Spectranetics LLD Instrucciones De Uso página 93

9. LLD Kullanma Talimat.
NOT: ―LLD‖ tüm LLD cihazlar. anlam.na gelir (#1, #2, #3, E ve EZ).
UYARI: LLD halen elektrodun içindeyken elektrodu hasta üzerinde b.rakmay.n.
SertleĢmiĢ elektrot veya b.rak.lan LLD gövdesinin k.r.lmas. veya yerinden ç.kmas.
nedeniyle damarda veya endokard duvar.nda ciddi hasar oluĢabilir.
UYARI: Ġç lümeninde (sarmal d.Ģ.nda olmak yerine) J Ģeklinde bir retansiyon teli
bulunan bir elektrodun LLD ile uyumsuz olabileceğine dikkat edin. LLD'nin böyle bir
elektroda sokulmas. J Ģekilli retansiyon telinin protrüzyonuna ve olas. migrasyonuna
yol açabilir.
UYARI: AĢırı uygulanan çekme kuvvetleri LDD'nın elektrottan ayrılma yeteneğini
etkileyebilir.
UYARI: YerleĢtirilmiĢbir LLD'ye ağ.rl.kl. traksiyon uygulamay.n çünkü miyokard
avülsiyonu,hipotansiyon veya ven duvar.n.n y.rt.lmas. oluĢabilir.
1. Elektrodun proksimal ucu aç.ğa ç.kar.ld.ktan, sütürler ve bağlay.c. materyal
ç.kar.ld.ktan ve proksimal bağlant. k.s.mlar. (varsa) Spectranetics Elektrot Kesici
veya baĢka uygun bir aletle kesildikten sonra elektrodun iç sarmal.n. aç.ğa ç.kar.n.
NOT: Unipolar bir elektrot için elektrot yeterince uzun değilse izolasyonu elektrodun
kesilmiĢproksimal ucundan iki santimetre uzakl.kta çepeçevre bir bistüriyle kesin
(sarmal. deforme etmemek için bu iĢlemi dikkatle yap.n) ve sonra izolasyonu çekip
ç.kararak iç sarmal. aç.ğa ç.kar.n.
Koaksiyal sarmallar. olan bir bipolar elektrot için d.Ģsarmal. ve izolasyonu ç.kar.p
Abstract, June 1996
iç sarmal. aç.ğa ç.kar.n ve böylece d.Ģsarmala fazla derin olacak Ģekilde itilmesini
önleyin.
Elektrodun iç lümeni aç.ğa ç.kt.ğ.nda uygun LLD büyüklüğünü belirlemek için
kullan.lacak Spectranetics Pin Ölçerin sokulmas.na bir engel bulunmad.ğ.ndan
emin olmak için Spectranetics Sarmal GeniĢleticiyi yerleĢtirin.
NOT:Ġçsarmal.nyass.laĢmam.Ģolduğundan ve lümene Spectranetics Pin Ölçerlerin
veya LLD'nin geçmesini önleyecek bir ç.k.nt. olmad.ğ.ndan emin olmakiçin lümeni
inceleyin.
2. Elektrot sarmal.n.n iç çap.na göre uygun LLD büyüklüğünü belirleyin.
Spectranetics Pin Ölçerler sarmal.n iç çap.n. belirlemek için kullan.l.rlar. Sarmala
rahatça s.ğan en büyük pinin büyüklüğü uygun LLD'nin büyüklüğünü gösterir.
3. Sarmal lümeninin aç.kl.ğ.n. kontrol edin. Açma Stilesini (LLD paketinde
sağlanm.Ģt.r) LLD'nin sokulmas.ndan önce lümende varsa kan, p.ht. ve blokaj.n
temizlenmesi için elektrodun iç lümeninden geçirin. Lümenin aç.k olduğu
doğruland.ktan sonra Açma Stilesini ç.kar.n.
