Съдържание
Описание ........................................................................................................................ 6
1.
1.1
Резач на проводници .................................................................................... 6
1.2
Комплект аксесоари ...................................................................................... 6
1.3
1.4
Показания за употреба .................................................................................................. 7
2.
Противопоказания ......................................................................................................... 7
3.
Предупреждения............................................................................................................ 7
4.
Предпазни мерки ........................................................................................................... 7
5.
Нежелани явления ........................................................................................................ 7
6.
7.
8.
Стерилизация ................................................................................................ 7
8.1
8.2
8.3
8.4
9.
Клинична техника .......................................................................................... 8
9.1
10.
Описание
1.
LLD и почистваща сонда
1.1
Блокиращото устройство за проводник на Spectranetics или LLD се състои от две
ръкохватки с телени примки и централно жило, което е с фиксиращ механизъм от
мрежа от неръждаема стомана. Тази мрежа е закрепена към дисталния край в
рентгеноконтрастен маркер, за видимост под флуороскопия. Проксималният край
на мрежата е закрепен към проксимален съединител, който се използва за
разгръщане и блокиране на устройството към проводника на пейсмейкър или
дефибрилатор.
Преди
да
бъде
разположен в нагънатия участък на централното жило. Съединителят се плъзга
дистално от нагънатия участък и разгръща мрежата в проводника.
Фигура 1: Неразгъната конфигурация „вкарване" на LLD
Проксимална
Проксимален
примка
съединител
Дистална примка
LLD #1, #2, #3 и E
Проксимален
съединител
Проксимална
примка
Дистална примка
Фигура 2: Разгъната „блокирана" конфигурация на LLD
Нагънат участък от
материала на жилото
LLD #1, #2, #3 и E
Нагънат участък от
материала на жилото
LLD е комплектован с почистваща сонда. Почистващата сонда се състои от жило
от неръждаема стомана, закрепено към проксимална ръкохватка. Таблица 1
указва диапазоните на LLD устройствата и размерите на почистващата сонда.
P 0 0 4 7 7 7 - 0 2
1 3 D e c 1 1
( 2 0 1 1 - 1 2 - 1 3 )
Блокиращо устройство за проводник (LLD
Комплект аксесоари
Резач на проводници
УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
разгънат,
проксималният
съединител
Мрежа
Дистален
край
Мрежа
Дистален
край
Разгъната мрежа
Разгъната мрежа
®
Таблица 1: Диапазон на устройството
Номер на
Номер на
устройство
модела
518 - 018
518 - 021
518 - 019
518 - 022
518 - 020
518 - 023
518 - 039
518 - 062
LLD EZ
518 - 067
Резач на проводници
1.2
Резачът на проводници на Spectranetics се използва за получаване на достъп до
вътрешния лумен на проводника на пейсмейкъра/дефибрилатора чрез чисто
изрязване изолацията и спиралите. Резачът на проводници е конструиран от
неръждаема стомана.
Комплект аксесоари
1.3
е
Комплектът аксесоари на Spectranetics включва спирален разтегач и два
щифтови измервателя.
Спирален разтегач: Използва се за възстановяване на проксималния край на
спиралите на проводниците към кръгов профил. Спиралният разтегач включва
конусен щифт от неръждаема стомана, вкаран в ръкохватка от поликарбонат.
Спиралният разтегач отваря проксималния край на спиралата на проводника.
Този процес подпомага точното измерване с щифтовия измервател.
Щифтови измерватели: Щифтовите измерватели се използват за определяне на
това, кое блокиращо устройство за проводник (LLD) е подходящо за проводника
на пейсмейкър/дефибрилатор, който трябва да бъде изваден. Щифтовите
измерватели са изработени щифтове от неръждаема стомана, вкарани в
ръкохватка от поликарбонат. Всеки щифтов измервател съдържа два щифта.
Единият щифтов измервател е с щифтове #1 и E/EZ, вторият щифтов измервател
е с щифтове #2 и #3.
Избор на размера на LLD
1.4
Подходящото LLD се избира чрез използване на щифтовите измерватели на
Spectranetics, както е описано в таблица 2 по-долу.
Номер на щифта
Щифт #1 съвпада, но не и E/EZ
Щифт E/EZ съвпада, но не и #2
Щифт #2 съвпада, но не и #3
Щифт #3 съвпада
* За изводи с вътрешен диаметър по-голям от 0,58 мм (0,023 инча), изберете
устройство за застопоряване на изводи № 2
LLD може да се използва във връзка с комплекта лазерна обвивка на
Spectranetics или други необходими устройства за екстракция.
Стриктно следвайте инструкциите за употреба на всяко устройство по
време на процедурата по екстракция.
ЗАБЕЛЕЖКА: LLD е устройство за еднократна употреба и е предназначено да
бъде използвано само с един проводник.
)
Диапазон на
вътрешния диам. на
проводника
то
(мм/
IN
)
0,013-0,016 /
LLD #1
0,33-0,41
0,017-0,026 /
LLD #2
0,43-0,66
0,027-0,032 /
LLD #3
0,69-0,81
0,015-0,023 /
LLD E
0,38-0,58
0,015-0,023 /
0,38-0,58
Таблица 2: Таблица за избор
Изберете LLD
E или EZ
#2, E, или EZ*
Номер на
почистващата
сонда
диаметър (мм/
IN
)
1
(0,012 / 0,30)
2
(0,015 / 0,38)
2
(0,015 / 0,38)
1
(0,012 / 0,30)
1
(0,012 / 0,30)
#1
#3
6/94