Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
1.
ESZKÖZLEÍRÁS
2.
FELHASZNÁLÁSI JAVALLATOK
3.
ELLENJAVALLATOK
4.
FIGYELMEZTETÉSEK
5.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
6.
LEHETSÉGES NEMKÍVÁNATOS ESEMÉNYEK
7.
A KEZELÉSEK EGYÉNRE SZABÁSA
8.
KISZERELÉS
9.
KOMPATIBILITÁS
10.
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
11.
A GYÁRTÓ KORLÁTOZOTT JÓTÁLLÁSA
12.
NEM SZABVÁNYOS SZIMBÓLUMOK
1.
ESZKÖZLEÍRÁS
A TightRail Mini forgó tágítóhüvely (TightRail Mini hüvely) egy intraoperatív eszköz, mely a szívelektródák érrendszerből történő perkután eltávolításának
elősegítésére szolgál. A TightRail Mini hüvelyt az elektródák eltávolítására szolgáló hagyományos eszközökkel (pl. rögzítőszondák, külső hüvelyek) együtt kell
használni. A Spectranetics TightRail Mini hüvely komponensei közé tartozik a belső és külső szár, és a kézi meghajtómechanizmus (1. ábra).
A belső szár (meghajtószár) forog a külső száron belül, így aktiválja a forgó tágítófunkciót a csúcsnál.
A mozdulatlan külső szár egy polimerköpenyben helyezkedik el. Az eszköz proximális végére csatlakozó kézi meghajtómechanizmussal lehet forgatni a belső szárat. A
belső szár disztális bütykének elfordulása az elektróda körül levő szövetek és rostos függelékek tágulását idézi elő, ami megkönnyíti az említett elektróda eltávolítását.
Egy külső hüvelyt is mellékelünk, amit az eszközzel együtt kell használni, ez megtámasztja az eszköz szárát, további szövettágító hatást érve el, valamint csatornaként
szolgál az újbóli beültetéshez.
A csomag egy darab 9 F-es vagy egy darab 11 F-es Tight Rail Mini hüvelyt, valamint egy kompatibilis külső hüvelyt tartalmaz.
Egyéb eszközökkel történő használat
A TightRail Mini hüvely a Spectranetics Lead Locking Device (LLD®) nevű eszközével használható együtt. Az egyéb eszközök használatakor kövesse azok használati
utasításait. Az 1. táblázat a TightRail Mini hüvely típusait és azok méretezését tartalmazza.
1. táblázat: A típusok jellemzői
A csúcs belső átmérője
Típusszám
(F)
540-009
9,2
540-011
11,2
2.
FELHASZNÁLÁSI JAVALLATOK
A TightRail Mini forgó tágítóhüvely olyan betegek esetében javallt, akiknél perkután szövettágításra van szükség szívelektródák eltávolításának elősegítésére.
3.
ELLENJAVALLATOK
Nem ismertek.
4.
FIGYELMEZTETÉSEK
•
Az elektródaeltávolító eszközöket szív- és mellkassebészeti részleggel rendelkező intézményekben használhatják olyan orvosok, akik jártasak az
elektródaeltávolítási technikák alkalmazásában. A szövődmények megelőzésére és kezelésére vonatkozó protokolloknak rendelkezésre kell állniuk és
rutinszerűen kell alkalmazni azokat. A legjobb eredmények érdekében ajánlott a Heart Rhythm Society
elektródák kezelésére vonatkozó javaslatainak betartása.
•
Rögzítőszonda használatakor:
–
Ne hagyjon úgy elektródát a betegben, hogy még benne van a rögzítőszonda. Az érfalban illetve az endokardiális falban súlyos kárt okozhat az elmerevített
elektróda, illetve az érpályában hagyott szondadrót eltörése vagy elvándorlása.
–
Ne húzza nagy erővel a bevezetett rögzítőszondát, mivel ez a miokardium roncsolódását, hipotenziót vagy a vénafal kiszakadását okozhatja.
–
Vigyázzon, mivel azok az elektródák, melyeknek J-alakú rögzítődrót van a lumenjében (és nem a spirálon kívül), nem biztos, hogy kompatibilisek
a rögzítőszondával. Ha a rögzítőszondát ilyen elektródába vezeti be, az a belső, J-alakú rögzítődrót megnyúlását vagy akár elmozdulását is okozhatja.
P008138-A 09SEP21
(2021-09-09)
TightRail Mini
Forgó tágítóhüvely
1. ábra: A TightRail Mini hüvely
(hüvelyk)
(mm)
0,119
3,0
0,145
3,7
TM
Tartalomjegyzék
Az eszköz külső átmérője
(F)
(hüvelyk)
15,9
0,207
18,0
0,234
Használati Utasítások
A külső hüvely belső átmérője
(mm)
(F)
(hüvelyk)
5,3
16,6
0,216
5,9
18,7
0,243
(HRS) és a European Heart Rhythm Association
1
Hungarian / Magyar
51
51
51
51
52
52
53
53
53
53
54
54
(mm)
5,5
6,2
(EHRA)
2
51
