Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
8.
PIEGĀDES VEIDS
8.1
Sterilizācija
•
Tikai vienreizējai lietošanai. Nav paredzēts sterilizēt vai apstrādāt atkārtoti.
•
Sterilizēts ar etilēna oksīdu.
•
Apirogēns.
•
Sterilitāte garantēta, ja iesaiņojums nav atvērts un bojāts.
•
Līdz lietošanai ierīce jāglabā sausā, vēsā vietā (temperatūrā, kas zemāka par 60°C/140°F).
8.2
Pārbaude pirms lietošanas
•
Pirms lietošanas pārbaudiet, vai nav bojātas sterilā iepakojuma aizdares. Visi procedūrai nepieciešamie piederumi, ieskaitot „TightRail Mini" apvalku, pirms
lietošanas rūpīgi jāpārbauda defektu konstatēšanai. Pārbaudiet, vai „TightRail Mini" apvalks nav savīts vai citādi bojāts. Izstrādājumu nelietojiet, ja tas ir bojāts
vai ja beidzies lietošanas termiņš.
9.
SADERĪBA
Informācija „TightRail Mini" apvalka izmēru saderības noteikšanai ir 1. tabulā.
10. LIETOŠANAS NORĀDĪJUMI
10.1
Sagatavošanās procedūrai
„TightRail Mini" apvalka sagatavošana:
Ievērojot sterilitāti, atveriet sterilo iepakojumu. Noņemiet vāku no paliktņa un uzmanīgi paceliet ierīci no paliktņa, vienlaikus pieturot rokturi un asi.
Pacienta sagatavošana:
1. Izpētiet pacienta slimības vēsturi, tostarp nosakiet pacienta asins grupu. Jābūt brīvi pieejamiem atbilstīgiem asins produktiem.
2. Nosakiet izņemamā elektroda ražotāju, modeļa numuru un implantēšanas datumu. Rentgenoloģiski/ehokardiogrāfiski novērtējiet elektroda stāvokli, veidu un
atrašanās vietu.
3. Izmantojiet telpu, kurā pieejams augstas kvalitātes fluoroskopijas, kardiostimulācijas aprīkojums, defibrilators un torakotomijas un perikardiocentēzes instrumenti.
4. Ķirurģiski sagatavojiet un apklājiet ar ķirurģiskajām salvetēm pacienta krūšu kurvi iespējamai torakotomijai; ķirurģiski sagatavojiet un apklājiet ar ķirurģiskajām
salvetēm pacienta cirkšņu apvidu iespējamai izņemšanas procedūrai caur augšstilba vēnu.
5. Vienojieties par tūlītēji pieejamu ķirurģisko rezerves personālu.
6. Nodrošiniet rezerves kardiostimulāciju, ja rastos nepieciešamība.
7. Sagatavojiet papildu „TightRail Mini" apvalkus, citus apvalkus, stiletes ar fiksācijas sistēmu, stiletes aktīvas fiksācijas elektrodu atskrūvēšanai, cilpas saturošos
ķirurģiskos instrumentus (femorālais komplekss) un jebkādus nepieciešamos papildu instrumentus.
10.2
Klīniskā metode
1. Pacientus sagatavo vairākām elektroda izņemšanas pieejām, tostarp neatliekamām sirds operācijām. Sagatavošanā var ietilpt: vispārēja endotraheāla anestēzija
vai sedācija, saglabājot apziņu, krūšu kurvja un cirkšņu apvidus noskūšana un sagatavošana operācijai, EKG novērošana, arteriālā un Foleja katetra ievadīšana,
defibrilācijas un kardiostimulācijas iekārtu, elektroķirurģijas instrumentu un krūšu kaula zāģa sagatavošana ārkārtas situācijām.
2. Visiem pacientiem, kuriem nepieciešams kardiostimulators, jāievada pagaidu kardiostimulatora elektrods. Izņēmums ir pacienti, kuriem implantēts pastāvīgs
kardiostimulators, kura elektrodi nav jāizņem.
3. Fluoroskopiju izmanto visu transvenozo manipulāciju novērošanai.
4. Atsedziet elektroda proksimālo galu un atdaliet visas šuves, kas tur stabilizējošās uzmavas šuvi. Notīriet no elektroda atmirušos audus, lai atsegtu venozās
pieejas vietu. Atdaliet elektroda spailes rēdzi un noņemiet stabilizējošo uzmavu.
