Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
•
Izņemamo elektrodu velciet vienmērīgi ar atbilstošu spēku, virzot „TightRail Mini" apvalku vai ārējo apvalku.
•
„TightRail Mini" apvalks izmantojams tikai minimālai iekļuvei asinsvadā. Nemēģiniet iekļūt SVC struktūrā vai ievirzīt „TightRail Mini" apvalku līkumos aiz bezvārda
un brahiocefālisko vēnu savienojuma, jo tā var sabojāt asinsvada sienu vai sirds elektrodu.
•
Pārmērīgi spēcīga virzīšana var izraisīt ierīces vai asinsvada sienas bojājumu.
5.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
•
Pirms „TightRail Mini" apvalka lietošanas rūpīgi izskatiet parasto elektrodu izņemšanas instrumentu lietošanas instrukcijas.
•
Šo ierīci nedrīkst ne atkārtoti sterilizēt, ne atkārtoti lietot, jo šādas darbības var vājināt ierīces veiktspēju vai nepareizas atkārtotas apstrādes dēļ palielināt
savstarpēja piesārņojuma risku.
•
Atkārtota šīs vienreizējai lietošanai paredzētās ierīces izmantošana pacientam var radīt nopietnu traumu vai izraisīt nāvi, turklāt uz to neattiecas ražotāja garantijas.
•
Neizmantojiet „TightRail Mini" apvalku, ja bojāta plomba.
•
Neizmantojiet „TightRail Mini" apvalku, ja bojāta kāda sastāvdaļa.
•
Lai konstatētu saderību, pirms procedūras novērtējiet elektroda, raksturlielumus attiecībā pret paplašinātājapvalka specifikāciju.
•
Elektrodu tehnoloģijas straujās attīstības dēļ šī ierīce var nebūt piemērota audu izplešanai ap jebkuriem elektrodiem. Ja jums radušies jautājumi vai šaubas par
šīs ierīces saderību ar konkrētiem elektrodiem, sazinieties ar to ražotāju.
•
Nevelciet aiz elektroda, jo tas var izstiepties, deformēties vai salūzt, apgrūtinot tā tālāku izņemšanu. Elektroda bojājums var neļaut elektroda fiksācijas ierīcei
iziet pa lūmenu un/vai apgrūtināt rētaudu izplešanu.
•
Ja „TightRail Mini" apvalks ir ievietots pacienta ķermenī, manipulācijas ar to jāveic, tikai izmantojot fluoroskopisku novērošanu ar rentgena aparatūru,
kas nodrošina augstas kvalitātes attēlus.
•
Visās apvalku izņemšanas procedūrās izmantojiet pareizu metodi darbā ar apvalku. Lai līdz minimumam samazinātu asinsvada sienu bojājuma risku, velciet
vienmērīgi spēcīgi un saglabājiet stabilu "sliedes" pozīciju pret elektrodu, noturot „TightRail Mini" apvalku koaksiāli centrētu.
•
Virzot ārējo apvalku ap izliekumu, turiet apvalka slīpā gala smaili virzienā pret izliekuma iekšpusi.
•
„TightRail Mini" apvalka virzīšanai cauri stipri pārkaļķotiem audiem var būt nepieciešams vairāk aktivizēt paplašinošo mehānismu nekā to virzot cauri fibroziem
atmirušiem rētaudiem.
•
Ja, neraugoties uz atkārtotu paplašinošā mehānisma aktivizēšanu, „TightRail Mini" apvalku nav iespējams virzīt uz priekšu, apsveriet alternatīvu pieeju.
Jābūt gataviem izmantot lielāka izmēra „TightRail Mini" apvalku, pāriet pie cita elektroda, censties piekļūt caur augšstilba vēnu vai apsvērt vaļēju procedūru.
•
Pārmērīgi spēcīga virzīšana var izraisīt ierīces mehānisma pārejošu piesaistīšanos.
•
Ja elektrods salūzis, novērtējiet fragmenta atgūšanas iespēju.
•
Ja pacientam attīstās hipotonija, ātri novērtējiet stāvokli un nodrošiniet piemērotu terapiju.
•
Izņemot ilgstoši implantētu elektrokardiostimulatora elektrodu, rēķinieties ar to, ka elektroda gals, izņemšanas procedūras laikā patvaļīgi atbrīvojoties,
var iesprūst augšējos asinsvados. Paplašinātājapvalki, kas aizvirzīti vismaz līdz galvas un pleca vēnai, bieži ir nepieciešami, lai elektroda galu izņemtu pa
rētaudiem vēnas atveres vietā un izvairītos no venotomijas.
•
Ja izņem dažus elektrodus, atstājot vienu vai vairākus ilgstoši implantētus elektrodus, tie pēc tam jāpārbauda, lai pārliecinātos par to, ka procedūras laikā tie
nav bojāti vai pārvietoti.
•
Ja „TightRail Mini" apvalku jebkāda iemesla dēļ izņem no pacienta ķermeņa, pirms „TightRail Mini" apvalka ievietošanas atpakaļ pacienta ķermenī rūpīgi
noskalojiet ierīces asi, iekšējo lūmenu un galu ar fizioloģisko šķīdumu, lai noņemtu daļiņas un novērstu asins pielipšanu.
•
Ja fluoroskopiski redzams, ka „TightRail Mini" apvalks lietošanas laikā savijies vai bojāts, ierīces lietošanu ieteicams izbeigt. Jāapsver ierīces izņemšanas un
turpmākas lietošanas relatīvie riski un ieguvumi.
6.
IESPĒJAMĀS NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Ar intravaskulāro elektrodu izņemšanas procedūru var būt saistītas vairākas nevēlamas blakusparādības (parasti norādītas iespējamās ietekmes pastiprināšanās secībā):
•
Atstājamā elektroda pārvietošanās vai bojājumi
•
Krūškurvja sienas hematoma
•
Tromboze
•
Aritmijas
•
Bakterēmija
•
Hipotonija
•
Pneimotorakss
•
Elektroda fragmenta migrācija
•
Patoloģiskā audu saauguma migrācija no elektroda
•
Plaušu embolija
•
Asinsvadu struktūru vai miokarda plīsums vai perforācija
•
Hemoperikards
•
Sirds tamponāde
•
Hemotorakss
•
Insults
•
Nāve
7.
ĀRSTĒŠANAS INDIVIDUALIZĒŠANA
Intravaskulāro elektrodu izņemšanas procedūras relatīvie riski un ieguvumi jāapsver šādos gadījumos:
•
ja izņem implantējama kardiovertera-defibrilatora dubulta tinuma elektrodus ar proksimālo tinumu augšējā dobajā vēnā;
•
ja izņemamajam elektrodam ir ass izliekums vai lūzuma pazīmes;
•
ja elektrodam novēro izolācijas bojājumu, kas var izraisīt plaušu embolijas risku;
•
patoloģiski saaugušie audi ir tieši piesaistīti pie elektroda korpusa.
P008138-A 09SEP21
(2021-09-09)
TightRail Mini
Rotējošs paplašinātājapvalks
TM
Lietošanas instrukcija
Latvian / Latviešu Valoda
64
