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Idiomas disponibles
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7.
INDIVIDUALIZAÇÃO DO TRATAMENTO
Analise os riscos e benefícios relativos dos procedimentos de remoção de eléctrodos intravasculares quando:
•
Os eléctrodos ICD de bobina dupla estão a ser retirados com uma bobina proximal localizada na veia cava superior.
•
O eléctrodo a ser removido tem uma curva acentuada ou fractura evidente.
•
O eléctrodo apresenta indícios de desintegração do isolamento, aumentando o risco de embolia pulmonar.
•
Encontram-se ligados tecidos que cresceram directamente no corpo do eléctrodo.
8.
APRESENTAÇÃO
8.1
Esterilização
•
Para uma única utilização. Não volte a esterilizar nem a processar.
•
Esterilizado com óxido de etileno.
•
Apirogénico.
•
Esterilidade garantida se a embalagem estiver fechada e não apresentar danos.
•
Guarde o dispositivo num local seco e fresco (temperatura inferior a 60 °C/140 °F) até à respectiva utilização.
8.2
Inspecção antes da Utilização
•
Antes de usar, inspeccione visualmente a embalagem esterilizada para se assegurar de que os selos da embalagem estão intactos. Todo o equipamento que
vai ser utilizado no procedimento, incluindo a bainha TightRail Mini, deve ser cuidadosamente examinado com vista a detectar quaisquer possíveis defeitos
que possa ter. Verifique se a bainha TightRail Mini apresenta dobras ou outros danos. Não utilize o produto se este estiver danificado ou se o prazo de validade
tiver expirado.
9.
COMPATIBILIDADE
São apresentadas na Tabela 1 informações para determinar a compatibilidade, em termos de dimensões, da bainha TightRail Mini.
10. INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
10.1
Materiais para o Procedimento
Preparação da Bainha TightRail Mini:
Abra a embalagem esterilizada utilizando uma técnica asséptica. Remova a tampa do tabuleiro e levante cuidadosamente o dispositivo do mesmo enquanto apoia
a pega e o eixo.
Preparação do Paciente:
1. Obtenha o historial completo do paciente, incluindo o seu tipo de sangue. Devem estar prontamente disponíveis produtos sanguíneos apropriados.
2. Informe-se sobre o fabricante, número do modelo e data de implantação do eléctrodo que vai ser removido. Efectue uma avaliação radiográfica/ecocardiográfica
da condição, tipo e posição do eléctrodo.
3. Utilize uma sala de procedimentos que possua um fluoroscópio de alta qualidade, equipamento de estimulação cardíaca, desfibrilhador e tabuleiros de
toracotomia e pericardiocentese.
4. Prepare e cubra o peito do paciente para uma possível toracotomia; prepare e cubra a virilha do paciente para um possível procedimento de extracção por via femoral.
5. Mantenha preparada uma equipa para realizar uma cirurgia de emergência.
6. Estabeleça um sistema de estimulação cardíaca de reserva conforme necessário.
7. Tenha disponíveis bainhas TightRail Mini, outras bainhas, estiletes de fixação, estiletes para soltar eléctrodos de fixação activos, ansas (estação de trabalho
femoral) bem como qualquer outro equipamento acessório considerado necessário.
10.2
Técnica Clínica
1. Os pacientes são preparados para múltiplas abordagens de extracção de eléctrodos, incluindo para uma intervenção cirúrgica cardíaca de emergência.
As preparações podem incluir: anestesia endotraqueal geral ou sedação consciente, rapar os pêlos e preparar as áreas do tórax e da virilha, monitorização
com ECG, introdução de uma linha arterial e um cateter Foley, presença de instrumentos para fins de estimulação cardíaca e desfibrilhação, uma unidade
electrocirúrgica e uma serra cirúrgica para o esterno para situações de emergência.
2. É introduzido um eléctrodo de estimulação cardíaca temporário em todos os pacientes que necessitem de um pacemaker. É feita uma excepção para os
pacientes com um pacemaker permanente implantado cujos eléctrodos não vão ser extraídos.
3. Será utilizada fluoroscopia para monitorizar todas as manobras transvenosas.
4. Exponha a extremidade proximal do eléctrodo e corte qualquer sutura que esteja a segurar a sutura da manga de ancoragem. Remova cirurgicamente o sobre-
crescimento do eléctrodo conforme necessário para expor o local de entrada venosa. Corte o pino do terminal do eléctrodo e retire a manga de ancoragem.
5. No caso dos eléctrodos de fixação activa, desaparafuse a hélice do eléctrodo.
6. Corte o conector do pino do terminal do eléctrodo e retire a manga de ancoragem.
7. Insira e bloqueie um Dispositivo de Fixação de Eléctrodo num eléctrodo, o mais distalmente possível, e accione o mecanismo de fixação. Fixe comprimentos
adequados de material de sutura na extremidade proximal do isolamento do eléctrodo e dos cabos de alta tensão, para facultar uma maior tracção.
8. Hidrate o lúmen interior da bainha TightRail Mini e humedeça o revestimento exterior.
9. Quando utilizar uma bainha exterior, irrigue o lúmen interior e coloque-o sobre a bainha TightRail Mini.
10. Apoie a pega e o eixo do dispositivo TightRail Mini enquanto coloca o dispositivo no estilete de fixação e no eléctrodo pretendido.
11. Técnica de extracção:
a. Aplique uma tracção firme no eléctrodo e/ou no respectivo estilete de fixação para manter uma posição estável alinhada com o eléctrodo enquanto
mantém o alinhamento coaxial da bainha TightRail Mini. Isto é essencial para garantir a passagem segura da bainha TightRail Mini por cima do eléctrodo.
Se a tracção aplicada não for apropriada, o eléctrodo pode ficar deformado, impedindo a bainha TightRail Mini de avançar pelo caminho correcto.
b. Mantendo o eléctrodo pressionado, faça avançar a bainha TightRail Mini sobre o eléctrodo até encontrar uma obstrução. Quando utilizar uma bainha
exterior, utilize uma técnica tipo "lagarta", para avançar alternadamente a bainha exterior e a bainha TightRail Mini sobre o eléctrodo.
c. Utilize as seguintes directrizes para determinar se por acaso se deparou com uma obstrução tecidular:
•
A bainha TightRail Mini não irá avançar para dentro da veia.
•
A bainha TightRail Mini arqueia quando é aplicada pressão longitudinal.
•
A fluoroscopia revela que a ponta da bainha não avança em relação ao corpo do eléctrodo.
•
A fluoroscopia revela que a ponta da bainha TightRail Mini não está presa num eléctrodo de derivação, numa curvatura do eléctrodo ou em qualquer
outro eléctrodo.
P008138-A 09SEP21
(2021-09-09)
TightRail Mini
Bainha Dilatadora Rotativa
Instruções de
TM
Utilização
Portuguese / Português
81
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