Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
8.
TOIMITUSTAPA
8.1
Sterilointi
•
Kertakäyttöinen. Ei saa steriloida tai käyttää uudestaan.
•
Steriloitu eteenioksidilla.
•
Pyrogeeniton.
•
Steriiliys taataan, mikäli pakkaus on avaamaton ja ehjä.
•
Laitetta on säilytettävä kuivassa ja viileässä (alle 60 °C/140°F) ennen käyttöä.
8.2
Käyttöä edeltävä tarkastus
•
Tarkasta steriili pakkaus silmämääräisesti ennen käyttöä ja varmista, että sinetit ovat ehjät. Kaikki toimenpiteessä käytettävät välineet, TightRail Mini -holkki
mukaan lukien, tulee tarkastaa huolellisesti vaurioiden varalta. Tarkista, onko TightRail Mini -holkki vääntynyt tai muuten vaurioitunut. Tuotetta ei saa käyttää,
jos se on vaurioitunut tai jos viimeinen käyttöpäivämäärä on ohitettu.
9.
YHTEENSOPIVUUS
TightRail Mini -holkin mittojen yhteensopivuuden määrittämisestä annetaan tietoja taulukossa 1.
10. KÄYTTÖOHJEET
10.1
Toimenpiteen valmistelu
TightRail Mini -holkin valmistelut:
Avaa steriili pakkaus steriilillä menettelyllä. Poista alustan kansi ja nosta laite varovasti alustalta kannattaen samalla kahvaa ja vartta.
Potilaan valmistelut:
1. Hanki perusteellinen sairauskertomus, mukaan lukien potilaan verityyppi. Asianmukaisia verituotteita on oltava helposti käytettävissä.
2. Määritä poistettavan johdon valmistaja, mallinumero ja implantointipäivämäärä. Määritä johdon tila, tyyppi ja sijainti röntgenläpivalaisulla tai kaikukardiografialla.
3. Käytä toimenpidehuonetta, jossa on korkealaatuinen röntgenlaite, tahdistuslaitteisto, defibrillaattori sekä torakotomia- ja perikardiumpunktiopakkaukset.
4. Valmistele potilaan rintakehä ja aseta leikkausliinat mahdollista torakotomiaa varten; valmistele potilaan nivus ja aseta liinat mahdollista reisireitin kautta
tapahtuvaa poistoa varten.
5. Järjestä välitön kirurginen varahoito.
6. Järjestä varatahdistus tarpeen mukaan.
7. Aseta valmiiksi ylimääräiset TightRail Mini -holkit, muut holkit, lukitusmandriinit, aktiivisten kiinnitysjohtojen irrottamiseen käytettävät mandriinit, silmukat
(reisitoimenpideasema) ja kaikki muut tarpeellisiksi katsottavat lisävälineet.
10.2
Kliininen menetelmä
1. Potilaat on valmisteltava useita eri johdon poistotoimenpidereittejä varten, mukaan lukien kiireellinen sydänleikkaus. Valmisteluihin saattavat kuulua:
endotrakeaalinen yleisanestesia tai sedaatio, rintakehän ja nivuksen alueen valmistelu ja karvojen ajaminen, EKG-monitorointi, valtimoletkun ja Foley-katetrin
asetus, tahdistus- ja defibrillaatiovälineiden sekä diatermiayksikön asettaminen valmiiksi käyttöä varten ja rintalastasahan varaaminen hätätilanteita varten.
2. Tilapäinen tahdistusjohto asetetaan kaikkiin tahdistinta tarvitseviin potilaisiin. Poikkeuksena ovat potilaat, joilla on pysyvästi implantoitu tahdistin, jonka
johtoja ei poisteta.
3. Kaikkia transvenooseja toimenpiteitä tarkkaillaan röntgenläpivalaisussa.
4. Paljasta johdon proksimaalinen pää ja katkaise kiinnityssuojuksen ompeleen kiinnittävät ompeleet. Poista liikakasvu johdosta tarpeen mukaan, jotta suonen
sisäänvientikohta tulee näkyviin. Katkaise johtoliitännän liitintappi ja poista kiinnityssuojus.
