecanismo do dispositivo.
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Se o eléctrodo se partir, avalie o fragmento para que seja recuperado.
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Em caso de ocorrência de hipotensão, proceda a uma avaliação rápida e tratamento conveniente.
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Ao remover um eléctrodo de estimulação crónico, tenha em atenção que este é libertado espontaneamente durante o procedimento de extracção, podendo a
ponta do eléctrodo ficar presa na vasculatura superior. As bainhas dilatadoras, avançadas, pelo menos, até à veia inominada, são frequentemente necessárias
para extrair a ponta do eléctrodo através de tecido cicatrizado no local de entrada venosa, assim como para evitar uma venotomia.
•
Se os eléctrodos a extrair forem seleccionados com o objectivo de deixar intacto um ou mais eléctrodos de implante crónico, os eléctrodos não extraídos
devem ser testados subsequentemente, para garantir que os mesmos não foram danificados ou deslocados durante o procedimento.
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Se a bainha TightRail Mini for removida do corpo por qualquer motivo, irrigue cuidadosamente o eixo, o lúmen interior e a ponta do dispositivo com solução
salina, para remover partículas e impedir a aderência de sangue antes de voltar a introduzir a bainha TightRail Mini no paciente.
•
Se a bainha TightRail Mini ficar demasiado torcida ou danificada durante a utilização, observável por fluoroscopia, recomenda-se a interrupção da utilização
do dispositivo. Pondere os riscos e benefícios da remoção do dispositivo em relação à continuação de utilização.
6.
POSSÍVEIS EFEITOS ADVERSOS
Os possíveis efeitos adversos relacionados com o procedimento de remoção intravascular de eléctrodos incluem (apresentados por ordem do aumento do possível efeito):
•
Deslocamento ou danos no eléctrodo não extraído
•
Hematoma na parede torácica
•
Trombose
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Arritmias
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Bacteremia
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Hipotensão
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Pneumotórax
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Fragmento migratório do eléctrodo
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Migração de tecidos que cresceram à volta do eléctrodo
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Embolia pulmonar
•
Laceração ou dilaceração de estruturas vasculares ou do miocárdio
•
Hemopericárdio
•
Tamponamento cardíaco
•
Hemotórax
•
AVC
•
Morte
P008138-A 09SEP21
(2021-09-09)
TightRail Mini
Bainha Dilatadora Rotativa
Instruções de
TM
Utilização
Portuguese / Português
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