Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
1.
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
2.
INDICACIONES DE USO
3.
CONTRAINDICACIONES
4.
ADVERTENCIAS
5.
PRECAUCIONES
6.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
7.
INDIVIDUALIZACIÓN DEL TRATAMIENTO
8.
PRESENTACIÓN
9.
COMPATIBILIDAD
10.
INSTRUCCIONES DE USO
11.
GARANTÍA LIMITADA DEL FABRICANTE
12.
SIMBOLOGÍA NO ESTÁNDAR
1.
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
La vaina de dilatación giratoria TightRail Mini (vaina TightRail Mini) es un dispositivo intraoperatorio diseñado para facilitar la extracción percutánea de
derivaciones cardíacas de la vasculatura. La vaina TightRail Mini se utiliza junto con las herramientas convencionales de extracción de derivaciones (p. ej., estiletes
de sujeción y vainas externas). Los componentes de la vaina TightRail Mini de Spectranetics incluyen un eje interior y un eje exterior, así como un mecanismo de
accionamiento manual (Figura 1).
El eje interior (eje motor) gira dentro del eje exterior para activar la función giratoria de dilatación de la punta.
El eje exterior fijo cuenta con una cubierta de polímero. El mecanismo de accionamiento manual, acoplado al extremo proximal del dispositivo, se utiliza para girar
el eje interior. La rotación de la leva distal del eje interior provoca la dilatación del tejido y las partículas fibrosas que rodean la derivación, con el fin de facilitar la
extracción de la misma.
Se incluye una vaina externa que se puede utilizar junto con el dispositivo como apoyo del eje del mismo, a fin de facilitar un efecto de dilatación del tejido adicional,
y como conducto para la reimplantación.
El paquete incluye una vaina TightRail Mini de 9 F o de 11 F, y una vaina externa compatible.
Uso con otros dispositivos
La vaina TightRail Mini se puede utilizar combinada con el dispositivo de fijación de derivaciones Lead Locking Device (LLD®) de Spectranetics. Siga las "Instrucciones
de uso" para los otros dispositivos utilizados. La Tabla 1 incluye los modelos de la vaina TightRail Mini y sus especificaciones de tamaño.
Tabla 1. Especificaciones del modelo
Diámetro interior de la punta
Referencia
(F)
540-009
9,2
540-011
11,2
2.
INDICACIONES DE USO
La vaina de dilatación giratoria TightRail Mini está destinada para su uso en pacientes que necesitan una dilatación percutánea del tejido para facilitar la extracción
de derivaciones cardíacas.
3.
CONTRAINDICACIONES
No se conoce ninguna.
4.
ADVERTENCIAS
•
Los dispositivos de extracción de derivaciones se deben utilizar en instituciones con servicios quirúrgicos cardiotorácicos que estén a cargo de médicos
cualificados en las técnicas y los dispositivos necesarios para la extracción de derivaciones. Es necesario adoptar e implementar rutinariamente los protocolos
de prevención y gestión de complicaciones. Se recomienda encarecidamente seguir las pautas para la gestión de las derivaciones de la Heart Rhythm Society
(HRS) y la European Heart Rhythm Association
•
Al utilizar un estilete de sujeción:
–
No deje derivaciones con un estilete de sujeción todavía colocado en su interior en el organismo del paciente. Es posible que se produzcan daños en las
paredes vasculares o endocárdicas debido a la rigidez de la derivación, o a la rotura o el desplazamiento de la guía del estilete.
P008138-A 09SEP21
(2021-09-09)
TightRail Mini
Vaina de dilatación giratoria
Figura 1. Dispositivo de la vaina TightRail Mini
(pulg.)
(mm)
0,119
3,0
0,145
3,7
(EHRA), para obtener los mejores resultados.
2
TM
Índice
Diámetro exterior del dispositivo
(F)
(pulg.)
(mm)
15,9
0,207
18,0
0,234
Instrucciones de Uso
Diámetro interior de la vaina externa
(F)
(pulg.)
5,3
16,6
0,216
5,9
18,7
0,243
Spanish / Español
103
103
103
103
104
104
105
105
105
105
106
106
(mm)
5,5
6,2
1
103
