Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
–
Μην ασκείτε έλξη με χρήση βάρους σε εισαχθέντα στυλεό ασφάλισης, διότι ενδέχεται να προκληθεί απόσπαση του μυοκαρδίου, υπόταση ή σχίσιμο του
φλεβικού τοιχώματος.
–
Να γνωρίζετε ότι τα ηλεκτρόδια με σύρμα συγκράτησης σχήματος J, το οποίο καταλαμβάνει τον εσωτερικό αυλό του ηλεκτροδίου (αντί να βρίσκεται
εξωτερικά ως προς τη σπείρα), ενδέχεται να μην είναι συμβατά με το στυλεό ασφάλισης. Η εισαγωγή του στυλεού ασφάλισης σε αυτό το ηλεκτρόδιο
ενδέχεται να προκαλέσει προεκβολή και ενδεχόμενη μετατόπιση του σύρματος συγκράτησης σχήματος J.
•
Μην εισαγάγετε περισσότερα από ένα θηκάρια TightRail Mini ή εξωτερικά θηκάρια στη φλέβα κάθε φορά. Μην εισαγάγετε περισσότερα από ένα ηλεκτρόδια σε
όργανο TightRail Mini κάθε φορά. Ενδέχεται να προκληθεί σοβαρή αγγειακή κάκωση, συμπεριλαμβανομένης της ρήξης του αγγειακού τοιχώματος που χρήζει
χειρουργικής αποκατάστασης.
•
Κατά τη διάρκεια της προώθησης του θηκαριού TightRail Mini ή του εξωτερικού θηκαριού, διατηρήστε την κατάλληλη ισχύ έλξης στο ηλεκτρόδιο που εξάγεται.
•
Το θηκάρι TightRail Mini πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για ελάχιστη εισαγωγή στο αγγείο. Μην επιχειρείτε την εισαγωγή στη δομή της άνω κοίλης φλέβας
και μην επιχειρείτε την πλοήγηση του θηκαριού TightRail Mini σε κάμψεις πέρα από τη σύγκλιση της ανώνυμης και βραχιονοκεφαλικής φλέβας, διότι μπορεί να
προκληθεί βλάβη του αγγειακού τοιχώματος ή ζημιά στο καρδιακό ηλεκτρόδιο.
•
Η υπερβολική δύναμη κατά την προώθηση μπορεί να προκαλέσει ζημιά στο όργανο ή βλάβη του αγγειακού τοιχώματος.
5.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
•
Πριν επιχειρήσετε να χρησιμοποιήσετε το θηκάρι TightRail Mini, μελετήστε διεξοδικά το ένθετο της συσκευασίας σχετικά με τα συμβατικά εργαλεία
εξαγωγής ηλεκτροδίου.
•
Δεν θα πρέπει να επαναποστειρώνετε ούτε να επαναχρησιμοποιείτε αυτό το όργανο, διότι αυτές οι ενέργειες μπορούν να θέσουν σε κίνδυνο την απόδοση του
οργάνου ή να αυξήσουν τον κίνδυνο επιμόλυνσης λόγω ακατάλληλης επανεπεξεργασίας.
•
Η επαναχρησιμοποίηση αυτού του οργάνου μιας χρήσης μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρό τραυματισμό ή το θάνατο του ασθενούς και ακυρώνει τις εγγυήσεις
του κατασκευαστή.
•
Μη χρησιμοποιείτε το θηκάρι TightRail Mini εάν έχει παραβιαστεί το σφράγισμα, το οποίο διαθέτει ένδειξη παραβίασης.
•
Μη χρησιμοποιείτε το θηκάρι TightRail Mini εάν έχει καταστραφεί οποιοδήποτε συστατικό μέρος του.
•
Πριν από τη διαδικασία, αξιολογήστε τις φυσικές διαστάσεις του ηλεκτροδίου, ή του ξένου σώματος σε σχέση με τις προδιαγραφές του θηκαριού-διαστολέα,
για να προσδιορίσετε τυχόν ασυμβατότητα.
•
Λόγω της ταχείας εξέλιξης της τεχνολογίας των ηλεκτροδίων, το παρόν όργανο ενδέχεται να μην είναι κατάλληλο για τη διαστολή του ιστού που βρίσκεται
γύρω από ηλεκτρόδια όλων των τύπων. Εάν έχετε απορίες ή ανησυχίες όσον αφορά τη συμβατότητα του παρόντος οργάνου με συγκεκριμένα ηλεκτρόδια
επικοινωνήστε με τον κατασκευαστή του συγκεκριμένου ηλεκτροδίου
•
Μην τραβάτε το ηλεκτρόδιο, διότι μπορεί να τεντωθεί, να παραμορφωθεί ή να σπάσει, καθιστώντας πιο δύσκολη την επακόλουθη αφαίρεση. Η πρόκληση
ζημιάς στο ηλεκτρόδιο μπορεί να μην επιτρέψει τη διέλευση οργάνου ασφάλισης ηλεκτροδίου μέσω του αυλού ή/και να καταστήσει πιο δύσκολη τη διαστολή
του ουλώδους ιστού.
•
Όταν το θηκάρι TightRail Mini βρίσκεται εντός του σώματος, ο χειρισμός του πρέπει να γίνεται μόνο υπό ακτινοσκοπική παρακολούθηση με ακτινοσκοπικό
εξοπλισμό που παρέχει εικόνες υψηλής ποιότητας.
