Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
8.
TARNEVIIS
8.1
Steriliseerimine
•
Ainult ühekordseks kasutamiseks. Mitte korduvsteriliseerida ega taastöödelda.
•
Steriliseeritud etüleenoksiidiga.
•
Mittepürogeenne.
•
Steriilsus on tagatud, kui pakend on avamata ja kahjustusteta.
•
Hoidke seadmeid kuni kasutamiseni kuivas, jahedas kohas (alla 60 °C/140°F).
8.2
Ülevaatus enne kasutamist
•
Enne kasutamist kontrollige visuaalselt pakendi steriilsust, et pakendi kinnitus ei oleks kahjustunud. Kõiki protseduuri käigus kasutatavaid seadmeid
(sh TightRail Mini ümbris) tuleb hoolikalt uurida defektide suhtes. Vaadake TightRail Mini ümbris üle väändunud kohtade või muude kahjustuste suhtes.
Ärge kasutage toodet, kui see on kahjustunud või realiseerimise ja tarvitamise lõpptähtaeg on möödunud.
9.
ÜHILDUVUS
Teave TightRail Mini ümbrise mõõtmete sobivuse kindlaks määramise kohta on toodud tabelis 1.
10. KASUTUSJUHISED
10.1
Protseduuri ülesehitus
TightRail Mini ümbrise ettevalmistamine
Avage steriilne pakend, kasutades steriilset meetodit. Eemaldage kaas aluselt ning nihutage seade õrnalt aluselt maha, toetades samal ajal vart ja käepidet.
Patsiendi ettevalmistamine
1. Uurige patsienti põhjalikult, kontrollige veregruppi. Käepärast peaksid olema sobivad veretooted.
2. Tehke kindlaks eemaldatava elektroodi tootja, mudeli number ja implanteerimiskuupäev. Kontrollige radioloogiliselt/ehhokardiograafiliselt elektroodi
seisundit, tüüpi ja asendit.
3. Kasutage protseduuriks ruumi, kus on kvaliteetne fluoroskoop, stimulatsioonivarustus, defibrillaator ning torakotoomia- ja perikardiotsenteesikomplektid.
4. Valmistage patsient ette ning katke patsient võimaliku torakotoomia jaoks; valmistage ette ja katke patsiendi niudepiirkond võimaliku femoraalse
väljatõmbamismeetodi jaoks.
5. Tagatud peab olema kirurgilise meeskonna kohene valmisolek.
6. Vajaduse korral kasutage alternatiivseid südame stimuleerimisseadmeid.
7. Hoidke käepärast täiendavad TightRail Mini ümbrised, muud ümbrised, lukustuvad stiletid, stiletid aktiivsete fikseerimiselektroodide lahtikeeramiseks,
püünised (femoraalne tööpiirkond) ja muud vajalikud lisaseadmed.
10.2
Kliinilised meetodid
1. Patsiendid valmistatakse ette mitmeks elektroodi väljatõmbamismeetodiks, sh erakorraliseks südameoperatsiooniks. Ettevalmistused on järgmised:
endotrahheaalne üldanesteesia või sedatsioon, nii rindkere- kui ka niudepiirkonna raseerimine ja ettevalmistus, EKG-monitooring, arteriaalse liini ja Foley
kateetri paigaldamine, stimulatsiooni- ja defibrillatsiooniinstrumentide olemasolu, elektrokirurgiline üksus ning rindkeresaag erakorralisteks juhtudeks.
2. Kõikidele stimulaatorit vajavatele patsientidele paigaldatakse ajutine stimulatsioonielektrood. Erand tehakse implanteeritud permanentse stimulaatoriga
patsientide puhul, kellel selle elektroode eemaldada ei tule.
