Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
–
Имайте предвид, че проводници с J-образен държач, заемащ вътрешния им лумен (а не извън намотката), може да не са съвместими със
заключващия стилет. Въвеждането на заключващия стилет в такъв проводник може да доведе до протрузия и възможна миграция на
J-образния държач.
•
Не поставяйте повече от едно дезиле TightRail Mini или външно дезиле едновременно във вена. Не поставяйте повече от един проводник или
катетър едновременно в изделие TightRail Mini. Може да възникне тежко увреждане на съда, включително разкъсване на венозната стена, налагащо
оперативна корекция.
•
Поддържайте подходяща сила на теглене върху проводника, който се изтегля, при придвижването напред на дезилето TightRail Mini или на
външното дезиле.
•
Дезилето TightRail Mini трябва да бъде използвано само за минимален достъп в съда. Не се опитвайте да вкарате SVC устройството или да прекарате
дезилетоTightRail Mini в кривините извън мястото на събиране на безименните и главово-мишничните вени, тъй като може да настъпи увреждане на
стената на съда или на сърдечния проводник.
•
Прекомерна сила при придвижване напред може да доведе до повреда на изделието или на стената на съда.
5.
ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
•
Прегледайте подробно листовката в опаковката за конвенционалните инструменти за екстракция на проводници/катетри, преди да започнете
употребата на дезилето TightRail Mini.
•
Изделието да не се стерилизира или използва повторно, тъй като това може да наруши функционирането му или да увеличи риска от кръстосано
замърсяване вследствие на неправилна повторна обработка.
•
Повторното използване на това изделие за еднократна употреба може да доведе до тежка телесна повреда или смърт на пациента и да анулира
гаранциите от производителя.
•
Не използвайте дезилето TightRail Mini, ако обозначителният печат за идентичност е нарушен.
•
Не използвайте дезилето TightRail Mini, ако някой от компонентите е бил повреден.
•
Преди процедурата оценете физическите измерения на проводника, по отношение на спецификациите на разширяващото дезиле, за да се определи
съвместимостта.
•
Поради бързо развиващите се технологии в областта на проводниците, това изделие може да не е подходящо за разширяване на тъкани около
всякакви видове проводници. Ако имате въпроси или притеснения по отношение на съвместимостта на това изделие с определени проводници,
свържете се с производителя на проводника.
•
Не дърпайте проводника, тъй като той може да се разтегли, изкриви или счупи, което да направи последващото отстраняване по-трудно. Повреждането
на проводник може да попречи на преминаването на устройство за захващане на проводници през лумена и/или да затрудни разширяването на
цикатриксните тъкани.
•
Когато дезилето TightRail Mini е в тялото, то трябва да бъде манипулирано само под флуороскопско наблюдение с радиографско оборудване, което
предоставя изображения с високо качество.
•
Както при всички процедури на екстракция, при които се използват дезилета, използвайте подходяща техника за работа с дезилето. Поддържайте
устойчива тракция и стабилна „релсова" позиция с проводника, като поддържате коаксиално приравняване на дезилето TightRail Mini, за да сведете
до минимум риска от увреждане на стената на съда.
•
Когато придвижвате напред външно дезиле покрай кривина, дръжте върха на скосената част на дезилето насочен към вътрешността на кривината.
•
Придвижването напред на дезилето TightRail Mini през тежко калцирана тъкан може да наложи повече стартирания на дилатиращия механизъм,
отколкото при придвижване през разраснала фиброзна тъкан.
•
Ако не успявате да придвижите напред дезилето TightRail Mini, въпреки повторните стартирания на дилатиращия механизъм, обмислете алтернативен достъп.
Бъдете подготвени да преминете към по-голямо дезиле TightRail Mini, към друг проводник, да опитате феморален достъп или да опитате отворена процедура.
•
Прекомерната сила на придвижване напред може да причини временно засичане на механизма на изделието.
•
Ако проводникът се счупи, оценете фрагмента за извличане.
•
Ако се развие хипотония, оценете бързо и третирайте по съответен начин.
•
При отстраняването на хроничен пейсиращ проводник, имайте предвид, че ако бъде освободен спонтанно по време на процедурата по екстракция,
върха на проводника може да остане в съдовото русло на горната половина на тялото. За изваждане на върха на проводника през цикатриксните тъкани
в мястото на венозния достъп и за избягване на венотомия често са необходими разширяващи дезилета, придвижени най-малко до безименната вена.
•
Ако се отстраняват избирателно проводници с намерението да бъдат оставени един или повече постоянно имплантирани проводници/катетри,
нецелевите проводници трябва да бъдат изпитани впоследствие, за да се гарантира, че не са били повредени или разместени по време на процедурата.
•
Ако дезилето TightRail Mini бъде отстранено от организма по някаква причина, внимателно промийте оста на изделието, вътрешния лумен и върха с
физиологичен разтвор, за да отстраните частиците и да попречите на кръвта да залепне, преди да въведете дезилето TightRail Mini обратно в пациента.
•
Ако дезилето TightRail Mini се нагъне или повреди по време на употреба, което да бъде потвърдено от флуороскопия, се препоръчва да се прекрати
употребата на изделието. Преценете относителните рискове и ползи от отстраняването на изделието спрямо продължителната употреба.
6.
ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЯВЛЕНИЯ
Възможните нежелани явления, свързани с процедурата на интраваскуларно отстраняване на проводници/катетри включва (изброени принципно по ред
на нарастващия потенциален ефект):
•
Разместване или повреждане на проводник, който не е предназначен за отстраняване
•
Хематом на гръдната стена
•
Тромбоза
•
Аритмии
•
Бактериемия
•
Хипотония
•
Пневмоторакс
•
Мигриращ фрагмент от проводник
•
Миграция на вегетация от проводник
•
Белодробна емболия
•
Разкъсване или раздиране на съдови структури или на миокарда
•
Хемоперикард
•
Сърдечна тампонада
•
Хемоторакс
•
Инсулт
•
Смърт.
P008138-A 09SEP21
(2021-09-09)
TightRail Mini
Въртящо се разширяващо дезиле
TM
Инструкции
за употреба
Bulgarian / Български Език
12
