Spectranetics LLD Instrucciones De Uso página 37

Πίνακας περιετομένφν
ΠƂξηγξƀƅή ..................................................................................................................... 37
1.
LLD θƀη ƃƄπιƂόο θƀζƀξηƃκνύ ......................................................................... 37
1.1
ΚνπƄήξƀο ειƂθƄξνƁίνπ .................................................................................. 37
1.2
΢ƂƄ πƀξƂιθνκέλσλ ......................................................................................... 37
1.3
Δπηινγή κƂγέζνπο νξγάλνπ ƀƃƅάιηƃεο ειƂθƄξνƁίνπ (LLD) ........................... 37
1.4
ΔλƁƂίμƂηο ρξήƃεο............................................................................................................ 38
2.
ΑλƄƂλƁƂίμƂηο .................................................................................................................... 38
3.
ΠξνƂηƁνπνηήƃƂηο ............................................................................................................ 38
4.
ΠξνƅπιάμƂηο .................................................................................................................. 38
5.
ΑλƂπηζύκεƄƀ ƃπκβάλƄƀ .................................................................................................. 38
6.
ΔμƀƄνκίθƂπƃε Ƅεο ζƂξƀπƂίƀο ......................................................................................... 38
7.
ΔγρƂηξίƁην ρƂηξηƃƄή......................................................................................................... 38
8.
ΑπνƃƄƂίξσƃε ................................................................................................ 38
8.1
ſξνλƄίƁƀ νξγάλνπ / ƃπƃθƂπƀƃίƀο .................................................................. 39
8.2
ΔπηζƂώξεƃε πξηλ ƀπό Ƅε ρξήƃε ................................................................... 39
8.3
ΠξνƂƄνηκƀƃίƀ γηƀ Ƅε ƁηƀƁηθƀƃίƀ ..................................................................... 39
8.4
ΟƁεγίƂο ρξήƃεο Ƅνπ LLD ............................................................................................... 39
9.
Κιηληθή ƄƂρληθή ............................................................................................... 39
9.1
ΠƂξηνξηƃκƂλε Ƃγγπεƃε θƀƄƀƃθƂπƀƃƄε ........................................................................... 39
10.
ΠƂξηγξƀƅή
1.
LLD θƀη ƃƄπιƂόο θƀζƀξηƃκνύ
1.1
Σν όξγƀλν ƀƃƅάιηƃεο ειƂθƄξνƁίνπ Ƅεο Spectranetics (ή LLD Ƃλ ƃπλƄνκίƀ) ƀπνƄƂιƂίƄƀη
ƀπό Ɓύν ƃπξκάƄηλƂο ιƀβέο-βξόρνπο θƀη έλƀλ ππξήλƀ ƀμνλίƃθνπ ν νπνίνο ƁηƀζέƄƂη
κερƀληƃκό ƃƄƂξέσƃεο πιέγκƀƄνο ƀπό ƀλνμƂίƁσƄν ράιπβƀ. Σν πιέγκƀ ƀπƄό Ƃίλƀη
πξνƃƀξƄεκέλν ƃƄν πƂξηƅƂξηθό άθξν, ƂλƄόο ƀθƄηλνƃθηƂξνύ ƁƂίθƄε, ώƃƄƂ λƀ Ƃίλƀη νξƀƄό
ππό ƀθƄηλνƃθόπεƃε. Σν Ƃγγύο άθξν Ƅνπ πιέγκƀƄνο Ƃίλƀη πξνƃƀξƄεκέλν ƃƂ Ƃγγύο
ƃπλƁƂƄηθό Ƅν νπνίν ρξεƃηκνπνηƂίƄƀη γηƀ Ƅελ ƀλάπƄπμε θƀη Ƅελ ƀƃƅάιηƃε Ƅνπ νξγάλνπ ƃƄν
ειƂθƄξόƁην βεκƀƄνƁόƄεƃεο ή ƀπηληƁσƄή. Σν Ƃγγύο ƃπλƁƂƄηθό ƂƁξάδƂƄƀη ƃƄν πƄπρσκέλν
Ƅκήκƀ Ƅνπ ππξήλƀ ƀμνλίƃθνπ, κέρξη λƀ ƀλƀπƄπρζƂί. Σν ƃπλƁƂƄηθό νιηƃζƀίλƂη πξνο Ƅελ
πƂξηƅέξƂηƀ ƀπό Ƅν πƄπρσκέλν Ƅκήκƀ θƀη ƀλƀπƄύƃƃƂη Ƅν πιέγκƀ ƂλƄόο Ƅνπ ειƂθƄξνƁίνπ.