NOT: Açma Stilesinin elektroda penetrasyon derinliğinin Açma Stilesinin elektrodun
kesik ucundan ç.kt.ğ. yere bir maskito klemp tak.lmas.yla belirlenmesi
1998 yard.mc. olabilir. Penetrasyon derinliğinin bilinmesi daha sonra LLD
insersiyonu s.ras.nda iĢlemin ilerlemesinin takibinde faydal. olacakt.r.
4. Uygun büyüklükteki LLD'yi ağk.sm.ndan tutun ve LLD'yi fl oroskopik izleme için
radyoopak iĢaretleyiciyi kullanarak elektrodun iç sarmal.na ilerletin.
Dikkat: LLD'yi proksimal konektör yoluyla ilerletmeye veya döndürmeye çal.Ģmay.n
yoksa prematür yerleĢtirme veya ağhasar. oluĢabilir.
Dikkat: LLD'yi proksimal halka yoluyla döndürmeye çal.Ģmay.n yoksa cihaz hasar
görebilir.
5. LLD'yi yerine Ģu Ģekilde kilitleyin:
Proksimal konektörü k.vr.ml. kor mili k.sm.ndan, LLD elektrodun distal ucuna
veya Açma Stilesi taraf.ndan belirtilen konuma ulaĢt.ktan sonra, d.Ģar.
kayd.rarak,serbest b.rak.n.
Bu iĢlem tel ağ.elektrot içinde geniĢletir ve yerine kilitler (cihaz art.k yerleĢtirilmiĢtir).
Traksiyon için kor mili veya proksimal halka gergin tutulabilir.
6. Ek bir traksiyon kaynağ. olarak hedefl enen elektrodun izolasyonunun proksimal
ucuna bir sütürün bağlanmas. önerilir. Sütürün öbür ucu Proksimal Konektörün
hemen üzerinde Distal Halka yoluyla LLD'ye bağlanabilir. Sütürün Distal Halkaya
bağlanmas. LLD'nin sütürle
kolaylaĢt.racakt.r. Spectranetics Lazer K.lf. Kitinin Kullanma Talimat.n. dikkatle
takip edin.
7. Elektrodun ç.kar.lmas. herhangi bir nedenle baĢar.s.zsa veya t.bben kontrendike bir
hale gelirse LLD'nin ç.kart.lmas. veya tekrar konumland.r.lmas. Ģu Ģekilde
gerçekleĢtirilebilir:
Proksimal konektörü kor milinin k.vr.ml. k.sm.na tekrar yerleĢtirin.
Bu iĢlem elektrot içindeki tel ağ.n çap.n. azaltarak iç elektrot gövdesiyle bağlant.s.n.
açar.
LLD'yi kilitleme cihazının proksimal ağ kısmından tutarak geri çekin veya tekrar
konumlandırın.
LLD halen elektrot içinde sıkıca duruyorsa aĢağıdaki iĢlemler önerilir:
A. Ağı elektrot sarmalının proksimal ucuna yakın tutun ve ağı proksimal konektöre
doğru gererek yavaĢça düzeltin.
B. Ağı elektrot sarmalının proksimal ucuna yakın bir yerden tekrar tutun, LLD'yi
elektrot içinde ilerletin ve sonra LLD'yi aynı zamanda hem döndürün hem de
elektrot gövdesinden çekin.
P 0 0 4 7 7 7 - 0 2
1 3 D e c 1 1
( 2 0 1 1 - 1 2 - 1 3 )
Spectranetics Lazer K.l.f.ndan sokulmas.n.
9.1 Klinik Teknik
LLD'yi kullanmaya kalkıĢmadan önce Spectranetics Lazer Kılıfları veya diğer gerekli
elektrot çıkarma aletlerinin ilgili ürün bilgilerini dikkatle gözden geçirin.
Sınırlı üretici garantisi
10.
