Spectranetics LLD Instrucciones De Uso página 23

1. Kirjeldus ........................................................................................................................ 23
1.1 LLD ja puhastusstilett .................................................................................... 23
1.2 Elektroodi lõikur ............................................................................................ 23
1.3 Lisatarvikute komplekt .................................................................................. 23
1.4 LLD suuruse valimine.................................................................................... 23
2. Kasutamise näidustused ............................................................................................... 24
3. Vastunäidustused.......................................................................................................... 24
4. Hoiatused ...................................................................................................................... 24
5. Ettevaatusabinõud ......................................................................................................... 24
6. Kõrvaltoimed ................................................................................................................. 24
7. Ravi individualiseerimine ............................................................................................... 24
8. Kasutamisjuhend .......................................................................................................... 24
8.1 Steriliseerimine ............................................................................................. 24
8.2 Seadme/pakendi hoiustamine ...................................................................... 24
8.3 Ülevaatus enne kasutamist ........................................................................... 24
8.4 Protseduuri ülesehitus .................................................................................. 24
9. LLD kasutusjuhend ....................................................................................................... 25
9.1 Kliinilised meetodid ....................................................................................... 25
10. Tootja piiratud garantii.................................................................................................... 25
1. Kirjeldus
1.1 LLD ja puhastusstilett
Spectraneticsi elektroodi lukustusseade LLD koosneb kahest traatlingust käepidemest
ning spindlist, millel on roostevabast terasest fikseerimismehhanism. Võrk kinnitatakse
distaalsesse otsa ning sellel on röntgenkontrastne marker, mis teeb selle fluoroskoobi
all nähtavaks. Võrgu proksimaalne ots kinnitatakse proksimaalse pistmikuga, mida
kasutatakse seadme paigaldamiseks
defibrillatsioonielektroodile. Proksimaalne pistmik paigaldatakse spindli lokitud osasse,
kuni see paigal istub. Pistmik libiseb lokitud osast distaalsemale ning paigutab võrgu
elektroodi sisse.
Joonis 1. Mittepaigaldatud LLD sisestamiskonfiguratsioon
Proksimaalne
Proksimaalne
ling
pistmik
Distaalne ling
LLD nr.1, 2, 3, ja E
Proksimaalne
pistmik
Proksimaalne
Distaalne ling
ling
Joonis 2. Paigaldatud LLD lukustuskonfiguratsioon
Materjali lainjas
osa
LLD nr 1, 2, 3 ja E
Materjali lainjas
osa
LLD komplektis on ka puhastusstilett. Puhastusstilett koosneb roostevabast terasest
spindlist, mis on kinnitatud proksimaalse käepideme külge. Tabelist 1 on toodud LLD
vahemikud ning puhastusstileti suurused.
P 0 0 4 7 7 7 - 0 2
1 3 D e c 1 1
( 2 0 1 1 - 1 2 - 1 3 )
Elektroodi lukustusseade (LLD
Lisatarvikute komplekt
Sisukord
ja lukustamiseks stimulatsiooni-
Võrk
Distaalne
ots
65 cm (85 cm LLD E)
Võrk
Distaalne
ots
Laiendatud võrk
Laiendatud võrk
Elektroodi lõikur
KASUTUSJUHEND
Mudeli
number
518 – 018
518 – 021
518 – 019
518 – 022
518 – 020
518 – 023
518 – 039
518 – 062
518 – 067
1.2 Elektroodi lõikur
Spectraneticsi elektroodi lõikurit kasutatakse stimulatsiooni /defibrillatsioonielektroodi
sisemisele valendikule ligipääsemiseks; selleks lõigatakse puhtalt läbi isolatsioon ja
spiraalid. Elektroodi lõikur on valmistatud roostevabast terasest.
1.3 Lisatarvikute komplekt
või
Spectraneticsi lisatarvikute komplektis on spiraalilaiendaja ja kaks varrasmõõdikut.
Spiraalilaiendaja: kasutatakse elektroodispiraalide proksimaalse otsa tsirkulaarsuse
taastamiseks. Spiraalilaiend koosneb roostevabast terasest koonusjast vardast, mis on
sisestatud polükarbonaadist käepidemesse. Spiraalilaiendaja avab elektroodi spiraali
proksimaalse otsa. Selle protsessi juures on abiks varrasmõõdikud, mis annavad
võimaluse täpsete mõõtmiste tegemiseks.
Varrasmõõdikud: kasutatakse kontrollimaks, milline elektroodi lukustusseade (LLD) on
antud stimulatsiooni-/defibrillatsioonielektroodi
koosnevad roostevabast terasest vardast, mis on sisestatud polükarbonaadist
käepidemesse. Iga varrasmõõdik sisaldab kahte varrast. Ühel varrasmõõdikul on nr 1
ja E/EZ vardad, teisel on nr 2 ja 3 vardad.
1.4 LLD suuruse valimine
Sobiva suurusega LLD saab valida Spectraneticsi varrasmõõdikute abil, mida on
kirjeldatud tabelis 2 allpool.
Sobib nr 1, kuid mitte E/EZ
Sobib E/EZ, kuid mitte nr 2
* Elektroodide puhul, mille sisediameeter on suurem kui 0,58 mm (0,023 in), valige
LLD nr 2
LLD-d võib kasutada koos Spectraneticsi laserümbrise komplektiga või muude vajalike
ekstraktsiooniseadmetega.
Järgige hoolikalt kõikide väljatõmbamisprotseduuri ajal kasutatavate seadmete
kasutusjuhendeid.
MÄRKUS. LLD on ühekordselt kasutatav seade ning seda tohib kasutada vaid ühel
elektroodil.
MÄRKUS. Kõikide elektroodi väljatõmbamisel kasutatavate seadmete sisediameeter
peab olema suurem kui elektroodi maksimaalne diameeter.
®
)
Tabel 1. Seadme vahemikud
Elektroodi
Seadme
sisediameeter
number
(in/mm)
0,013–0,016 /
LLD nr 1
0,33–0,41
0,017–0,026 /
LLD nr 2
0,43–0,66
0,027–0,032 /
LLD nr 3
0,69–0,81
0,015–0,023 /
LLD E
0,38–0,58
0,015–0,023 /
LLD EZ
0,38–0,58
jaoks
Tabel 2. Suuruse valimine
Varda number
Sobib nr 2, kuid mitte nr 3
Sobib nr 3
Puhastusstileti
number
(in/mm)
1
(0,012 / 0,30)
2
(0,015 / 0,38)
2
(0,015 / 0,38)
1
(0,012 / 0,30)
1
(0,012 / 0,30)
sobivaim. Varrasmõõdikud
Valitav LLD
Nr 1
E või EZ
Nr 2, E või EZ*
Nr 3
23/94