Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
–
Учитывайте, что электроды с J-образным удерживающим направителем, который может занимать внутренний просвет (вместо того, чтобы располагаться
снаружи оплетки), могут оказаться несовместимыми с фиксирующим стилетом. Введение фиксирующего стилета в такие электроды может привести
к выпадению и возможной миграции J-образного удерживающего направителя.
•
Не помещайте в вену одновременно несколько канюль TightRail Mini или внешних канюль. Не помещайте в прибор TightRail Mini одновременно
несколько электродов. Это может привести к серьезным повреждениям сосудов, включая разрыв венозной стенки с необходимостью последующего
хирургического вмешательства.
•
При продвижении канюли TightRail Mini или внешней канюли поддерживайте натяжение извлекаемого электрода.
•
Канюлю TightRail Mini следует использовать таким образом, чтобы как можно меньший ее участок входил в сосуд. Не пытайтесь вводить канюлю в верхнюю
полую вену или продвигать канюлю TightRail Mini в изгибы сосудов за место схождения безымянной и плечеголовной вен: это может привести к повреждению
венозной стенки или кардиального электрода.
•
Приложение чрезмерного усилия при продвижении может стать причиной повреждения прибора или венозной стенки.
5.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
•
Прежде чем использовать канюлю TightRail Mini, следует внимательно ознакомиться с вкладышем в упаковку стандартных инструментов для
извлечения электрода.
•
Запрещается повторная стерилизация и повторное использование прибора, поскольку это может повлечь нарушение его работы и повысить риск перекрестного
заражения в результате проведения неприемлемой повторной обработки.
•
Повторное использование устройств однократного применения может повлечь за собой получение пациентом серьезной травмы или его смерть, а также
служит причиной для снятия гарантийных обязательств.
•
Не используйте канюлю TightRail Mini, если печать контроля вскрытия повреждена.
•
Не используйте канюлю TightRail Mini при повреждении любой из ее деталей.
•
Перед процедурой оцените физические размеры электрода относительно спецификаций канюли-расширителя, чтобы определить их совместимость.
•
Из-за быстрого развития технологии производства электродов данный прибор может не подходить для расслоения тканей вокруг электродов
всех типов. При возникновении вопросов или сомнений относительно совместимости данного прибора с конкретными электродами свяжитесь с
производителем электрода.
•
Не натягивайте электрод поскольку он может растянуться, сместиться или сломаться, что сделает последующее удаление более сложным.
Повреждение электрода может помешать проведению устройства захвата электрода через просвет и (или) сделать расслоение рубцовой ткани
более сложным.
•
Во время нахождения канюли TightRail Mini в теле все манипуляции следует проводить только под рентгеноскопическим контролем с помощью
рентгеноскопического оборудования, позволяющего получить высококачественное изображение.
•
Используйте надлежащую методику работы с канюлей, как во время всех процедур удаления с помощью канюль. Поддерживайте достаточное натяжение
и устойчивое соосное расположение канюли TightRail Mini с электродом, чтобы свести к минимуму риск повреждения стенки сосуда.
•
При продвижении внешней канюли через изгиб сосуда удерживайте верхушку скошенного наконечника канюли направленной в просвет изгиба.
•
Для продвижения канюли TightRail Mini в интенсивно кальцинированной ткани может потребоваться большее количество запусков расслаивающего механизма,
чем для продвижения в фиброзно-рубцовой ткани.
•
При невозможности продвижения канюли TightRail Mini, несмотря на многократный запуск расслаивающего механизма, рассмотрите возможность иного способа
доступа. Будьте готовы использовать канюлю TightRail Mini большего размера, сменить электрод, прибегнуть к бедренному доступу или открытой процедуре.
•
Приложение чрезмерного усилия при продвижении может стать причиной заедания механизма прибора.
•
Если электрод сломан, оцените фрагмент, подлежащий извлечению.
•
При развитии гипотензии произведите быструю оценку; проведите подходящее лечение.
•
В случае удаления электрода постоянно вживленного водителя ритма учтите, что если во время процедуры извлечения он самопроизвольно отломится,
то наконечник электрода может застрять в сосудистой системе верхней части туловища. Чтобы извлечь наконечник электрода из рубцовой ткани в месте
венозного доступа и чтобы избежать венотомии, часто необходимы канюли-расширители, продвигаемые как минимум до безымянной вены.
•
При селективном удалении электродов с целью оставить один или несколько постоянных вживленных электродов на месте, электроды, не являющиеся целью
вмешательства, нужно в дальнейшем проверить, чтобы убедиться, что они не были повреждены или смещены во время данной процедуры.
•
Если по какой-либо причине канюля TightRail Mini была удалена из тела, то перед повторным введением канюли TightRail Mini в тело пациента тщательно
промойте ее стержень, внутренний канал и наконечник физиологическим раствором для удаления посторонних частиц и предотвращения образования
сгустков крови.
•
Если во время проведения процедуры на рентгеновских снимках наблюдается повреждение или перегиб канюли TightRail Mini, рекомендуется прекратить
использование прибора. При принятии решения об удалении прибора или продолжении его использования следует взвесить относительные риски и преимущества.
6.
ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Потенциальные побочные эффекты, связанные с процедурой внутрисосудистого удаления электродов, включают (указаны, в основном, в порядке возрастания
потенциального эффекта):
•
смещение или повреждение электрода, не являющегося целью процедуры;
•
гематому стенки грудной клетки;
•
тромбоз;
•
аритмию;
•
бактериемию;
•
гипотензию;
•
пневмоторакс;
•
миграцию фрагмента электрода;
•
миграцию вегетации с электрода;
•
легочную эмболию;
•
разрыв или рассечение сосудистых структур или миокарда;
•
гемоперикард;
•
тампонаду сердца;
•
гемоторакс;
•
инсульт;
•
смерть.
7.
ИНДИВИДУАЛЬНЫЙ ПОДХОД К ПРОЦЕДУРЕ
Оцените относительные риски и преимущества от процедур по удалению внутрисосудистых электродов в следующих случаях:
•
Удаляются электроды ИКД с двойной оплеткой при расположении проксимальной оплетки в верхней полой вене.
•
На удаляемом электроде присутствуют резкие изгибы и признаки обрыва.
•
На изоляции электрода присутствуют признаки повреждения, повышающего риск легочной эмболии.
•
Вегетации прикреплены непосредственно к корпусу электрода.
P008138-A 09SEP21
(2021-09-09)
TightRail Mini
Вращающаяся канюля-расширитель
TM
по Применению
Инструкции
Russian / Pусский Язык
88
