Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
•
För inte in mer än en TightRail Mini-hylsa eller ytterhylsa i en ven åt gången. För inte in mer än en elektrod i en TightRail Mini-anordning åt gången. Svår
kärlskada kan inträffa, inklusive venväggslaceration som kan kräva kirurgisk reparation.
•
Bibehåll rätt spänning på elektroden när den dras ut under framförande av TightRail Mini-hylsan eller ytterhylsan.
•
TightRail Mini-hylsan bör endast användas för minimalt införande i kärlet. Försök inte att gå in i SVC-strukturen eller navigera TightRail Mini-hylsan i en böj som
ligger bortom bifurkationen av vena innominata och vena brachiocephalica, eftersom det kan leda till skada på kärlväggen eller i hjärtelektroden.
•
Alltför stor kraft vid framförandet kan resultera i skador på anordning eller kärlvägg.
5.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
•
Läs noggrant bipacksedeln om konventionella elektrodextraktionsverktyg innan du börjar använda TightRail Mini-hylsan.
•
Instrumentet får inte steriliseras om eller återanvändas eftersom det kan påverka dess funktion eller öka risken för korskontamination på grund av otillräcklig
ombearbetning.
•
Återanvändning av detta instrument för engångsbruk kan leda till allvarlig patientskada eller dödsfall och upphäver tillverkarens garanti.
•
Använd inte TightRail Mini-hylsan om den manipuleringsindikerande förseglingen är bruten.
•
Använd inte TightRail Mini-hylsan om någon komponent är skadad.
•
Före ingreppet ska du utvärdera elektrodens fysiska mått i relation till dilatatorhylsans specifikationer för att fastställa kompatibiliteten.
•
På grund av den snabba utvecklingen av elektrodteknik kan det hända att detta instrument inte är lämpligt för dilatation av vävnad kring alla typer av elektroder.
Kontakta tillverkaren av elektroden, om du har frågor angående instrumentets kompatibilitet med särskilda elektroder.
•
Dra inte i elektroden eftersom den kan sträckas, vridas eller brytas, vilket gör senare borttagning svårare. Skada på en ledning kan förhindra införing av en
ledningslåsanordning genom lumen och/eller göra dilatation av ärrvävnad svårare.
•
När TightRail Mini-hylsan befinner sig inuti kroppen, ska den endast manövreras under fluoroskopi med radiografisk utrustning som ger högkvalitativa bilder.
•
Som vid alla extraktionsingrepp med hylsor måste korrekt hylsteknik användas. Bibehåll tillräcklig spänning och en stabil "rälsposition" för elektroden och
bibehåll samtidigt koaxial inriktning på TightRail Mini-hylsan för att minimera risken för kärlväggsskada.
•
När du för fram en ytterhylsa runt en böj, ska du hålla hylsans fasade spets riktad mot böjens insida.
•
Framförande av TightRail Mini-hylsan genom kraftigt kalcifierad vävnad kan kräva flera aktiveringar av dilatationsmekanismen än framförande genom fibrös
ärrvävnad.
•
Om det inte går att föra fram TightRail Mini-hylsan trots upprepade aktiveringar av dilatationsmekanismen bör ett alternativt tillvägagångssätt övervägas.
Var beredd att byta till en större TightRail Mini-hylsa, gå vidare till en annan ledning, pröva ett femoralt tillvägagångssätt eller överväga ett öppenkirurgiskt ingrepp.
•
Alltför stor kraft vid framförandet kan resultera i att anordningsmekanismen temporärt fastnar.
•
Om elektroden går sönder, ska fragmentet utvärderas för borttagning.
•
Om hypotoni utvecklas, ska tillståndet utvärderas snabbt, och behandlas på lämpligt sätt.
•
När du avlägsnar en kronisk pacingledning, ska du komma ihåg att om den frigörs spontant under extraktionen, kan ledningsspetsen fastna i den övre
vaskulaturen. Dilatatorhylsor, som förs fram till åtminstone den namnlösa venen, är ofta nödvändiga för extraktion av ledningsspetsen genom ärrvävnaden på
det venösa ingångsstället och för att undvika venotomi.
•
Om elektroder tas ut selektivt med avsikten att lämna en eller flera kroniskt implanterade elektroder intakta, måste dessa kvarliggande elektroder testas efteråt
för att säkerställa att de inte skadats eller rubbats under ingreppet.
•
Om TightRail Mini-hylsan avlägsnas från kroppen av någon anledning ska instrumentets skaft, innerlumen och spets omsorgsfullt sköljas med koksaltlösning
för att avlägsna partiklar och förhindra att blod klibbar fast, innan TightRail Mini-hylsan åter förs in i patienten.
•
Om TightRail Mini-hylsan viks eller skadas under bruk, vilket bekräftas genom fluoroskopi, rekommenderar vi att anordningen inte längre används. Väg de
relativa riskerna och fördelarna med borttagning av instrumentet respektive fortsatt användning.
6.
POTENTIELLA AVVIKANDE HÄNDELSER
Potentiella avvikande händelser relaterade till ingreppet för intravaskulär borttagning av elektroder inkluderar (angivna generellt i ordning enligt ökande
potentiell effekt):
•
rubbning eller skada på ledning som inte ska avlägsnas
•
bröstväggshematom
•
trombos
•
arytmier
•
bakteremi
•
hypotoni
•
pneumotorax
•
migration av fragment från elektrod
•
migration av vävnad från elektrod
•
lungemboli
•
laceration eller ruptur av kärlstrukturer eller myokardiet
•
hemoperikardium
•
hjärttamponad
•
hemotorax
•
stroke
•
dödsfall
7.
INDIVIDANPASSAD BEHANDLING
Väg de relativa riskerna med intravaskulära ingrepp för elektrodborttagning mot fördelarna i fall där:
•
ICD-elektroder med dubbel spole ska avlägsnas, med proximal spole i övre hålvenen;
•
elektroden som ska tas ut är skarpt böjd eller uppvisar tecken på brott;
•
ledningen uppvisar tecken på att isoleringen är nedbruten, vilket ger anledning till oro för lungemboli;
•
vävnad har växt fast direkt på elektroden.
P008138-A 09SEP21
(2021-09-09)
TightRail Mini
Roterande dilatatorhylsa
TM
Bruksanvisning
Swedish / Svenska
108