΢ρήκƀ 1: ΓηάƄƀμε κε ƀλƀπƄπγκέλνπ LLD ƃƂ θƀƄάƃƄƀƃε Ƃηƃƀγωγήο
Δγγύο
Δγγύο
βξόρνο
ƃπλƁƂƄηθό
ΠƂξηƅƂξηθόο βξόρνο
ƀξ. 1, ƀξ. 2, ƀξ. 3 θƀη Δ
Δγγύο
ƃπλƁƂƄηθό
Δγγύο
βξόρνο
ΠƂξηƅƂξηθόο βξόρνο
΢ρήκƀ 2: ΓηάƄƀμε ƀλƀπƄπγκέλνπ LLD ƃƂ θƀƄάƃƄƀƃε ƀƃƅάιηƃεο
ΠƄπρσκέλν Ƅκήκƀ Ƅνπ
ππξήλƀ ƀμνλίƃθνπ
ƀξ. 1, ƀξ. 2, ƀξ. 3 θƀη Δ
ΠƄπρσκέλν Ƅκήκƀ Ƅνπ
ππξήλƀ ƀμνλίƃθνπ
΢Ƅε ƃπƃθƂπƀƃίƀ Ƅνπ LLD ƂƃσθιƂίƂƄƀη θƀη ƃƄπιƂόο θƀζƀξηƃκνύ. Ο ƃƄπιƂόο θƀζƀξηƃκνύ
ƀπνƄƂιƂίƄƀη ƀπό ƀμνλίƃθν ƀπό ƀλνμƂίƁσƄν ράιπβƀ ν νπνίνο Ƃίλƀη πξνƃƀξƄεκέλνο ƃƂ
Ƃγγύο ιƀβή. Ο πίλƀθƀο 1 πƀξνπƃηάδƂη Ƅν Ƃύξνο κƂγƂζώλ Ƅνπ νξγάλνπ LLD θƀη Ƅƀ κƂγέζε
Ƅνπ ƃƄπιƂνύ θƀζƀξηƃκνύ.
P 0 0 4 7 7 7 - 0 2
1 3 D e c 1 1
( 2 0 1 1 - 1 2 - 1 3 )
΋ξγƀλν ƀƃƅάιηƃεο ειƂθƄξνƁίνπ (LLD
΢ƂƄ πƀξƂιθνκέλωλ
ΚνπƄήξƀο ειƂθƄξνƁίνπ
Πιέγκƀ
ΠƂξηƅƂξηθό
άθξν
65 см (85 см LLD E)
Πιέγκƀ
ΠƂξηƅƂξηθό
άθξν
ΓηƀƃƄƀικέλν πιέγκƀ
ΓηƀƃƄƀικέλν πιέγκƀ
ΟΓΗŽΙΔ΢ ΥΡΗ΢Η΢
Αξηζκόο
κνλƄέινπ
518 - 018
518 - 021
518 - 019
518 - 022
518 - 020
518 - 023
518 - 039
518 - 062
518 - 067
ΚνπƄήξƀο ειƂθƄξνƁίνπ
1.2
Ο θνπƄήξƀο ειƂθƄξνƁίνπ Ƅεο Spectranetics ρξεƃηκνπνηƂίƄƀη γηƀ λƀ ƀπνθƄήƃƂƄƂ
πξόƃβƀƃε ƃƄνλ ƂƃσƄƂξηθό ƀπιό Ƅσλ ειƂθƄξνƁίσλ βεκƀƄνƁόƄεƃεο/ƀπηληƁσƄή, κέƃσ
θƀζƀξήο Ƅνκήο Ɓηƀκέƃνπ Ƅεο κόλσƃεο θƀη Ƅσλ πελίσλ. Ο θνπƄήξƀο ειƂθƄξνƁίνπ
θƀƄƀƃθƂπάδƂƄƀη ƀπό ƀλνμƂίƁσƄν ράιπβƀ.
΢ƂƄ πƀξƂιθνκέλωλ
1.3
Σν ƃƂƄ πƀξƂιθνκέλσλ Ƅεο Spectranetics πƂξηέρƂη έλƀ ƂξγƀιƂίν ƁηƀƃƄνιήο πελίνπ θƀη
Ɓύν κƂƄξεƄέο κƂ πƂίξν.
ΔξγƀιƂίν ƁηƀƃƄνιήο πελίνπ: ΥξεƃηκνπνηƂίƄƀη γηƀ λƀ ƂπƀλƀƅέξƂη Ƅν Ƃγγύο άθξν Ƅνπ
πελίνπ Ƅνπ ειƂθƄξνƁίνπ ƃƂ θπθιηθό πξνƅίι. Σν ƂξγƀιƂίν ƁηƀƃƄνιήο πελίνπ πƂξηέρƂη έλƀλ
θσληθό πƂίξν ƀπό ƀλνμƂίƁσƄν ράιπβƀ, ν νπνίνο Ƃίλƀη ƄνπνζƂƄεκέλνο ƂλƄόο ιƀβήο ƀπό
πνιπƀλζξƀθηθό. Σν ƂξγƀιƂίν ƁηƀƃƄνιήο πελίνπ ƁηƀλνίγƂη Ƅν Ƃγγύο άθξν Ƅνπ πελίνπ Ƅνπ
ειƂθƄξνƁίνπ. H ƁηƀƁηθƀƃίƀ ƀπƄή βνεζά λƀ ιƀκβάλƂƄƀη ƀθξηβήο κέƄξεƃε κέƃσ Ƅσλ
κƂƄξεƄώλ κƂ πƂίξν.