5. Aktīvas fiksācijas elektrodiem atskrūvējiet elektroda spirāli.
6. Atdaliet elektroda spailes rēdzes savienotāju un noņemiet stabilizējošo uzmavu.
7. Ievietojiet elektrodā un nofiksējiet elektroda fiksācijas ierīci, cik vien iespējams, distāli, un izvērsiet fiksējošo mehānismu. Lai nodrošinātu papildu vilkšanas
spēku, paredziet pietiekami garu šuves materiālu elektroda izolācijas proksimālajā galā, kā arī augstsprieguma kabeli.
8. Samitriniet „TightRail Mini" apvalka iekšējo lūmenu un saslapiniet ārējo čaulu.
9. Ja izmantojat ārējo apvalku, skalojiet tā iekšējo lūmenu un uzlieciet „TightRail Mini" apvalkam.
10. „TightRail Mini" ierīci uzliekot stiletei ar fiksācijas sistēmu un mērķa elektrodam, pieturiet ierīces rokturi un asi.
11. Izvilkšanas metode:
a. Elektrodu un/vai tā stileti ar fiksācijas sistēmu spēcīgi velciet, lai, noturot „TightRail Mini" apvalku koaksiāli centrētu, saglabātu stabilu "sliedes" pozīciju pret
elektrodu. Tas ir būtiski, lai „TightRail Mini" apvalku droši virzītu pāri elektrodam. Ja vilkšanas spēks nav pietiekams, elektrods var saliekties, un „TightRail Mini"
apvalku nevarēs virzīt pa pareizo ceļu.
b. Saglabājot elektrodu nospriegotu, virziet „TightRail Mini" apvalku pāri elektrodam, līdz tas atduras pret šķērsli. Ja izmantojat ārējo apvalku, ar pakāpeniskām
kustībām pārmaiņus virziet ārējo apvalku un „TightRail Mini" apvalku pāri elektrodam.
c. To, vai notikusi atduršanās pret audiem, var noteikt pēc tālāk norādītajām pazīmēm:
•
„TightRail Mini" apvalks nevirzās vēnā.
•
„TightRail Mini" apvalks izliecas gareniska virziena spēka pielikšanas laikā.
•
Fluoroskopiski redzams, ka apvalka gals nevirzās attiecībā pret elektroda korpusu.
•
Fluoroskopiski redzams, ka „TightRail Mini" apvalka gals nav sasniedzis elektroda vadu, elektroda izliekumu vai citu elektrodu.
d. Kad notikusi atduršanās pret šķērsli un „TightRail Mini" apvalku tālāk virzīt nav iespējams:
•
Lietojiet priekšpuses-aizmugures un slīpus fluoroskopiskus skatījumus, lai pārliecinātos, ka „TightRail Mini" apvalka gals ir novietots atbilstīgi un
koaksiāli elektroda gareniskā virziena asij.
•
Ja izmantojat papildu ārējo apvalku, atvelciet ārējo apvalku tā, lai tā distālais gals „TightRail Mini" apvalka galu. Uzmanīgi iespiediet „TightRail Mini"
apvalku traucējošajos audos.
•
Lai ierīci pavirzītu, viegli spiediet „TightRail Mini" apvalku, piespiežot palaišanas pogu un aktivizējot iekšējās ass paplašinošo mehānismu. Velciet stileti
ar fiksācijas sistēmu, vienlaikus virzot un paplešot audus.
•
Ik reizi, kad pilnīgi piespiež palaišanas pogu, paplašinošais mehānisms, pagarināsies, pagriezīsies un ievilksies. Paplašinošais mehānisms ievelkas
apvalka galā, ja palaišanas pogu atlaiž.
•
Ja palaišanas poga ir daļēji piespiesta paplašinošā mehānisma pagriešanās virzienu nav iespējams mainīt.
•
Starp piespiešanas reizēm palaišanas pogu atgrieziet tālākajā priekšējā stāvoklī.
P008138-A 09SEP21
(2021-09-09)
TightRail Mini
Rotējošs paplašinātājapvalks
TM
Lietošanas instrukcija
Latvian / Latviešu Valoda
65
