Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
–
Imajte na umu da elektroda koji ima žicu za zadržavanje u obliku slova J, koja ispunjava unutarnji lumen (umjesto da je izvan zavojnice), može biti
nekompatibilna sa stiletom za zaključavanje. Uvođenje stileta za zaključavanje u takvu elektrodu može dovesti do izbočine i mogućeg pomicanja žice za
povlačenje u obliku slova J.
•
Nemojte u venu istovremeno umetati više od jedne cjevčice TightRail Mini ili vanjske cjevčice. Nemojte istovremeno umetati više od jedne elektrode u uređaj
TightRail Mini. Može doći do teškog oštećenja žile, uključujući laceraciju stjenke što zahtijeva kiruršku intervenciju.
•
Tijekom pomaka cjevčice TightRail Mini ili vanjske cjevčice elektrodu koja se vadi držite rastegnutom.
•
Cjevčicu TightRail Mini trebalo bi koristiti samo za minimalan ulazak u žilu. Nemojte pokušavati ući u strukturu gornje šuplje vene niti uvoditi cjevčicu
TightRail Mini u zavoje iza konvergencije bezimenih i ručnoglavenih vena, budući da može doći do oštećenja stijenke žile ili srčane elektrode.
•
Prevelika sila guranja može uzrokovati oštećenje uređaja ili žile.
5.
MJERE OPREZA
•
Prije početka korištenja cjevčice TightRail Mini pažljivo pregledajte nalaze li se u sadržaju pakiranja standardna pomagala za vađenje elektrode.
•
Nemojte ponovno sterilizirati niti koristiti ovaj uređaj jer to može ugroziti učinkovitost uređaja ili povećati rizik unakrsne kontaminacije zbog neprikladnog
ponovnog korištenja.
•
Ponovna uporaba ovog uređaja za jednokratnu uporabu može uzrokovati teško ozljeđivanje pacijenta ili smrt i poništava jamstva proizvođača.
•
Nemojte koristiti cjevčicu TightRail Mini ako je pečat na pakiranju oštećen.
•
Nemojte koristiti cjevčicu TightRail Mini ako je bilo koja komponenta oštećena.
•
Prije postupka procijenite dimenzije elektrode, u odnosu na specifikacije dilatacijske cjevčice da biste utvrdili moguću nekompatibilnost.
•
Zbog brzog razvoja tehnologije elektroda, ovaj uređaj možda neće biti prikladan za dilataciju tkiva oko svih vrsta elektroda. U slučaju pitanja ili problema u vezi
s kompatibilnošću ovog uređaja s određenim elektrodama, obratite se proizvođaču elektrode.
•
Nemojte povlačiti elektrodu jer se može rastegnuti, izviti ili napuknuti, što će otežati njeno kasnije uklanjanje. Oštećena elektrodamože spriječiti prolaz uređaja
za zaključavanje elektrodu kroz lumen i/ili otežati dilataciju tkiva s ožiljkom.
•
Kad se cjevčica TightRail Mini nalazi u tijelu, njome se rukuje isključivo fluoroskopskim praćenjem na opremi za radiografiju koja daje vrhunske slike.
•
Kao i kod svih postupaka povlačenja korištenjem cjevčica, koristite prikladnu tehniku za cjevčice. Održavajte čvrstu trakciju i stabilan položaj povlačenja
elektrode dok cjevčicu TightRail Mini držite koaksijalno poravnatu kako biste umanjili rizik od oštećenja stijenke žile.
•
Pri pomicanju vanjske cjevčice oko zavoja, držite ukošeni vrh cjevčice usmjeren k unutarnjoj strani zavoja.
•
Pomicanje cjevčice TightRail Mini kroz jako kalcificirano tkivo može zahtijevati jaču aktivaciju mehanizma za dilataciju nego što je to kod fibrozne izrasiline
na ožiljcima.
•
Ako ne možete pomicati cjevčicu TightRail Mini usprkos ponavljanim aktivacijama mehanizma za dilataciju, razmotrite alternativni pristup. Budite spremni
prijeći na veću veličinu cjevčice TightRail Mini, prijeći na drugu elektrodu, pokušati femoralni pristup ili razmotriti otvoreni postupak.
•
Prevelika slika pomicanja može uzrokovati privremeno savijanje mehanizma uređaja.
•
Ako dođe do napuknuća elektrode, procijenite mogućnost uklanjanja fragmenata.
•
U slučaju razvoja hipotenzije, odmah procijenite situaciju i izvedite odgovarajući postupak.
•
Ako se elektroda za kroničnu stimulaciju spontano oslobodi tijekom postupka izvlačenja, ne zaboravite da se vrh elektrode može zaglaviti u gornjoj vaskulaturi.
Dilatacijske cjevčice, uvučene barem do nenominirane žile, često zahtijevaju izvlačenje vrha elektrode kroz tkivo ožiljka na mjestu ulaza žile kako bi se izbjegla
venotomija.
•
Ako se elektrode uklanjaju selektivno, s namjerom da se jedna ili više trajno ugrađenih elektroda ostave netaknutima, elektrode koje se ne uklanjaju moraju se
naknadno testirati kako bi se osiguralo da se tijekom postupka nisu oštetile ili pomaknule.
•
Ako se cjevčica TightRail Mini iz bilo kojeg razloga izvadi iz tijela, fiziološkom otopinom temeljito isperite osovinu uređaja, unutarnji lumen i vrh kako biste
uklonili čestice i spriječili lijepljenje krvi prije ponovnog umetanja cjevčice TightRail Mini natrag u pacijenta.
•
Ako se cjevčica TightRail Mini uvije ili ošteti tijekom uporabe te se to vidi na dijaskopiji, preporučuje se prekidanje uporabe uređaja. Odmjerite relativne rizike
i koristi uklanjanja uređaja u odnosu na nastavak uporabe.
6.
POTENCIJALNI NEŽELJENI EFEKTI
Potencijalne neželjene pojave u vezi s postupkom uklanjanja unatarvaskularne elektrode, navedeni prema stupnju, su:
•
Pomicanje ili oštećivanje elektrode koja se ne uklanja
•
Hematom stjenke prsnog koša
•
Tromboza
•
Aritmije
•
Baktermija
•
Hipotenzija
•
Pneumotoraks
•
Pomicanje dijelova s elektrode
•
Pomicanje vegetacije s elektrode
•
Plućna embolija
•
Laceracija ili pucanje vaskularnih struktura ili miokarda
•
Hemoperikardij
•
Srčana tamponada
•
Hemotoraks
•
Srčani udar
•
Smrt
7.
INDIVIDUALIZACIJA POSTUPKA
Utvrdite prednosti i rizike postupaka vađenja unutarvaskularne elektrode u slučajevima:
•
da se uklanjanju ICD zavojnice s dvostrukom elektrodom s proksimalnom zavojnicom u SVC-u;
•
se elektrodakoju je potrebno ukloniti oštro zavija ili ima vidljivo napuknuće;
•
su na elektrodi vidljiva oštećenja izolacije koja pobuđuju sumnju na plućnu emboliju;
•
je vegetacija pričvršćena direktno na tijelo elektrode.
P008138-A 09SEP21
(2021-09-09)
TightRail Mini
Rotirajuća dilatacijska cjevčica
TM
Upute za Upotrebu
Croatian / Hrvatski
16
