Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
8.
PLATINIMO BŪDAS
8.1
Sterilizavimas
•
Skirtas naudoti tik vieną kartą. Pakartotinai nesterilizuokite ir neapdorokite.
•
Sterilizuota etileno oksidu.
•
Nepirogeninis.
•
Sterilumas garantuojamas, jei pakuotė yra neatidaryta ir nepažeista.
•
Kol nenaudojate, įtaisą laikykite sausoje, vėsioje vietoje (žemesnėje nei 60 °C/140 °F temperatūroje).
8.2
Tikrinimas prieš naudojant
•
Prieš naudodami apžiūrėkite sterilią pakuotę ir įsitikinkite, ar plombos nėra sugadintos. Reikia atidžiai patikrinti, ar jokia įranga, įskaitant „TightRail Mini"
apvalkalą, kurią naudosite atlikdami procedūrą, neturi defektų. Patikrinkite, ar „TightRail Mini" apvalkalas nėra sulenktas arba kitaip pažeistas.
Nenaudokite gaminio, jei jis yra pažeistas arba jei baigėsi galiojimo laikas.
9.
TINKAMUMAS
Informacija, kaip nustatyti, ar „TightRail Mini" apvalkalo matmenys yra tinkami, yra pateikta 1 lentelėje.
10. NAUDOJIMO NURODYMAI
10.1
Pasiruošimas atlikti procedūrą
„TightRail Mini" apvalkalo paruošimas:
Laikydamiesi sterilumo reikalavimų, atidarykite sterilią pakuotę. Nuimkite dangtelį nuo dėklo ir atsargiai iškelkite įtaisą, prilaikydami rankeną ir vamzdelį.
Paciento paruošimas:
1. Gaukite išsamią paciento ligos istoriją, sužinokite jo kraujo grupę. Reikia turėti paruoštų naudoti reikiamų kraujo produktų.
2. Nustatykite išimtino laido gamintoją, modelio numerį ir implantavimo datą. Naudodami rentgenoskopijos / echokardioskopijos įrangą, įvertinkite laido būklę,
tipą ir padėtį.
3. Naudokitės procedūrų patalpa, kurioje yra aukštos kokybės rentgenoskopijos ir širdies stimuliavimo įranga, defibriliatorius, torakotomijos ir
perikardiocentezės dėklai.
4. Paruoškite ir užklokite paciento krūtinę galimai torakotomijai, paruoškite ir užklokite paciento kirkšnį galimai išėmimo per šlaunies arteriją procedūrai.
5. Pakvieskite chirurgų komandą, kuri būtų pasirengusi nedelsiant padėti.
6. Jei reikia, paruoškite atsarginę širdies stimuliavimo įrangą.
7. Paruoškite papildomus „TightRail Mini" apvalkalus, kitus apvalkalus, fiksuojamuosius zondus, zondus aktyviuoju fiksavimo mechanizmu prijungtiems laidams
išsukti, kilpas (femoralinė darbo vieta) ir visą kitą reikiamą pagalbinę įrangą.
10.2
Klinikinė metodika
1. Pacientai yra paruošiami keliems laidų išėmimo metodams, taip pat paruošiami skubiai chirurginei širdies procedūrai. Gali būti atliekamos tokios paruošiamosios
procedūros: bendroji endotrachėjinė anestezija arba sedacija be narkozės, krūtinės ir kirkšnių srities skutimas ir paruošimas, EKG stebėjimas, arterinės linijos
įvedimas, širdies stimuliavimo ir defibriliavimo instrumentų, elektrochirurgijos įrenginio ir krūtinkaulio pjūklo parengimas avarinėms procedūroms.
2. Pacientams, kuriems reikalingas širdies stimuliatorius, įvedamas laikino širdies stimuliavimo laidas. Išimtis – pacientai su implantuotais nuolatiniais širdies
stimuliatoriais, kurių laidų nereikia išimti.
3. Visos manipuliacijos venose yra stebimos naudojant rentgenoskopijos įrangą.
4. Atidenkite proksimalinį laido galą ir perpjaukite visas siūles, laikančias tvirtinamosios movos siūlę. Jei reikia, nuo laido pašalinkite priaugusį audinį, kad
atidengtumėte įvedimo į veną vietą. Nupjaukite laido išvado kojelę ir nuimkite tvirtinamąją movą.