Üretici, belirtilen ―Son Kullanma‖ tarihine kadar kullanılması ve kullanılmadan önce
paketin açılmamıĢ ve hasar görmemiĢ olması durumunda LLD ürününün malzeme ve
iĢçilik açısından hatasız olduğunu garanti eder.
sorumluluğu, herhangi bir hatalı LLD ürününün değiĢtirilmesi veya ürün ücretinin
iadesiyle sınırlıdır. Üretici, LLD ürününün kullanımından kaynaklanan tesadüfi, özel ya
da kullanım sonucunda oluĢan dolaylı zararlardan sorumlu değildir. LLD ürününün
yanlıĢ kullanım, değiĢiklik, uygun olmayan Ģekilde depolama veya kullanımdan
kaynaklanan zararlar ya da bu Kullanım Talimatlarının uygulanmamasından doğan
diğer arızalar nedeniyle zarar görmesi durumunda, bu sınırlı garanti geçersiz olacaktır.
BU SINIRLI GARANTĠ, ZIMNĠ SATILABĠLĠRLĠK (ORTALAMA KALĠTE) VEYA BELĠRLĠ
BĠR AMACA UYGUNLUK GARANTĠSĠ DE DAHĠL OLMAK ÜZERE BELĠRTĠLEN YA
DA ZIMNĠ TÜM DĠĞER GARANTĠLERĠN YERĠNE GEÇMEKTEDĠR. Üreticinin yetkili
temsilcisi ya da satıcısı dahil olmak üzere hiçbir kiĢi veya kurumun, bu sınırlı garantiyi
uzatma ya da geniĢletme yetkisi bulunmamaktadır; bu amaca yönelik giriĢimler
Üreticiye karĢı kullanılamaz.
R
EFERANSLAR
Furman, S.: Removal of Implanted Hardware: PACE May 1991, Part I: 14:755
Byrd, C. L., Schwartz, S, Hedin, N.: Lead Extraction: Cardiology Clinics November
1992: 10 (4): 735-748
Epstein, A. E., et. al.: Personal and Public Safety Issues Related to Arrhythmias That
May Affect Consciousness... A Medical/Scientific Statement From the AHA and
NASPE, May 10, 1994 Policy Conference
Wilkoff, B. L., et. al.: Seven Year Single Center Analytical Experience of Transvenous
Lead Extraction. NASPE Abstract, PACE April 1996
Berstein, A., Parsonnet, V.: Pacing Practices in the United States, NASPE Abstract,
PACE April 1996
Berstein, A., Parsonnet, V.: Pacing Practices in the United States (Updated), Heart
Web Abstract, June 1996
Helguera, M., Meierhenrich, R, Wilkoff, B., Morant, V., Tchou, P., Pinski, S., Cleveland
Clinical Foundation: Medium-Term Performance of the Endotak Lead, NASPE
Abstract, PACE April 1996
Byrd, C. L.: Extracting Chronically Implanted pacemaker Leads using the Spectranetics
Excimer Laser; Initial Clinical Experience: NASPE Abstract, PACE April 1996
Byrd, C. L.: Laser System Improves Success at Removing pacemaker Leads: NASPE
News Brief (Abstract #1687), PACE April 1996
Byrd, C. L.: Extraction of Telectronics 330-808 and 329-701 Leads, NASPE Abstract,
PACE April 1996
Smith, H. J., et. al.: Five-Year Experience with Intravascular Lead Extraction: PACE
1994:17:2016-2020
Safety and Efficacy Report on the 12 Fr Spectranetics Laser Sheath, FDA publication,
July 1998
®
Spectranetics Laser Sheath (SLS
Standart Olmayan Semboller
Non-Pyrogenic
Apirojen
Lead Internal Diameter Range
Elektrot Ġç Çap Aralığı
Size
Boyut
Pin Gauge
Pin Ölçerler
Bu garanti kapsamında üreticinin
®
) Instructions For Use
Kit Includes
Her Kit ġunları Ġçerir
Clearing Stylet Outer Diameter
Temizleme Stilesi DıĢ Çapı
Contents
Ġçindekiler
Coil Expander
Sarmal GeniĢletici
93/94