Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
8.
LEVERANS
8.1
Sterilisering
•
Endast för engångsbruk. Får inte omsteriliseras eller ombearbetas för återanvändning.
•
Steriliserad med etylenoxid.
•
Icke-pyrogen.
•
Steriliteten garanteras om förpackningen är oöppnad och oskadad.
•
Produkten ska förvaras på torr och sval plats (under 60 °C/140 ° F) fram till användning.
8.2
Inspektion före användning
•
Före användning ska den sterila förpackningen inspekteras visuellt för att kontrollera att förseglingarna inte är brutna. All utrustning som ska användas vid
ingreppet, inklusive TightRail Mini-hylsan, måste undersökas noggrant för att bekräfta att inga defekter förekommer. Kontrollera att TightRail Mini-hylsan inte
är böjd, klämd eller skadad på annat sätt. Använd inte produkten den är skadad eller om sista användningsdatum har passerats.
9.
KOMPATIBILITET
Information för att avgöra kompatibilitet med TightRail Mini-hylsans dimensioner finns i tabell 1.
10. BRUKSANVISNING
10.1
Förberedelser inför ingrepp
Förberedelse av TightRail Mini-hylsan:
Använd steril metod för att öppna den sterila förpackningen. Avlägsna locket från brickan och lyft försiktigt upp anordningen från brickan medan du stödjer
handtag och skaft.
Förberedelser av patienten:
1. Anskaffa en fullständig patienthistorik, inklusive patientens blodgrupp. Lämpliga blodprodukter bör finnas till hands.
2. Fastställ tillverkare, modellnummer och implantationsdatum för elektroden som ska tas ut. Gör en utvärdering av kelektrodens skick, typ och position med
hjälp av radiografi/ekokardiografi.
3. Använd en operationssal där det finns defibrillator, utrustning av hög kvalitet för fluoroskopi, hjärtstimulering, torakotomi och perikardiocentes.
4. Förbered och drapera patientens bröst för eventuell torakotomi. Förbered och drapera patientens ljumske för ett eventuellt uttagningsingrepp via
femoralartären.
5. Se till att omedelbart tillgänglig reservkirurg finns.
6. Upprätta stödstimulering av hjärtat vid behov.
7. Ytterligare TightRail Mini-hylsor, andra hylsor, låsmandränger, mandränger för att skruva av aktiva fixeringsledningar, snaror (femoral arbetsstation) och all
annan utrustning som anses nödvändig ska finnas tillgänglig.
10.2
Klinisk metod
1. Patienter förbereds för ledningsextraktion enligt flera tillvägagångssätt, inklusive akut hjärtkirurgiskt ingrepp. Förberedelserna kan inkludera: allmän
endotrakeal anestesi eller behandling med sedativ medan patienten är vid medvetande, rakning och förberedelse av både bröst- och ljumskområde,
EKG-övervakning, införsel av en artärledning och en Foley-kateter, tillgång till pacing- och defibrilleringsinstrument, en elektrokirurgisk enhet och en
bröstbenssåg för nödsituationer.
2. En temporär pacingelektrod förs in i alla patienter som behöver en pacemaker. Undantag görs för patienter med implanterad permanent pacemaker vars
elektroder inte behöver extraheras.
3. Fluoroskopi används för att övervaka alla transvenösa ingrepp.
4. Exponera ledningens proximala ände och skär av varje sutur som håller förankringsskidans sutur. Debridera överväxt från ledningen enligt behov för att
exponera det venösa ingångsstället. Skär av ledningsstiftet och avlägsna förankringsskidan.
5. För ledningar med aktiv fixering, skruva av ledningsspiralen.
6. Skär av ledningsstiftets anslutning och avlägsna förankringsskidan.
7. För in och lås en ledningslåsanordning i ledningen så distalt som möjligt och aktivera låsmekanismen. Fäst lämpliga längder suturmaterial vid den proximala
änden av ledningsisoleringen och högspänningskablarna för att ge ytterligare dragkraft.
8. Hydrera TightRail Mini-hylsans innerlumen och vät det yttre höljet.
9. Om en ytterhylsa används ska du spola innerlumen och placera den över TightRail Mini-hylsan.
10. Stöd TightRail Mini-anordningens handtag och skaft medan du laddar anordningen på låsmandräng och målledning.
11. Extraktionsmetod:
a. Applicera tillräcklig spänning på elektroden och/eller dess låsmandräng för att bibehålla en stabil "rälsposition" för elektroden och behåll samtidigt
en koaxial inriktning på TightRail Mini-hylsan. Detta är avgörande för säkert framförande av TightRail Mini-hylsan över elektroden. Om spänningen är
otillräcklig kan elektroden ge vika, vilket hindrar TightRail Mini-hylsan från att framföras längs en lämplig bana.
b. Med elektroden spänd förs TightRail Mini-hylsan fram över ledningen tills en obstruktion påträffas. När du använder en ytterhylsa ska du använda s.k.
"inchworm"-teknik för att omväxlande föra fram ytterhylsan och TightRail Mini-hylsan över ledningen.
c. Använd följande riktlinjer för att avgöra om vävnadsobstruktion påträffas:
•
TightRail Mini-hylsan går inte in i venen.
•
TightRail Mini-hylsan böjs när tryck appliceras i längdriktningen.
•
Fluoroskopi visar att hylsspetsen inte går framåt i förhållande till själva ledningen.
•
Fluoroskopi visar att TightRail Mini-hylsans spets inte har fastnat på en ledningselektrod, en ledningsböj eller en annan ledning.
d. När en obstruktion inträffar och TightRail Mini-hylsan inte kan föras framåt:
•
Använd AP- och snedställda fluoroskopivyer för att säkerställa att TightRail Mini-hylsans spets är inriktad och koaxial mot ledningens längdaxel.
•
Om den alternativa ytterhylsan används, dra tillbaka den yttrehylsan så att dess distala ände inte överlappar TightRail Mini-hylsans spets. Tryck varsamt
in TightRail Mini-hylsan i den obstruerande vävnaden.
•
Tryck försiktigt på TightRail Mini-hylsan för att föra fram anordningen medan du trycker in utlösaren för att aktivera innerskaftets dilatationsmekanism.
Applicera spänning på låsmandrängen samtidigt som hylsan förs framåt och vävnad dilateras.
•
Med varje fullständig intryckning av utlösaren kommer dilatationsmekanismen att sträckas ut, rotera, och dras tillbaka. Dilatationsmekanismen dras
tillbaka in i hylsans spets när utlösaren är fullt utsläppt.
•
Om utlösaren trycks in endast delvis kan det hända att dilatationsmekanismen inte ändrar rotationsriktning.
P008138-A 09SEP21
(2021-09-09)
TightRail Mini
Roterande dilatatorhylsa
TM
Bruksanvisning
Swedish / Svenska
109
