Juridiske Oplysninger - Fahl TRACHEOTEC Instrucciones De Uso

X. OPBEVARING/PLEJE
Rengjorte kanyler, der aktuelt ikke er i brug, skal opbevares i tørre omgivelser i en ren
plastikdåse, beskyttet imod støv, direkte sollys og/eller varmepåvirkning.
Erstatningskanyler, der stadig befinder sig den sterile emballage, skal opbevares i tørre
omgivelser beskyttet imod direkte sollys og/eller varmepåvirkning.
Ved rengjorte kanyler skal det sikres, at ballonen er tømt for luft (blokering fjernet) og klar til
opbevaring.
Som smøremiddel må der udelukkende anvendes Stomaolie (REF 31500) eller
OPTIFLUID Stomaolie-klud (REF 31550).
®
For at sikre, at der altid er en kanyle til rådighed, anbefales det kraftigt, at man har mindst
to erstatningskanyler på lager .
XI. ANVENDELSESTID
Disse trachealkanyler er sterile én-patient-produkter.
Den maksimale anvendelsestid er 29 dage (regnet fra den dato, den sterile emballage
blev åbnet). Hvis der foreligger sygdomskim (f.eks. MRSA), reduceres anvendelsestiden/
bæretiden tilsvarende.
En kanyles holdbarhed påvirkes af mange faktorer. Sekretets konsistens, omhu med
rengøringen samt andre aspekter er af afgørende betydning.
DA
Den maksimale holdbarhed bliver ikke forlænget ved, at kanylen indsættes periodevis
(f.eks. skiftevis med andre kanyler i forbindelse med rengøringsintervallerne).
Kanylen skal udskiftes senest 29 dage efter åbning af den sterile emballage.
Det gælder uafhængigt af, om kanyle efter åbningen er blevet benyttet hver dag, kun nogle
dage eller slet ikke. Efter udløbet af de 29 dages frist må kanylerne ikke mere anvendes,
men skal bortskaffes på faglig korrekt måde. Beskadigede kanyler skal omgående udskiftes.
OBS!
Alle ændringer af kanylen, især afkortninger og perforeringer, samt reparationer
på kanylen må kun uføres af producenten eller af virksomheder, der udtrykkeligt
skriftligt er autoriseret dertil af producenten! Ethvert fagligt ukvalificeret arbejde på
trachealkanylen kan medføre alvorlige kvæstelser.
XII. JURIDISKE OPLYSNINGER
Producenten Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH påtager sig intet ansvar for
funktionssvigt, tilskadekomst, infektioner og/eller andre komplikationer eller andre uønskede
hændelser, der er forårsaget af egenmægtige ændringer på produktet eller ukorrekt brug,
pleje og/eller håndtering af produktet.
Især påtager Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH sig intet ansvar for skader,
der opstår som følge af ændringer på kanylen, frem for alt som følge af afkortninger og
perforeringer, eller på grund af reparationer, hvis disse ændringer eller reparationer ikke er
udført af producenten selv. Dette gælder såvel for de derved forårsagede skader på selve
kanylerne som for samtlige derved forårsagede følgeskader.
Anvendelse af trachealkanylen udover den anvendelsestid, der er angivet under punkt
XI, og/eller anvendelse, pleje (rengøring, desinfektion) eller opbevaring af kanylen imod
forskrifterne i denne brugsanvisning fritager Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH
fra ethvert ansvar, inklusive mangelansvar – for så vidt dette er tilladt ifølge lovgivningen.
Salg og levering af alle produkter fra Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH sker
udelukkende i overensstemmelse med de generelle forretningsbetingelser (AGB), som kan
indhentes direkte hos Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH.
Producenten forbeholder sig ret til, til enhver tid at foretage produktændringer.
TRACHEOTEC er et registreret varemærke i Tyskland og EU-medlemslandene tilhørende
®
Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Köln.
93