Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
7.
INDIVIDUALIZAREA TRATAMENTULUI
Comparaţi riscurile şi beneficiile relative ale procedurilor de extragere a derivaţiilor intravasculare în cazurile în care:
•
sunt extrase derivații ICD cu bobină dublă, cu bobina proximală aflată în SVC;
•
derivaţia ce trebuie extras(ă) prezintă o îndoitură ascuţită sau există semne de fractură a acesteia;
•
derivaţia prezintă urme de dezintegrare a izolaţiei ce aduc în calcul posibilitatea unui embolism pulmonar;
•
de corpul derivaţiei sunt direct ataşate vegetaţii.
8.
MODUL DE FURNIZARE
8.1
Sterilizare
•
De unică folosinţă. Nu se resterilizează și nu se reprocesează.
•
Sterilizat cu oxid de etilenă.
•
Apirogen.
•
Caracterul steril este asigurat dacă ambalajul nu este deschis şi nici deteriorat.
•
Depozitaţi dispozitivul într-un loc uscat şi răcoros (sub 60°C/140°F) până va fi utilizat.
8.2
Inspectarea înaintea utilizării
•
Înainte de utilizare inspectaţi vizual ambalajul steril pentru a vă asigura că nu au fost desfăcute sigiliile. Întregul instrumentar ce va fi folosit în această intervenţie,
inclusiv teaca TightRail Mini, va fi examinat cu atenţie pentru a identifica posibilele defecte. Examinaţi teaca TightRail Mini pentru a putea identifica răsuciri sau
alte defecte. Nu utilizați produsul dacă este deteriorat sau dacă data expirării a fost depăşită.
9.
COMPATIBILITATE
Informaţiile pentru determinarea compatibilităţii dimensionale a tecii TightRail Mini sunt indicate în Tabelul 1.
10. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
10.1
Pregătirea procedurii
Pregătirea tecii TightRail Mini:
Utilizând o tehnică aseptică, desfaceţi ambalajul steril. Îndepărtaţi capacul de pe tavă şi ridicaţi cu atenţie dispozitivul de pe tavă în timp ce sprijiniţi mânerul și axul.
Pregătirea pacientului:
1. Obţineţi un istoric medical amănunţit al pacientului, inclusiv grupa de sânge a acestuia. Produse sanguine adecvate trebuie să fie imediat disponibile.
2. Stabiliți identitatea producătorului, numărul modelului şi data implantării derivaţiei ce trebuie extrasă. Efectuaţi o evaluare radiografică/ecocardiografică a
stării derivaţiei, a tipului şi poziţiei acesteia.
3. Folosiţi o sală de intervenţie ce este dotată cu fluoroscopie de calitate înaltă, echipament de pacing, defibrilator şi truse de toracotomie şi pericardiocenteză.
4. Pregătiţi şi încadraţi cu câmpuri operatorii pieptul pacientului pentru o posibilă toracotomie; pregătiţi şi încadraţi cu câmpuri operatorii zona inghinală pentru
o posibilă procedură de extragere prin abordare femurală.
5. Asiguraţi disponibilitatea imediată a unei echipe chirurgicale de rezervă.
6. Stabiliţi pacing-ul de rezervă, după caz.
7. Trebuie să aveţi la îndemână teci TightRail Mini suplimentare, alte teci, stilete de blocare, stilete pentru deşurubarea fixaţiilor active ale derivaţiilor, extractoare
chirurgicale cu fir (abordare femurală) şi orice alt echipament considerat necesar.
10.2
Tehnica clinică
1. Pacienţii sunt pregătiți pentru mai multe abordări de extragere a derivațiilor, inclusiv intervenția chirurgicală cardiacă de urgență. Pregătirile pot include: anestezie
endotraheală generală sau sedare conştientă, raderea şi pregătirea atât a zonelor pectorale, cât şi a celor inghinale, monitorizare EKG, instalarea unei linii arteriale şi
a unui cateter Foley, prezenţa instrumentelor de pacing şi defibrilare, o unitate de intervenţie electrochirurgicală şi un fierăstrău sternal pentru situaţii de urgenţă.
2. O derivaţie de pacing temporară este introdusă în toţi pacienţii ce necesită pacemaker. Se exceptează pacienţii care au implantat un pacemaker permanent ale
cărui derivaţii nu trebuie extrase.
3. Se va folosi fluoroscopia pentru a monitoriza toate manevrele transvenoase.
4. Expuneți capătul proximal al derivației și scoateți toate suturile care fixează manșonul de ancorare. Îndepărtaţi ţesutul de pe derivaţie în aşa fel încât să expuneţi
punctul de penetrare venoasă. Scoateţi mufa de conectare a derivaţiei şi îndepărtaţi manşonul de ancorare.
5. În cazul fixațiilor active ale derivațiilor, deșurubați spirala derivației.
6. Scoateţi mufa de conectare a derivaţiei şi îndepărtaţi manşonul de ancorare.
7. Introduceți și blocați un dispozitiv de blocare a derivațiilor în derivație cât mai distal posibil și activați mecanismul de blocare. Asigurați existența unor lungimi
adecvate de material de sutură la capătul proximal al izolației derivației și a cablurilor de înaltă tensiune pentru furnizarea forței de tracțiune suplimentare.
8. Hidratați lumenul interior al tecii TightRail Mini și udați învelișul exterior.
9. Dacă utilizați o teacă exterioară, spălați lumenul interior și plasați-o peste teaca TightRail Mini.
10. Sprijiniți mânerul și axul dispozitivului TightRail Mini în timp ce amplasați dispozitivul pe stiletul de blocare și pe derivația vizată.
11. Tehnica de extragere:
a. Aplicați o forță de tracțiune fermă pe derivație și/sau pe stiletul său de blocare pentru a menține poziția stabilă, aliniată la derivație, precum și alinierea
coaxială a tecii TightRail Mini. Acest lucru este esențial pentru trecerea sigură a tecii TightRail Mini prin derivație. Dacă forța de tracțiune este incorectă,
derivația se poate îndoi, împiedicând avansarea tecii TightRail Mini pe traseul corect.
b. Menținând tensiunea asupra derivației, avansați teaca TightRail Mini prin derivație până ce întâlniți o obstrucție. Când utilizați o teacă exterioară, folosiți o
tehnică de tipul „inchworm" pentru a avansa alternativ teaca exterioară și teaca TightRail Mini prin derivație.
c. Folosiţi următoarele repere pentru a determina dacă se întâlneşte o obstrucţie cu ţesut:
•
Teaca TightRail Mini nu avansează în venă.
•
Teaca TightRail Mini se îndoaie atunci când se aplică presiune longitudinală.
•
La fluoroscopie, se observă că vârful tecii nu avansează față de corpul derivaţiei.
•
La fluoroscopie, se observă că vârful tecii TightRail Mini nu este prins de electrodul derivaţiei, o derivaţie îndoită sau o altă derivaţie.
d. Atunci când se întâlneşte o obstrucţie şi teaca TightRail Mini nu poate avansa:
•
Folosiţi incidenţe fluoroscopice AP și oblice pentru a vă asigura că vârful tecii TightRail Mini este aliniat și coaxial cu axa longitudinală a derivaţiei.
•
Dacă se utilizează teaca exterioară opţională, retrageţi teaca exterioară astfel încât capătul distal să nu se suprapună cu vârful tecii TightRail Mini.
Avansaţi cu grijă teaca TightRail Mini în ţesutul obstrucţiei.
P008138-A 09SEP21
(2021-09-09)
TightRail Mini
Teacă dilatatoare rotativă
TM
Instrucţiuni
de Utilizare
Romanian / Română
85