5. Jei laidai prijungti aktyviuoju fiksavimo mechanizmu, išsukite laido spiralę.
6. Nupjaukite laido išvado kojelės jungtį ir nuimkite tvirtinamąją movą.
7. Distaline kryptimi kiek įmanoma toliau įkiškite laido fiksavimo įtaisą į laidą ir suaktyvinkite fiksavimo mechanizmą. Pritvirtinkite reikiamo ilgio siūlus prie laido
izoliacijos ir aukštosios įtampos laidų proksimalinių galų, kad turėtumėte už ko papildomai traukti.
8. Sudrėkinkite „TightRail Mini" apvalkalo vidinį spindį ir išorinį apvalkalą.
9. Jei naudojate išorinį apvalkalą, praplaukite vidinį spindį ir užmaukite ant „TightRail Mini" apvalkalo.
10. Prilaikykite „TightRail Mini" įtaiso rankeną ir vamzdelį, kai dedate įtaisą ant fiksuojamojo zondo ir išimtino laido.
11. Išėmimo metodika:
a. Tvirtai tempkite laidą ir (arba) jo fiksuojamąjį zondą, kad jis nuolat būtų tinkamu taku įtaisui slinkti, ir sulygiuokite „TightRail Mini" apvalkalą pagal bendrąją
ašį. Tai yra itin svarbu norint, kad „TightRail Mini" apvalkalas saugiai slinktų apgaubdamas laidą. Jei trauksite nepakankamai tvirtai, laidas gali išlinkti ir
neleisti „TightRail Mini" apvalkalui slinkti tinkama trajektorija.
b. Įtempę laidą stumkite laidą apgaubiantį „TightRail Mini" apvalką tol, kol pajusite kliūtį. Kai naudojate išorinį apvalkalą, taikykite „vikšro" metodą, pakaitomis
stumdami tai išorinį, tai „TightRail Mini" apvalkalą, kurie apgaubia laidą.
c. Pagal toliau pateiktus nurodymus nustatykite, ar neatsiremta į kliudantį audinį:
•
„TightRail Mini" apvalkalo nepavyksta stumti tolyn į veną.
•
Spaudžiant išilgine kryptimi, „TightRail Mini" apvalkalas išlinksta.
•
Rentgenoskopijos įranga rodo, kad apvalkalo galiukas nejuda laido atžvilgiu.
•
Rentgenoskopijos įranga rodo, kad „TightRail Mini" apvalkalo galiukas nėra įstrigęs ties laido elektrodu, laido linkiu arba kitu laidu.
d. Jei pajutote kliūtį ir „TightRail Mini" apvalkalo negalima toliau stumti:
•
Pažiūrėkite AP bei įstrižąjį rentgenoskopijos vaizdus ir įsitikinkite, ar „TightRail Mini" apvalkalo galiukas yra sulygiuotas su laidu ir jo išilgine ašimi.
•
Jei naudojamas pasirenkamasis išorinis apvalkalas, šiek tiek jį ištraukite, kad jo distalinis galas neuždengtų „TightRail Mini" apvalkalo galiuko.
Švelniai stumkite „TightRail Mini" apvalkalą į kliudantį audinį.
•
Švelniai spauskite „TightRail Mini" apvalkalą, kad stumtumėte įtaisą, ir tuo pačiu metu spauskite gaiduką, kad suaktyvintumėte vidinio vamzdelio
plėtimo mechanizmą. Stumdami įtaisą ir plėsdami audinį, traukite fiksuojamąjį zondą.
•
Kaskart iki galo paspaudus gaiduką, plėtimo mechanizmas yra pastumiamas pirmyn, pasukamas bei atitraukiamas atgal. Kai gaidukas visiškai
atleidžiamas, plėtimo mechanizmas yra įtraukiamas į apvalkalo galiuką.
•
Jei gaidukas paspaudžiamas iš dalies, plėtimo mechanizmo sukimosi kryptis nesikeičia.
•
Kaskart prieš vėl paspausdami gaiduką, grąžinkite jį iki galo į priekį.
•
Kai „TightRail Mini" apvalkalas prasiskverbia pro kliūtį, stumdami iki kitos vietos, kurioje audinys yra prikibęs, plėtimo mechanizmo galite nebeaktyvinti.
P008138-A 09SEP21
(2021-09-09)
„TightRail Mini
Besisukantis plėtiklio apvalkalas
"
TM
Naudojimo Instrukcija
Lithuanian / Lietuvių Kalba
69