5. Kierrä auki johdon ruuvi aktiivisia kiinnitysjohtoja varten.
6. Katkaise johtoliitännän nastaliitin ja poista kiinnityssuojus.
7. Työnnä ja lukitse Lead Locking Device -johdonlukituslaite johtoon distaalisesti niin pitkälle kuin mahdollista ja kytke lukitusmekanismi. Kiinnitä tarvittavat
ommelmateriaalin pituudet johdon eristyksen ja suurjännitekaapeleiden proksimaaliseen päähän tiukkuuden lisäämiseksi.
8. Hydratoi TightRail Mini -holkin sisäluumen ja kostuta ulkokuori.
9. Jos käytät ulkoholkkia, huuhtele sisäluumen ja sijoita se TightRail Mini -holkin päälle.
10. Tue TightRail Mini -laitteen kahvaa ja vartta samalla, kun asennat laitteen lukitusmandriiniin ja kohdejohtoon.
11. Poistomenetelmä:
a. Pidä johto ja/tai sen lukitusmandriini tiukkana ylläpitääksesi vakaata "kiskoasentoa" samalla, kun pidät yllä TightRail Mini -holkin akselin suuntaisuutta.
Tämä on tärkeää TightRail Mini -holkin turvalliselle viennille johdon päälle. Jos kireys ei riitä, johto voi taipua, estäen TightRail Mini -holkin viennin oikeaa
reittiä pitkin.
b. Vie TightRail Mini -holkkia johto kiristettynä johdon päälle, kunnes tunnet vastusta. Kun käytät ulkoholkkia, käytä "mittaritoukkatekniikkaa": työnnä
ulkoholkkia ja TightRail Mini -holkkia vuorotellen eteenpäin johtoa pitkin.
c. Määritä seuraavien ohjeiden avulla, esiintyykö kudosesteitä:
•
TightRail Mini -holkki ei etene suoneen.
•
TightRail Mini -holkki taipuu, kun sitä painetaan pituussuunnassa.
•
Röntgenläpivalaisu osoittaa, ettei holkin kärki etene johdon rungon suhteen.
•
Röntgenläpivalaisu osoittaa, ettei TightRail Mini -holkin kärki ole tarttunut johtoelektrodiin, johdon mutkaan eikä toiseen johtoon.
d. Kun kohdataan este eikä TightRail Mini -holkkia voida viedä eteenpäin:
•
Varmista läpivalaisulaitteen AP- ja vinoilla katselukulmilla, että TightRail Mini -holkin kärki on kohdakkain johdon pituusakselin kanssa ja on
sen suuntainen.
•
Jos valinnaista ulkoholkkia käytetään, vedä ulkoholkkia takaisin siten, ettei sen distaalikärki ole TightRail Mini -holkin kärjen päällä. Paina TightRail Mini
-holkki varovasti tukkivaan kudokseen.
•
Paina kevyesti TightRail Mini -holkkia viedäksesi laitetta edemmäs samalla, kun painat laukaisinta sisäholkin laajennusmekanismin aktivoimiseksi.
Paina lukitusmandriinia samalla kun etenet ja laajennat kudosta.
•
Jokaisella täydellä laukaisimen puristuksella laajennusmekanismi laajentuu, pyörii ja vetäytyy. Laajennusmekanismi vetäytyy holkin kärkeen, kun
laukaisin vapautetaan kokonaan.
•
Jos laukaisinta puristetaan osittain, laajennusmekanismin pyörintäsuunta ei mahdollisesti vaihda suuntaa.
•
Palauta laukaisin kokonaan etuasentoon kunkin puristuksen välillä.
P008138-A 09SEP21
(2021-09-09)
TightRail Mini
TM
Pyörivä laajennusholkki
Käyttöohjeet
Finnish / Suomi
37