•
Όπως ισχύει για όλες τις διαδικασίες εξώθησης στις οποίες χρησιμοποιούνται θηκάρια, να χρησιμοποιείτε τη σωστή τεχνική θηκαριού. Διατηρήστε σταθερή
έλξη και σταθερή θέση «οδηγού» στο ηλεκτρόδιο ενώ διατηρείτε την ομοαξονική ευθυγράμμιση του θηκαριού TightRail Mini, ώστε να ελαχιστοποιηθεί
ο κίνδυνος πρόκλησης βλάβης στο αγγειακό τοίχωμα.
•
Κατά την προώθηση του εξωτερικού θηκαριού γύρω από καμπή, διατηρήστε το λοξότμητο άκρο του θηκαριού προσανατολισμένο προς το εσωτερικό της καμπής.
•
Για την προώθηση του θηκαριού TightRail Mini μέσω ιστού με υψηλή αποτιτάνωση, ενδέχεται να απαιτούνται περισσότερες ενεργοποιήσεις του μηχανισμού
διαστολής σε σχέση με την προώθηση διαμέσου ινώδους υπερπλασίας ουλώδους ιστού.
•
Αν δεν είναι δυνατή η προώθηση του θηκαριού TightRail Mini παρά τις επανειλημμένες ενεργοποιήσεις του μηχανισμού διαστολής, εξετάστε το ενδεχόμενο
εναλλακτικής προσέγγισης. Να είστε έτοιμοι να κάνετε αναβάθμιση σε θηκάρι TightRail Mini μεγαλύτερου μεγέθους, να χρησιμοποιήσετε διαφορετικό
ηλεκτρόδιο, να δοκιμάσετε μηριαία προσέγγιση ή να εξετάσετε το ενδεχόμενο ανοικτής διαδικασίας.
•
Η άσκηση υπερβολικής δύναμης κατά την προώθηση μπορεί να προκαλέσει προσωρινό σφήνωμα του μηχανισμού του οργάνου.
•
Αν το ηλεκτρόδιο σπάσει, αξιολογήστε τη δυνατότητα ανάκτησης του θραύσματος.
•
Αν αναπτυχθεί υπόταση, διενεργήστε ταχεία αξιολόγηση και χορηγήστε ανάλογη αγωγή.
•
Όταν πρόκειται να αφαιρέσετε κάποιο ηλεκτρόδιο χρόνιας βηματοδότησης, να γνωρίζετε ότι αν αυτό ελευθερωθεί από μόνο του κατά τη διάρκεια της
διαδικασίας εξαγωγής, το άκρο του ηλεκτροδίου ενδέχεται να παγιδευτεί στο άνω αγγειακό σύστημα. Για την εξαγωγή του άκρου του ηλεκτροδίου μέσω
του ουλώδους ιστού στη θέση της φλεβικής εισόδου και για να αποφευχθεί η διενέργεια φλεβοτομής, συχνά απαιτείται η χρήση θηκαριών-διαστολέων που
προωθούνται τουλάχιστον μέχρι την ανώνυμη φλέβα.
•
Εάν πρόκειται να κάνετε επιλεκτική αφαίρεση ηλεκτροδίων, με σκοπό να αφήσετε ανέπαφα ένα ή περισσότερα χρονίως εμφυτευμένα ηλεκτρόδια, τα εν λόγω
μη στοχευόμενα ηλεκτρόδια πρέπει στη συνέχεια να ελεγχθούν ώστε να διασφαλιστεί ότι δεν υπέστησαν ζημιά ή εκτόπιση κατά τη διάρκεια της διαδικασίας.
•
Εάν το θηκάρι TightRail Mini αφαιρεθεί από το σώμα για οποιονδήποτε λόγο, εκπλύντε σχολαστικά τον άξονα, τον εσωτερικό αυλό και το άκρο του οργάνου
με αλατούχο διάλυμα για να αφαιρέσετε τυχόν σωματίδια και να αποφευχθεί η αποξήρανση αίματος πριν την επανεισαγωγή του θηκαριού TightRail Mini πίσω
στον ασθενή.
•
Εάν το θηκάρι TightRail Mini υποστεί στρέβλωση ή ζημιά κατά τη διάρκεια της χρήσης, όπως αποδεικνύεται με ακτινοσκόπηση, συνιστάται η διακοπή της
χρήσης του οργάνου. Σταθμίστε τους σχετικούς κινδύνους και οφέλη της αφαίρεσης του οργάνου έναντι της συνέχισης της χρήσης του.
6.
ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Στις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη διαδικασία ενδαγγειακής αφαίρεσης ηλεκτροδίων περιλαμβάνονται τα εξής (αναφέρονται γενικά κατ'
αύξουσα σειρά πιθανών συνεπειών):
•
Εκτόπιση μη στοχευόμενου ηλεκτρόδιου ή πρόκληση ζημιάς σε αυτό
•
Αιμάτωμα θωρακικού τοιχώματος
•
Θρόμβωση
•
Aρρυθμίες
•
Βακτηριαιμία
•
Υπόταση
•
Πνευμοθώρακας
•
Μετατόπιση θραύσματος από ηλεκτρόδιο
•
Μετατόπιση της εκβλάστησης από το ηλεκτρόδιο
•
Πνευμονική εμβολή
•
Ρήξη ή σχίσιμο των αγγειακών δομών ή του μυοκαρδίου
•
Αιμοπερικάρδιο
•
Καρδιακός επιπωματισμός
P008138-A 09SEP21
(2021-09-09)
TightRail Mini
Περιστροφικό θηκάρι-διαστολέας
TM
Οδηγίες χρήσης
Greek / Ελληνικά
48
