Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
1.
PRODUKTBESKRIVNING
2.
INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING
3.
KONTRAINDIKATIONER
4.
VARNINGAR
5.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
6.
POTENTIELLA AVVIKANDE HÄNDELSER
7.
INDIVIDANPASSAD BEHANDLING
8.
LEVERANS
9.
KOMPATIBILITET
10.
BRUKSANVISNING
11.
TILLVERKARGARANTI
12.
ICKE-STANDARDISERADE SYMBOLER
1.
PRODUKTBESKRIVNING
TightRail Mini roterande dilatatorhylsa (TightRail Mini-hylsa) är en intraoperativ produkt avsedd att underlätta perkutant avlägsnande av hjärtelektroder från
vaskulaturen. TightRail Mini-hylsan används med konventionella ledningsborttagningsverktyg (t.ex. låsmandränger, ytterhylsor). Spectranetics TightRail Mini-hylsa
inkluderar ett inner- och ytterskaft och en handhållen drivmekanism (figur 1).
Innerskaftet (drivskaftet) kan roteras inuti ytterskaftet vilket aktiverar den roterande dilatationsfunktionen i spetsen.
Det stationära ytterskaftet är inneslutet i ett polymerhölje. Den handhållna drivmekanismen som är ansluten till anordningens proximala ände används för att rotera
innerskaftet. När innerskaftets distala kam roterar orsakar det dilatation av vävnaden och fibröst fastväxt material omkring ledningen, vilket underlättar avlägsnande
av ledningen.
En yttre hylsa medföljer som kan användas tillsammans med anordningen för att stödja dess skaft vilket ytterligare kan förstärka vävnadsdilatationseffekten och
fungera som kanal vid omimplantation.
Paketet inkluderar en 9F eller en 11F TightRail Mini-hylsa och en kompatibel ytterhylsa.
Användning tillsammans med andra instrument
TightRail Mini-hylsan kan även användas med Spectranetics Lead Locking Device (LLD®). Följ "Bruksanvisningen" för andra anordningar som används. I tabell 1 anges
modeller och specifikationer för storleksval för TightRail Mini-hylsan.
Tabell 1. Modellspecifikationer
Spetsens innerdiameter
Modell-
nummer
(F)
540-009
9,2
540-011
11,2
2.
INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING
TightRail Mini roterande dilatatorhylsa är avsedd att användas i patienter som kräver perkutan dilatation av vävnad för att underlätta avlägsnande av hjärtelektroder,.
3.
KONTRAINDIKATIONER
Inga kända.
4.
VARNINGAR
•
Instrument för ledningsborttagning bör användas på institutioner där läkarna har erfarenhet av metoder och instrument för elektrodborttagning i samband
med kardiotorakal kirurgi. Protokoll för att förebygga och hantera komplikationer ska finnas på plats och användas rutinmässigt. Rekommendationerna för
elektrodhantering från Heart Rhythm Society
•
När en låsmandräng används:
–
Lämna inte en elektrod i en patient när en låsmandräng fortfarande sitter på plats i elektroden. Följden kan bli att kärl- eller endokardiella väggar skadas
allvarligt av den styvnade elektroden eller av att den lämnade mandrängstommen går sönder eller migrerar.
–
Använd inte vägd traktion på en insatt låsmandräng eftersom följden kan bli myokardavulsio, hypotoni eller bristning i venväggen.
–
Tänk på att ledningar med en J-formad kvarhållande ledare inuti innerlumen (snarare än utanför spolen) eventuellt inte är kompatibla med låsmandrängen.
Insättning av låsmandrängen i en sådan ledning kan resultera i att den J-formade kvarhållande ledaren skjuter ut eller migrerar.
P008138-A 09SEP21
(2021-09-09)
TightRail Mini
Roterande dilatatorhylsa
Figur 1. TightRail Mini-hylsanordning
(tum)
(mm)
0,119
3,0
0,145
3,7
(HRS) och European Heart Rhythm Association
1
TM
Innehåll
Anordningens ytterdiameter
(F)
(tum)
(mm)
15,9
0,207
18,0
0,234
(EHRA) rekommenderas starkt för bästa resultat.
2
Bruksanvisning
Ytterhylsans innerdiameter
(F)
(tum)
5,3
16,6
0,216
5,9
18,7
0,243
Swedish / Svenska
107
107
107
107
108
108
108
109
109
109
110
110
(mm)
5,5
6,2
107