ΜƂƄξεƄέο κƂ πƂίξν: Οη κƂƄξεƄέο κƂ πƂίξν ρξεƃηκνπνηνύλƄƀη γηƀ λƀ πξνƃƁηνξηƃƄƂί πνην
όξγƀλν ƀƃƅάιηƃεο ειƂθƄξνƁίνπ (LLD) Ƃίλƀη θƀƄάιιειν γηƀ Ƅν ƃπγθƂθξηκέλν ειƂθƄξόƁην
βεκƀƄνƁόƄεƃεο/ƀπηληƁσƄή πνπ πξόθƂηƄƀη λƀ ƂμƀρζƂί. Οη κƂƄξεƄέο κƂ πƂίξν Ƃίλƀη
θƀƄƀƃθƂπƀƃκέλνη ƀπό πƂίξνπο ƀπό ƀλνμƂίƁσƄν ράιπβƀ, Ƃηƃƀγκέλνπο ƃƂ κηƀ ιƀβή ƀπό
πνιπƀλζξƀθηθό. ΚάζƂ κƂƄξεƄήο κƂ πƂίξν πƂξηέρƂη Ɓύν πƂίξνπο. Ο πξώƄνο κƂƄξεƄήο κƂ
πƂίξν έρƂη Ƅνπο πƂίξνπο ƀξ. 1 θƀη E/EZ θƀη ν ƁƂύƄƂξνο κƂƄξεƄήο κƂ πƂίξν έρƂη Ƅνπο
πƂίξνπο ƀξ. 2 θƀη ƀξ. 3.
Δπηινγή κƂγέζνπο LLD
1.4
Η Ƃπηινγή Ƅνπ θƀƄάιιεινπ νξγάλνπ ƀƃƅάιηƃεο ειƂθƄξνƁίνπ (LLD) γίλƂƄƀη κƂ ρξήƃε Ƅσλ
κƂƄξεƄώλ κƂ πƂίξν Ƅεο Spectranetics, όπσο πƂξηγξάƅƂƄƀη ƃƄνλ Πίλƀθƀ 2 πƀξƀθάƄσ.
Ο πƂίξνο ƀξ.1 ƂƅƀξκόδƂη, ƀιιά ν πƂίξνο E/EZ ƁƂλ
Ο πƂίξνο E/EZ ƂƅƀξκόδƂη, ƀιιά ν πƂίξνο 2 ƁƂλ
Ο πƂίξνο ƀξ.2 ƂƅƀξκόδƂη, ƀιιά ν πƂίξνο ƀξ. 3 ƁƂλ
* Žηƀ ειƂθƄξόƁηƀ κƂ ƂƃσƄƂξηθή ƁηάκƂƄξν κƂγƀιύƄƂξε ƀπό 0,58 mm (0.023 in.), ƂπηιέμƄƂ
Ƅν LLD κƂ ƀξ. 2
Σν LLD κπνξƂί λƀ ρξεƃηκνπνηεζƂί ƃƂ ƃπλƁπƀƃκό κƂ Ƅν ƃƂƄ ζεθƀξηνύ ιέηδƂξ Ƅεο
Spectranetics ή άιιƀ ƀπƀξƀίƄεƄƀ όξγƀλƀ Ƃμƀγσγήο.
Τεξήζηε πηζηά ηηο νδεγίεο ρξήζεο θάζε νξγάλνπ πνπ ρξεζηκνπνηείηαη θαηά ηε δηάξθεηα
ηεο δηαδηθαζίαο εμαγσγήο.
®
)
Πίλƀθƀο 1: Δύξνο κƂγƂζώλ Ƅνπ νξγάλνπ
Δύξνο ƂƃωƄƂξηθήο
Αξηζκόο ƁηƀκέƄξνπ
νξγάλνπ ειƂθƄξνƁίνπ
mm/in.
0,33 - 0,41/
LLD
Αξ. 1 0.013 - 0.016
0,43 - 0,66/
LLD
Αξ. 2 0.017 - 0.026
0,69 - 0,81/
LLD
Αξ. 3 0.027 - 0.032
0,38 - 0,58/
LLD E
0.015 - 0.023
0,38 - 0,58/
LLD EZ
0.015 - 0.023
Πίλƀθƀο 2: Γηάγξƀκκƀ Ƃπηινγήο
Αξηζκόο πƂίξνπ
ƂƅƀξκόδƂη
ƂƅƀξκόδƂη
ƂƅƀξκόδƂη
Ο πƂίξνο ƀξ. 3 ƂƅƀξκόδƂη
Αξηζκόο ƃƄπιƂνύ
θƀζƀξηƃκνύ
ΓηάκƂƄξνο (mm/in.)
1
(0,30/0.012)
2
(0,38/0.015)
2
(0,38/0.015)
1
(0,30/0.012)
1
(0,30/0.012)
ΔπηιƂγόκƂλν LLD
Αξ. 1
E ή EZ
Αξ. 2, E, ή EZ*
Αξ. 3
37/94