3. Kõiki transvenoosseid manöövreid jälgitakse fluoroskoobiga.
4. Paljastage elektroodi proksimaalne ots ja lõigake läbi kinnitusmuhvi õmblust hoidev niit. Vajaduse korral eemaldage elektroodilt selle külge kasvanud koed,
et nähtavale tuua sisenemiskoht veeni. Lõigake läbi elektroodi terminalitihvt ning eemaldage kinnitusmuhv.
5. Keerake aktiivsete fikseerimiselektroodide puhul lahti elektroodi spiraal.
6. Lõigake läbi elektroodi tihvtühendus ning eemaldage kinnitusmuhv.
7. Sisestage ja lukustage Lead Locking Device elektroodi võimalikult kaugele ja paigaldage lukustusmehhanism. Kinnitage täiendava tõmbe pakkumiseks sobiva
pikkusega õmblusmaterjal elektroodi isolatsiooni ja kõrgepingekaablite proksimaalsesse otsa.
8. Niisutage TightRail Mini ümbrise sisevalendikku ja väliskesta.
9. Välisümbrise kasutamisel loputage sisevalendikku ja paigutage TightRail Mini ümbrisele.
10. Toestage seadme laadimisel lukustavasse stiletti ja sihtelektroodi TightRail Mini seadme vart ja käepidet.
11. Tõmbetehnika:
a. Rakendage elektroodile ja/või selle lukustavale stiletile tugevat väljatõmmet, et säilitada elektroodi stabiilne raja asend, hoides TightRail Mini ümbrist
sooneseinaga paralleelselt. See on oluline TightRail Mini ümbrise ohutuks viimiseks elektroodi kohale. Kui tõmme pole piisav, võib elektrood väänduda,
takistades TightRail Mini ümbrise edasiliikumist mööda sobivat rada.
b. Kui elektrood on pinges, viige TightRail Mini ümbrist elektroodi kohale kuni takistuseni. Välisümbrise kasutamisel rakendage sentimeeter haaval liikumise
meetodit, et viia välisümbris ja TightRail Mini ümbris vaheldumisi elektroodi kohale.
c. Kudedepoolse takistuse tuvastamiseks kasutage järgmisi juhiseid:
•
TightRail Mini ümbris ei liigu veeni.
•
Pikisuunalise rõhu rakendamisel TightRail Mini ümbris paindub.
•
Fluoroskoopia näitab, et ümbrise ots ei liigu elektroodi keha suhtes edasi.
•
Fluoroskoopia näitab, et TightRail Mini ümbrise ots ei haaku elektroodiga, elektroodi paindega või teise elektroodiga.
d. Takistuse korral, kui TightRail Mini ümbrist ei saa edasi viia, toimige järgmiselt:
•
Kasutage eest-taha ja nurga all fluoroskoopilisi projektsioone veendumaks, et TightRail Mini ümbrise ots oleks joondatud ja koaksiaalne
elektroodi pikiteljega.
•
Kui kasutuses on valikuline välisümbris, tõmmake välisümbrist tagasi nii, et selle distaalne ots ei kataks TightRail Mini ümbrise otsa. Suruge TightRail Mini
ümbrist õrnalt läbi takistava koe.
•
Rakendage TightRail Mini ümbrisele õrna survet, et seadet edasi viia, pigistades päästikut, et sisekäepideme laiendusmehhanism aktiveerida.
Rakendage lukustavale stiletile edasiviimisel ja kudede laiendamisel tõmmet.
•
Päästiku iga täieliku pigistusega laiendusmehhanism pikeneb, pöörleb ning tõmmatakse välja. Laiendusmehhanism tõmbub ümbrise otsa sisse
päästiku täielikul vabastamisel.
•
Päästiku osalisel pigistamisel ei pruugi laiendusmehhanismi pöörlemissuuna muutmise seadeldis suunda muuta.
•
Viige päästik iga järgneva pigistuse vahel kõige eesmisesse asendisse.
P008138-A 09SEP21
(2021-09-09)
TightRail Mini
TM
Pöörlev dilaatorümbris
Kasutusjuhend
Estonian / Eesti
33
