Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
8.
INDHOLD VED LEVERING
8.1
Sterilisation
•
Kun til engangsbrug. Må ikke resteriliseres eller genbehandles.
•
Steriliseret med Etylenoxid.
•
Ikke-pyrogen.
•
Steriliteten garanteres kun, hvis emballagen er uåbnet og ubeskadiget.
•
Anordningerne skal opbevares tørt og køligt (under 60 °C/140°F) indtil brug.
8.2
Eftersyn før brug
•
Før brug skal den sterile emballage ses efter for at kontrollere, at forseglingen ikke er brudt. Før proceduren skal alt udstyr, der skal bruges, herunder
TightRail Mini-hylstret, omhyggeligt efterses for fejl. Undersøg TightRail Mini-hylstret for knæk eller anden beskadigelse. Anvend ikke dette produkt, hvis det er
beskadiget, eller hvis holdbarhedsdatoen er overskredet.
9.
KOMPATIBILITET
Oplysninger til brug for fastlæggelse af TightRail Mini-hylstrets dimensionelle kompatibilitet fremgår af tabel 1.
10. BRUGSVEJLEDNING
10.1
Forberedelse af indgrebet
Forberedelse af TightRail Mini-hylstret:
Brug steril teknik ved åbning af den sterile pakke. Fjern bakkens låg, og løft forsigtigt enheden ud ad bakken, mens håndtag og skaft støttes.
Klargøring af patienten:
1. Der skal foreligge en udførlig patientjournal, inklusive patientens blodtype. Passende blodprodukter skal være til øjeblikkelig rådighed.
2. Bekræft fabrikanten, modelnummeret og implantationsdatoen på den elektrode, der skal fjernes. Udfør radiografisk/ekkokardiografisk vurdering af
elektrodetilstand, type og position.
3. Anvend en operationsstue, der har fluoroskopi, pacing-udstyr og defibrillator af høj kvalitet samt thorakotomi- og pericardiocentesebakker.
4. Forbered og tildæk patientens bryst for mulig thorakotomi; forbered og tildæk patientens lyske for en mulig femoral fremgangsmåde til ekstraktionsproceduren.
5. Gør klar til et akut kirurgisk nødindgreb.
6. Etablér backup-pacing efter behov.
7. Hav ekstra TightRail Mini-hylstre, andre hylstre, låsestiletter, stiletter til at skrue aktive fikseringselektroder af med, slynger (femoral arbejdsstation) og ethvert
andet tilbehør, der skønnes nødvendigt, klar.
10.2
Klinisk teknik
1. Patienter klargøres til flere elektrodeekstraktioner, herunder akut hjertekirurgisk intervention. Klargøring kan indebære: generel endotrakeal anæstesi
eller bevidst bedøvelse, barbering og forberedelse af både bryst- og lyskeområder, EKG-monitorering, indsættelse af en arteriel slange og et Foley-kateter,
tilstedeværelse af instrumenter til pacing og defibrillering, en elektrokirurgisk enhed og en sternal sav til nødtilfælde.
2. En midlertidig pacingelektrode indsættes i alle patienter, der har brug for en pacemaker. En undtagelse gøres for patienter med en implanteret permanent
pacemaker, hvis elektroder ikke skal ekstraheres.
3. Fluoroskopi vil blive anvendt til at monitorere alle transvenøse manøvrer.
4. Blotlæg den proksimale ende af elektroden, og skær evt. den sutur over, der holder forankringsindsatsens sutur. Debridér længdevækstforøgelse fra elektroden
efter behov for at eksponere det venøse adgangssted. Skær elektrodeklemmens ben over, og fjern forankringsindsatsen.
5. Ved aktive fikseringselektroder skrues elektrodens spiral af.
6. Skær elektrodeklemmens ben over, og fjern forankringsindsatsen.
7. Indfør og lås en elektrodelås (LLD) i elektroden så distalt som muligt, og aktivér låsemekanismen. Fastgør passende længder af suturmateriale på den proksimale
ende af elektrodens isolering og højspændingskabler for at give yderligere træk.
8. Hydrer TightRail Mini-hylstrets indvendige lumen, og gør den udvendige indkapsling våd.
9. Når der anvendes et udvendigt hylster, vædes den indvendige lumen. Placér det derefter over TightRail Mini-hylstret.
10. Støt TightRail Mini-hylstrets håndtag og skaft, imens anordningen påføres låsestiletten og målelektroden.
11. Ekstraktionsteknik:
a. Oprethold robust trækkraft og en stabil "skinne"-position med elektroden, og oprethold samtidig koaksial tilpasning af TightRail Mini-hylstret. Dette er
meget vigtigt for at sikre sikker påførsel af TightRail Mini-hylstret på elektroden. Hvis trækkraften er utilstrækkelig, kan elektroden bukke under, hvilket
forhindrer TightRail Mini-hylstrets avancement i den rigtige retning.
b. Med elektroden i spænding fremføres TightRail Mini-hylstret over elektroden, indtil der kommer en obstruktion. Når der anvendes et udvendigt hylster,
anvendes en "målerlarve"-teknik til skiftevis at fremføre det udvendige hylster og TightRail Mini-hylstret over elektroden.
c. Anvend følgende retningslinjer til at bestemme, om der mødes vævsforhindringer:
•
TightRail Mini-hylstret vil ikke fortsætte ind i venen.
•
TightRail Mini-hylstret bøjer, når der anvendes tryk på langs.
•
Fluoroskopi viser, at hylsterspidsen ikke når lige så langt frem som selve elektroden.
•
Fluoroskopi viser, at TightRail Mini-hylsterspidsen ikke sidder fast i en permanent elektrode, en elektrodebøjning eller anden elektrode.
d. Når en forhindring mødes, og TightRail Mini-hylstret ikke kan fremføres:
•
Anvend AP og orthogonale fluoroskopiske visninger for at sikre, at TightRail Mini-hylstrets spids er justeret og koaksialt i forhold til elektrodens længdeakse.
•
Hvis det valgfrie udvendige hylster bruges, trækkes det udvendige hylster tilbage, således at den distale ende ikke overlapper TightRail Mini-hylstrets
spids. Tryk forsigtigt TightRail Mini-hylstret ind i det obstruerende væv.
•
Anvend let tryk på TightRail Mini-hylstret til at føre anordningen fremad, imens der trykkes på udløseren for at aktivere den indre aksels
dilatationsmekanisme. Påfør trækkraft til låsestiletten, under avancement og dilatation af væv.
•
For hvert helt tryk på udløseren vil dilatationsmekanismen udvide sig, rotere og trække sig sammen. Dilatationsmekanismen trækker sig ind i
hylsterspidsen, når udløseren er sluppet helt.
•
Hvis udløseren er delvist klemt, vil dilatationsmekanismen måske ikke bytte rundt på sin bevægelse.
•
Returner udløseren til "fremad"-positionen imellem hvert klem.
•
Når TightRail Mini-hylstret bryder igennem obstruktionen, kan du stoppe aktiveringen af dilatationsmekanismen, mens du avancerer til det næste
punkt med bindende væv.
P008138-A 09SEP21
(2021-09-09)
TightRail Mini
Roterende dilatatorhylster
TM
Brugsanvisning
Danish / Dansk
25
