•
Tüm cihaz hareketlerini ve etkinleşmelerini floroskopiyle takip edin.
•
Gerekiyorsa, dış kılıfı TightRail Mini kılıfın yeni konumuna ilerletin.
e. Çekme cihazının kablo üzerindeki kavraması açılırsa TightRail Mini kılıf ve dış kılıfı çıkarmak ve TightRail Mini kılıfı ile tekrar devam etmeden yeni bir çekme
cihazı uygulamak gerekir.
f.
Direnç ortadan kalktıktan sonra TightRail Mini kılıfı ve isteğe bağlı dış kılıfı sonraki istediğiniz konuma veya direnç noktasına ilerletin ve yukarıdaki 11 (a-d)
adımında açıklanan işlemi tekrarlayın.
12. TightRail Mini kılıf ve dış kılıf, prosedür sırasında herhangi bir anda çıkarılabilir. Elektrot kurtulduğunda, elektrot, TightRail Mini kılıf ve dış kılıf vücuttan
çıkarılmadan önce TightRail Mini kılıfın içine çekilmelidir.
13. Elektrot TightRail Mini kullanılarak ve yavaşça çekilerek damardan çıkarılamıyorsa, TightRail Mini kılıfı uygun ebatlara sahip tam boy bir kılıfla değiştirerek
çıkarma işlemini tamamlayın.
14. Yeniden implantasyon için venöz girişi korumak amacıyla, elektrodu ve TightRail Mini kılıfı çıkarırken dış kılıfı kılavuz tel girişinde bırakın. Kılavuz tel sokulduktan
sonra dış kılıfı vücuttan çıkarın. Dış kılıf kullanılmıyorsa, elektrodu TightRail Mini kılıf aracılığıyla çıkarın, bunu yaparken TightRail Mini kılıfı kılavuz tel girişi
yerinde bırakın. Kılavuz tel sokulduktan sonra TightRail Mini kılıfı vücuttan çıkarın.
15. Çıkarma işlemi tamamlanınca TightRail Mini kılıfı ve dış kılıfı hastadan çıkarın ve TightRail Mini kılıfın kullanım öncesine göre hasar görüp görmediğini inceleyin.
16. Kullanılmış ürünleri yerel biyolojik elleçleme ve elden çıkarma yönetmeliklerine göre elden çıkarın.
REFERANSLAR
1. Wilkoff B.L., et al. Transvenous Lead Extraction: Heart Rhythm Society Expert Consensus on Facilities, Training, Indications, and Patient Management. Heart Rhythm.
July 2009.
2. Deharo J.C., et al. Pathways for training and accreditation for transvenous lead extraction: a European Heart Rhythm Association position paper. Europace (2012)
14, 124-134.
3. Verma A, Wilkoff BL. Intravascular pacemaker and defibrillator lead extraction: A state-of-the-art review. Heart Rhythm, Vol. 1, No. 6, December 2004; 739-745.
4. Smith HJ, et al. Five-years experience with intravascular lead extraction. PACE 1994; 17:2016-2020.
5. Byrd CL, et al. Lead extraction: indications and techniques. Cardiol Clin 1992: 10:735-748.
6. Byrd CL, et al. Intravascular techniques for extraction of permanent pacemaker leads. J Thorac Cardiovasc Surg 1991:101:989-997.
7. Byrd CL, et al. Intravascular lead extraction using Locking Stylets and sheaths. PACE 1990: 13:1871-1875.
11. SINIRLI ÜRETİCİ GARANTİSİ
Üretici, belirtilen "Son Kullanma" tarihine kadar kullanılması ve kullanılmadan önce paketin açılmamış ve hasar görmemiş olması durumunda TightRail Mini Kılıf
ürününün malzeme ve işçilik açısından hatasız olduğunu garanti eder. Bu garanti kapsamında üreticinin sorumluluğu, herhangi bir hatalı TightRail Mini kılıfın
değiştirilmesi veya satın alma fiyatının iadesiyle sınırlıdır. Üretici, TightRail Mini kılıfın kullanımından kaynaklanan tesadüfi, özel ya da kullanım sonucunda oluşan
dolaylı zararlardan sorumlu değildir. TightRail Mini kılıfın yanlış kullanım, değişiklik, uygun olmayan şekilde depolama veya kullanımdan kaynaklanan zararlar ya da
bu Kullanım Talimatlarının uygulanmamasından doğan diğer arızalar nedeniyle zarar görmesi durumunda, bu sınırlı garanti geçersiz olacaktır. BU SINIRLI GARANTİ,
ZIMNİ SATILABİLİRLİK (ORTALAMA KALİTE) VEYA BELİRLİ BİR AMACA UYGUNLUK GARANTİSİ DE DAHİL OLMAK ÜZERE BELİRTİLEN YA DA ZIMNİ TÜM DİĞER
GARANTİLERİN YERİNE GEÇMEKTEDİR. Üreticinin yetkili temsilcisi ya da satıcısı dahil olmak üzere hiçbir kişi veya kurumun, bu sınırlı garantiyi uzatma ya da
genişletme yetkisi bulunmamaktadır; bu amaca yönelik girişimler Üreticiye karşı kullanılamaz.
12. STANDART OLMAYAN SEMBOLLER
Importer
İthalatçı
Quantity
Miktar
Caution: Federal (USA) law restricts this device to sale by or on the order of a physician.
Dikkat : ABD Federal Yasaları bu cihazın satışının yetkili bir doktor tarafından ya da yetkili bir doktorun siparişi üzerine yapılmasını gerektirir.
P008138-A 09SEP21
(2021-09-09)
TightRail Mini
Dönen Dilatör Kılıf
Tip Inner Diameter
Uç İç Çapı
Device Outer Diameter
QTY
Cihaz Dış Çapı
TM
Kullanım Talimatları
Working Length
Çalışma uzunluğu
Size
Boyut
Turkish / Türkçe
114